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Valore prognostico della composizione corporea nel cancro del polmone

21 agosto 2022 aggiornato da: Marmara University

Valore prognostico della composizione corporea in pazienti naïve alla terapia con carcinoma polmonare non a piccole cellule

L'effetto della composizione corporea sul tasso di sopravvivenza è uno dei temi di ricerca di interesse nei pazienti oncologici e sta guadagnando attenzione negli ultimi anni. L'indice di massa corporea viene spesso utilizzato come misura sostitutiva dell'adiposità totale e studi precedenti che hanno esaminato la relazione tra BMI ed esiti del cancro hanno mostrato risultati distinti. È stato dimostrato che i pazienti obesi con tumori maligni come il cancro del colon-retto, della mammella e del pancreas hanno una prognosi peggiore rispetto ai pazienti di peso normale. Tuttavia, è stato osservato che i pazienti obesi con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) hanno un esito clinico migliore rispetto ai pazienti con tumore normale/a basso peso. In questo studio, abbiamo esaminato gli effetti del tessuto adiposo sottocutaneo, del tessuto adiposo viscerale e dei volumi del muscolo scheletrico sulla sopravvivenza nei pazienti con NSCLC metastatico sottoposti a diversi regimi di trattamento. Poiché non esiste un metodo standard per la misurazione del tessuto adiposo, abbiamo valutato la cavità addominale con misurazioni di tomografia computerizzata multistrato e singolo strato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34870
        • Tuğba Kıratlı Yolcu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ottantatré pazienti con NSCLC in stadio IV che hanno ricevuto almeno un ciclo di chemioterapia a base di platino (PBCT) o terapia con inibitori della tirosin-chinasi (TKI) e che sono stati sottoposti a pre-trattamento FDG PET/TC da giugno 2012 a febbraio 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere una diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule
  2. Avere una malattia in stadio IV
  3. Aver ricevuto almeno un ciclo di trattamento
  4. Presenza di esame tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) prima del trattamento e averlo eseguito nel nostro ospedale
  5. I dati sullo studio possono essere consultati nel nostro centro.
  6. Avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile accedere ai dati dei pazienti
  2. I CD PET/CT non sono accessibili o non sono adatti per la valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV (NSCLC)
Ottantatré pazienti con NSCLC in stadio IV che hanno ricevuto almeno un ciclo di chemioterapia a base di platino (PBCT) o terapia con inibitori della tirosin-chinasi (TKI) e che sono stati sottoposti a tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata prima del trattamento con fluorodeossiglucosio (FDG) ( FDG PET/CT) da giugno 2012 a febbraio 2019
Altro: misurato della composizione corporea con la tomografia computerizzata
Le immagini di tomografia computerizzata multistrato e a strato singolo sono state utilizzate per la valutazione della composizione corporea, incluso il tessuto adiposo viscerale (VAT), il tessuto adiposo sottocutaneo (SAT), il volume della massa muscolare scheletrica (SMMV)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto del tessuto adiposo viscerale (VAT) sulla prognosi dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (NSCLC).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
L'area del tessuto adiposo viscerale (VAT) è stata misurata mediante tomografia computerizzata (TC). L'intera regione addominopelvica dalla "cupola del diaframma" al livello della "sinfisi pubica" è stata determinata come area di studio. Il volume è stato registrato come cm3. I valori dell'indice sono stati calcolati proporzionando l'IVA alla superficie corporea (BSA) ed è stato determinato il valore dell'indice mediano. Sono stati confrontati i tassi di sopravvivenza dei pazienti con un valore indice maggiore e minore del valore indice medio.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Valutare l'impatto del tessuto adiposo sottocutaneo (SAT) sulla prognosi dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (NSCLC).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
L'area del tessuto adiposo sottocutaneo (SAT) è stata misurata mediante tomografia computerizzata (TC). L'intera regione addominopelvica dalla "cupola del diaframma" al livello della "sinfisi pubica" è stata determinata come area di studio. Il volume è stato registrato come cm3. I valori dell'indice sono stati calcolati proporzionando il SAT alla superficie corporea (BSA) ed è stato determinato il valore dell'indice mediano. Sono stati confrontati i tassi di sopravvivenza dei pazienti con un valore indice maggiore e minore del valore indice medio.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Valutare l'impatto del volume della massa muscolare scheletrica (SMMV) sulla prognosi dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico (NSCLC).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
L'area del volume della massa muscolare scheletrica (SMMV) è stata misurata utilizzando la tomografia computerizzata (TC). Per il calcolo dell'SMMV, è stato determinato il tessuto muscolare paraspinale situato tra i livelli delle vertebre lombari L2-L5. Il volume è stato registrato come cm3. I valori dell'indice sono stati calcolati proporzionando SMMV alla superficie corporea (BSA) ed è stato determinato il valore dell'indice mediano. Sono stati confrontati i tassi di sopravvivenza dei pazienti con un valore indice maggiore e minore del valore indice medio.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2019.1026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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