Valor pronóstico de la composición corporal en el cáncer de pulmón
21 de agosto de 2022 actualizado por: Marmara University
Valor pronóstico de la composición corporal en pacientes sin tratamiento previo con cáncer de pulmón de células no pequeñas
El efecto de la composición corporal en la tasa de supervivencia es uno de los temas de investigación de interés en pacientes con cáncer y que está ganando atención en los últimos años.
El índice de masa corporal se usa a menudo como una medida sustituta de la adiposidad total y los estudios previos que examinan la relación entre el IMC y los resultados del cáncer han mostrado resultados distintos.
Se ha demostrado que los pacientes obesos con neoplasias malignas como cáncer colorrectal, de mama y de páncreas tienen un peor pronóstico que los pacientes con peso normal.
Sin embargo, se ha observado que los pacientes obesos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) tienen un mejor resultado clínico que los pacientes con cáncer de peso normal/bajo.
En este estudio, examinamos los efectos de los volúmenes de tejido adiposo subcutáneo, tejido adiposo visceral y músculo esquelético sobre la supervivencia en pacientes con NSCLC metastásico bajo diferentes regímenes de tratamiento.
Dado que no existe un método estándar para la medición del tejido adiposo, evaluamos la cavidad abdominal con mediciones de tomografía computarizada de corte único y multicorte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34870
- Tuğba Kıratlı Yolcu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ochenta y tres pacientes con NSCLC en estadio IV que recibieron al menos un ciclo de quimioterapia basada en platino (PBCT) o terapia con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) y que se sometieron a FDG PET/CT antes del tratamiento desde junio de 2012 hasta febrero de 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico patológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas
- Tener una enfermedad en etapa IV
- Haber recibido al menos un curso de tratamiento.
- Presencia de examen de tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) antes del tratamiento y haberlo tomado en nuestro hospital
- Los datos del estudio se pueden consultar en nuestro centro.
- Ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- No se puede acceder a los datos de los pacientes
- No se puede acceder a los CD de PET/CT o no son adecuados para la evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV
Ochenta y tres pacientes con NSCLC en estadio IV que recibieron al menos un ciclo de quimioterapia basada en platino (PBCT) o terapia con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) y que se sometieron a una tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada previa al tratamiento ( FDG PET/CT) de junio de 2012 a febrero de 2019
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Se utilizaron imágenes de tomografía computarizada multicorte y de corte único para evaluar la composición corporal, incluido el tejido adiposo visceral (VAT), el tejido adiposo subcutáneo (SAT), el volumen de masa muscular esquelética (SMMV)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto del tejido adiposo visceral (VAT) en el pronóstico de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El área de tejido adiposo visceral (VAT) se midió mediante tomografía computarizada (TC).
Se determinó como área de estudio toda la región abdominopélvica desde la "bóveda del diafragma" hasta el nivel de la "sínfisis del pubis".
El volumen se registró como cm3.
Los valores del índice se calcularon proporcionando VAT al área de superficie corporal (BSA) y se determinó el valor del índice medio.
Se compararon las tasas de supervivencia de los pacientes con un valor de índice mayor y menor que el valor de índice medio.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Evaluar el impacto del tejido adiposo subcutáneo (SAT) en el pronóstico de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El área de tejido adiposo subcutáneo (SAT) se midió mediante tomografía computarizada (TC).
Se determinó como área de estudio toda la región abdominopélvica desde la "bóveda del diafragma" hasta el nivel de la "sínfisis del pubis".
El volumen se registró como cm3.
Los valores del índice se calcularon proporcionando SAT al área de superficie corporal (BSA) y se determinó el valor del índice medio.
Se compararon las tasas de supervivencia de los pacientes con un valor de índice mayor y menor que el valor de índice medio.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Evaluar el impacto del volumen de masa muscular esquelética (SMMV) en el pronóstico de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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El área del volumen de masa muscular esquelética (SMMV) se midió mediante tomografía computarizada (TC).
Para el cálculo de SMMV, se determinó el tejido muscular paraespinal ubicado entre los niveles de las vértebras lumbares L2-L5.
El volumen se registró como cm3.
Los valores del índice se calcularon proporcionando SMMV al área de superficie corporal (BSA) y se determinó el valor del índice medio.
Se compararon las tasas de supervivencia de los pacientes con un valor de índice mayor y menor que el valor de índice medio.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2019.1026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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