Prognostisk værdi af kropssammensætning ved lungekræft
21. august 2022 opdateret af: Marmara University
Prognostisk værdi af kropssammensætning hos terapi-naive patienter med ikke-småcellet lungekræft
Effekten af kropssammensætning på overlevelsesraten er et af de forskningsemner, der er interesseret i kræftpatienter og har fået opmærksomhed i de seneste år.
Body mass index bruges ofte som et proxy-mål for totalt fedtindhold, og tidligere undersøgelser, der undersøgte sammenhængen mellem BMI og kræftudfald, har vist tydelige resultater.
Overvægtige patienter med maligniteter såsom kolorektal-, bryst- og bugspytkirtelkræft har vist sig at have en dårligere prognose end normalvægtige patienter.
Ikke desto mindre er overvægtige patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) blevet observeret at have et bedre klinisk resultat end normale/lavvægtige cancerpatienter.
I denne undersøgelse undersøgte vi virkningerne af subkutant fedtvæv, visceralt fedtvæv og skeletmuskelvolumener på overlevelse hos metastatiske NSCLC-patienter under forskellige behandlingsregimer.
Da der ikke er nogen standardmetode til fedtvævsmåling, evaluerede vi bughulen med multi-slice og single-slice computertomografimålinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
83
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34870
- Tuğba Kıratlı Yolcu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
83 patienter med stadium IV NSCLC, som modtog mindst én cyklus af platinbaseret kemoterapi (PBCT) eller tyrosinkinasehæmmer (TKI), og som gennemgik FDG PET/CT før behandling fra juni 2012 til februar 2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en patologisk diagnose af ikke-småcellet lungekræft
- At have en stadium IV sygdom
- At have modtaget mindst ét behandlingsforløb
- Tilstedeværelse af positron-emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) undersøgelse før behandling og få den taget på vores hospital
- Data om undersøgelsen kan tilgås i vores center.
- At være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke få adgang til patientdata
- PET/CT CD'er kan ikke tilgås eller er ikke egnede til evaluering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stadie IV ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
83 patienter med stadium IV NSCLC, som modtog mindst én cyklus af platinbaseret kemoterapi (PBCT) eller tyrosinkinasehæmmer (TKI) behandling, og som gennemgik præ-behandling fluordeoxyglucose (FDG)-positronemissionstomografi (PET)/computertomografi ( FDG PET/CT) fra juni 2012 til februar 2019
|
Multislice og single-slice computertomografibilleder blev brugt til vurdering af kropssammensætning inklusive visceralt fedtvæv (VAT), subkutant fedtvæv (SAT), skeletmuskelmassevolumen (SMMV)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere indvirkningen af visceralt fedtvæv (VAT) på prognosen for patienter med metastaserende ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Visceralt fedtvævsareal (moms) blev målt ved hjælp af computertomografi (CT).
Hele abdominopelvic-regionen fra "diaphragma dome" til "symphysis pubis"-niveauet blev bestemt som undersøgelsesområdet.
Volumen blev registreret som cm3.
Indeksværdier blev beregnet ved at proportionere moms med kropsoverfladeareal (BSA), og medianindeksværdi blev bestemt.
Overlevelsesraterne for patienter med en indeksværdi større og mindre end middelindeksværdien blev sammenlignet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
At evaluere indvirkningen af subkutant fedtvæv (SAT) på prognosen for patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Subkutan fedtvævsareal (SAT) blev målt ved hjælp af computertomografi (CT).
Hele abdominopelvic-regionen fra "diaphragma dome" til "symphysis pubis"-niveauet blev bestemt som undersøgelsesområdet.
Volumen blev registreret som cm3.
Indeksværdier blev beregnet ved at proportionere SAT til kropsoverfladeareal (BSA), og medianindeksværdien blev bestemt.
Overlevelsesraterne for patienter med en indeksværdi større og mindre end middelindeksværdien blev sammenlignet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
At evaluere indvirkningen af skeletmuskelmassevolumen (SMMV) på prognosen for patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Skeletmuskelmassevolumen (SMMV) område blev målt ved hjælp af computertomografi (CT).
Til SMMV-beregning blev paraspinal muskelvæv placeret mellem L2-L5 lændehvirvler niveauer bestemt.
Volumen blev registreret som cm3.
Indeksværdier blev beregnet ved at proportionere SMMV til kropsoverfladeareal (BSA), og medianindeksværdi blev bestemt.
Overlevelsesraterne for patienter med en indeksværdi større og mindre end middelindeksværdien blev sammenlignet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2022
Først opslået (Faktiske)
23. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2019.1026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .