Prognostiskt värde av kroppssammansättning vid lungcancer
21 augusti 2022 uppdaterad av: Marmara University
Prognostiskt värde av kroppssammansättning hos terapinaiva patienter med icke-småcellig lungcancer
Effekten av kroppssammansättning på överlevnadsgraden är ett av de forskningsämnen som har intresserat cancerpatienter och fått uppmärksamhet under de senaste åren.
Body mass index används ofta som ett proxymått på total fetthalt och tidigare studier som undersökt sambandet mellan BMI och cancerutfall har visat tydliga resultat.
Överviktiga patienter med maligniteter som kolorektal-, bröst- och pankreascancer har visat sig ha en sämre prognos än normalviktiga patienter.
Ändå har överviktiga patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) observerats ha ett bättre kliniskt resultat än normala/lågviktiga cancerpatienter.
I denna studie undersökte vi effekterna av subkutan fettvävnad, visceral fettvävnad och skelettmuskelvolymer på överlevnad hos patienter med metastaserad NSCLC under olika behandlingsregimer.
Eftersom det inte finns någon standardmetod för mätning av fettvävnad, utvärderade vi bukhålan med multi-slice och single-slice datortomografimätningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
83
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34870
- Tuğba Kıratlı Yolcu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Åttiotre patienter med stadium IV NSCLC som fick minst en cykel av platinabaserad kemoterapi (PBCT) eller tyrosinkinashämmare (TKI) behandling och som genomgick FDG PET/CT förbehandling från juni 2012 till februari 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en patologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer
- Att ha en sjukdom i stadium IV
- Att ha fått minst en behandlingskur
- Närvaro av positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) undersökning innan behandling och att den tas på vårt sjukhus
- Uppgifterna om studien kan nås i vårt center.
- Att vara över 18 år
Exklusions kriterier:
- Det går inte att komma åt patientdata
- PET/CT CD-skivor kan inte nås eller är inte lämpliga för utvärdering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Steg IV icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
Åttiotre patienter med stadium IV NSCLC som fick minst en cykel av platinabaserad kemoterapi (PBCT) eller tyrosinkinashämmare (TKI) terapi och som genomgick fluorodeoxiglukos (FDG)-positronemissionstomografi (PET)/datortomografi före behandling ( FDG PET/CT) från juni 2012 till februari 2019
|
Multislice och single-slice datortomografibilder användes för bedömning av kroppssammansättning inklusive visceral fettvävnad (VAT), subkutan fettvävnad (SAT), skelettmuskelmassavolym (SMMV)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera effekten av visceral fettvävnad (VAT) på prognosen för patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Visceral fettvävnadsyta (VAT) mättes med hjälp av datortomografi (CT).
Hela bukbäckenregionen från "diafragmakupolen" till nivån "symphysis pubis" bestämdes som studieområde.
Volymen registrerades som cm3.
Indexvärden beräknades genom proportionering av moms till kroppsyta (BSA) och medianindexvärde bestämdes.
Överlevnadsgraden för patienter med ett indexvärde högre och lägre än medelindexvärdet jämfördes.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
För att utvärdera effekten av subkutan fettvävnad (SAT) på prognosen för patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Arean av subkutan fettvävnad (SAT) mättes med hjälp av datortomografi (CT).
Hela bukbäckenregionen från "diafragmakupolen" till nivån "symphysis pubis" bestämdes som studieområde.
Volymen registrerades som cm3.
Indexvärden beräknades genom att proportionera SAT till kroppsyta (BSA) och medianindexvärdet bestämdes.
Överlevnadsgraden för patienter med ett indexvärde högre och lägre än medelindexvärdet jämfördes.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
För att utvärdera effekten av skelettmuskelmassavolym (SMMV) på prognosen för patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Skelettmuskelmassavolymområdet (SMMV) mättes med hjälp av datortomografi (CT).
För SMMV-beräkning bestämdes paraspinal muskelvävnad belägen mellan L2-L5 ländkotanivåer.
Volymen registrerades som cm3.
Indexvärden beräknades genom att proportionera SMMV till kroppsyta (BSA) och medianindexvärdet bestämdes.
Överlevnadsgraden för patienter med ett indexvärde högre och lägre än medelindexvärdet jämfördes.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2019.1026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .