- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05512429
Kehon koostumuksen ennustearvo keuhkosyövässä
sunnuntai 21. elokuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Kehon koostumuksen ennustearvo ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa
Kehon koostumuksen vaikutus eloonjäämisasteeseen on yksi syöpäpotilaiden tutkimusaiheista, joka on viime vuosina saanut huomiota.
Painoindeksiä käytetään usein kokonaisrasvaisuuden mittarina, ja aiemmat tutkimukset, joissa on tarkasteltu BMI:n ja syövän tulosten välistä suhdetta, ovat osoittaneet selviä tuloksia.
Liikalihavilla potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, kuten paksusuolen-, rinta- ja haimasyöpiä, on osoitettu olevan huonompi ennusteen kuin normaalipainoisilla potilailla.
Siitä huolimatta lihavilla potilailla, joilla on ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC), on havaittu olevan parempi kliininen tulos kuin normaaleilla/keuhkopainoisilla syöpäpotilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkimme ihonalaisen rasvakudoksen, viskeraalisen rasvakudoksen ja luustolihasten tilavuuksien vaikutuksia metastasoituneiden NSCLC-potilaiden eloonjäämiseen eri hoito-ohjelmissa.
Koska rasvakudoksen mittaamiseen ei ole olemassa standardimenetelmää, arvioimme vatsaontelon moniviipaleella ja yksiviipaleella tietokonetomografiamittauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34870
- Tuğba Kıratlı Yolcu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
83 potilasta, joilla on vaiheen IV NSCLC ja jotka saivat vähintään yhden syklin platinapohjaista kemoterapiaa (PBCT) tai tyrosiinikinaasin estäjähoitoa (TKI) ja joille tehtiin esihoito FDG PET/CT kesäkuusta 2012 helmikuuhun 2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-pienisoluisen keuhkosyövän patologinen diagnoosi
- Vaiheen IV sairaus
- Hän on saanut vähintään yhden hoitojakson
- Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) ennen hoitoa ja sen ottamista sairaalassamme
- Tutkimuksen tiedot ovat saatavilla keskuksessamme.
- Ollakseen yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilastietoihin ei pääse käsiksi
- PET/CT-CD-levyjä ei voi käyttää tai ne eivät sovellu arviointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IV-vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
83 potilasta, joilla on vaiheen IV NSCLC ja jotka saivat vähintään yhden syklin platinapohjaista kemoterapiaa (PBCT) tai tyrosiinikinaasin estäjähoitoa (TKI) ja joille tehtiin ennen hoitoa fluorodeoksiglukoosi (FDG) -positroniemissiotomografia (PET) / tietokonetomografia ( FDG PET/CT) kesäkuusta 2012 helmikuuhun 2019
|
Moniviipaisia ja yksiviipaleita tietokonetomografiakuvia käytettiin kehon koostumuksen arvioimiseen, mukaan lukien viskeraalinen rasvakudos (VAT), ihonalainen rasvakudos (SAT), luustolihasmassan tilavuus (SMMV).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida viskeraalisen rasvakudoksen (VAT) vaikutusta metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) potilaiden ennusteeseen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Viskeraalisen rasvakudoksen (VAT) pinta-ala mitattiin käyttämällä tietokonetomografiaa (CT).
Koko vatsan lantioalue "kalvokupusta" "symphysis pubis" -tasolle määritettiin tutkimusalueeksi.
Tilavuus kirjattiin cm3:ksi.
Indeksiarvot laskettiin suhteuttamalla arvonlisävero kehon pinta-alaan (BSA) ja mediaaniindeksin arvo määritettiin.
Niiden potilaiden eloonjäämislukuja verrattiin, joiden indeksiarvo oli suurempi ja pienempi kuin keskimääräinen indeksiarvo.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Arvioida ihonalaisen rasvakudoksen (SAT) vaikutusta metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyöpäpotilaiden (NSCLC) ennusteeseen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Ihonalaisen rasvakudoksen (SAT) pinta-ala mitattiin käyttämällä tietokonetomografiaa (CT).
Koko vatsan lantioalue "kalvokupusta" "symphysis pubis" -tasolle määritettiin tutkimusalueeksi.
Tilavuus kirjattiin cm3:ksi.
Indeksiarvot laskettiin suhteuttamalla SAT kehon pinta-alaan (BSA) ja mediaaniindeksin arvo määritettiin.
Niiden potilaiden eloonjäämislukuja verrattiin, joiden indeksiarvo oli suurempi ja pienempi kuin keskimääräinen indeksiarvo.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Arvioida luurankolihasmassan (SMMV) vaikutusta metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) potilaiden ennusteeseen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Luuston lihasmassan tilavuus (SMMV) mitattiin tietokonetomografialla (CT).
SMMV-laskentaa varten määritettiin paraspinaalinen lihaskudos, joka sijaitsee L2-L5 lannenikamien tasojen välillä.
Tilavuus kirjattiin cm3:ksi.
Indeksiarvot laskettiin suhteuttamalla SMMV kehon pinta-alaan (BSA) ja mediaaniindeksin arvo määritettiin.
Niiden potilaiden eloonjäämislukuja verrattiin, joiden indeksiarvo oli suurempi ja pienempi kuin keskimääräinen indeksiarvo.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2019.1026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .