肺がんにおける体組成の予後価値
2022年8月21日 更新者：Marmara University
治療歴のない非小細胞肺がん患者における体組成の予後価値
生存率に対する体組成の影響は、がん患者にとって関心のある研究テーマの 1 つであり、近年注目を集めています。
BMI は総肥満度の代用尺度としてよく使用され、BMI とがん転帰の関係を調べた以前の研究では明確な結果が示されています。
結腸直腸がん、乳がん、膵臓がんなどの悪性腫瘍を患っている肥満患者は、正常体重の患者よりも予後が不良であることが示されています。
それにもかかわらず、非小細胞肺癌(NSCLC)を有する肥満患者は、正常/低体重癌患者よりも良好な臨床転帰を有することが観察されている。
この研究では、さまざまな治療計画下での転移性NSCLC患者の生存に対する皮下脂肪組織、内臓脂肪組織および骨格筋量の影響を調べました。
脂肪組織の測定には標準的な方法がないため、マルチスライスおよびシングルスライスのコンピュータ断層撮影測定を使用して腹腔を評価しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34870
- Tuğba Kıratlı Yolcu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年6月から2019年2月までにプラチナベースの化学療法（PBCT）またはチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）療法を少なくとも1サイクル受け、治療前にFDG PET/CTを受けたステージIVのNSCLC患者83人
説明
包含基準:
- 病理学的に非小細胞肺がんと診断されている
- ステージ IV の病気を患っている
- 少なくとも1コースの治療を受けていること
- 治療前の陽電子放出断層撮影・コンピュータ断層撮影（PET・CT）検査の受診と当院での受診
- 研究に関するデータは当センターからアクセスできます。
- 18歳以上であること
除外基準:
- 患者データにアクセスできない
- PET/CT CD はアクセスできないか、評価には適していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ステージ IV の非小細胞肺がん (NSCLC)
プラチナベースの化学療法（PBCT）またはチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）療法を少なくとも1サイクル受け、治療前にフルオロデオキシグルコース（FDG）-陽電子放出断層撮影（PET）/コンピューター断層撮影を受けたステージIVのNSCLC患者83人（ FDG PET/CT）2012年6月から2019年2月まで
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マルチスライスおよびシングルスライスのコンピュータ断層撮影画像は、内臓脂肪組織 (VAT)、皮下脂肪組織 (SAT)、骨格筋量 (SMMV) を含む体組成の評価に使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転移性非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の予後に対する内臓脂肪組織 (VAT) の影響を評価する。
時間枠：学習完了まで平均6か月
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内臓脂肪組織 (VAT) 面積は、コンピューター断層撮影 (CT) を使用して測定されました。
「横隔膜ドーム」から「恥骨結合」レベルまでの腹部骨盤領域全体を研究領域として決定した。
体積は cm3 として記録されました。
指数値は、VAT を体表面積 (BSA) に比例させることによって計算され、指数値の中央値が決定されました。
平均指数値より大きい指数値を有する患者と低い指数値を有する患者の生存率を比較した。
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学習完了まで平均6か月
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転移性非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の予後に対する皮下脂肪組織 (SAT) の影響を評価する。
時間枠：学習完了まで平均6か月
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皮下脂肪組織 (SAT) 面積は、コンピューター断層撮影 (CT) を使用して測定されました。
「横隔膜ドーム」から「恥骨結合」レベルまでの腹部骨盤領域全体を研究領域として決定した。
体積は cm3 として記録されました。
指数値は、SAT を体表面積 (BSA) に比例させることによって計算され、指数値の中央値が決定されました。
平均指数値より大きい指数値を有する患者と低い指数値を有する患者の生存率を比較した。
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学習完了まで平均6か月
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転移性非小細胞肺がん (NSCLC) 患者の予後に対する骨格筋量 (SMMV) の影響を評価する。
時間枠：学習完了まで平均6か月
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骨格筋質量体積 (SMMV) 面積は、コンピューター断層撮影 (CT) を使用して測定されました。
SMMV 計算では、L2 ～ L5 腰椎レベルの間に位置する傍脊柱筋組織を測定しました。
体積は cm3 として記録されました。
指数値は、SMMV を体表面積 (BSA) に比例させることによって計算され、指数値の中央値が決定されました。
平均指数値より大きい指数値を有する患者と低い指数値を有する患者の生存率を比較した。
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学習完了まで平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月21日
最初の投稿 (実際)
2022年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月21日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
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