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身体成分在肺癌中的预后价值

2022年8月21日 更新者:Marmara University

身体成分对初治非小细胞肺癌患者的预后价值

身体成分对生存率的影响是近年来癌症患者感兴趣和关注的研究课题之一。 体重指数通常被用作总肥胖的替代指标,之前研究 BMI 与癌症结果之间关系的研究已经显示出截然不同的结果。 患有结直肠癌、乳腺癌和胰腺癌等恶性肿瘤的肥胖患者已被证明比正常体重患者的预后更差。 尽管如此,已观察到患有非小细胞肺癌 (NSCLC) 的肥胖患者比正常/低体重癌症患者具有更好的临床结果。 在这项研究中,我们检查了皮下脂肪组织、内脏脂肪组织和骨骼肌体积对不同治疗方案下转移性 NSCLC 患者生存的影响。 由于没有用于脂肪组织测量的标准方法,我们使用多层和单层计算机断层扫描测量来评估腹腔。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

83

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡、34870
        • Tuğba Kıratlı Yolcu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2012 年 6 月至 2019 年 2 月接受至少一个周期铂类化疗 (PBCT) 或酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗并接受治疗前 FDG PET/CT 的 83 名 IV 期 NSCLC 患者

描述

纳入标准:

  1. 有非小细胞肺癌的病理诊断
  2. 患有IV期疾病
  3. 至少接受过一个疗程
  4. 治疗前接受正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 检查并在我院接受检查
  5. 有关该研究的数据可以在我们的中心访问。
  6. 年满 18 岁

排除标准:

  1. 无法访问患者数据
  2. PET/CT CD 无法访问或不适合评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC)
83 名 IV 期 NSCLC 患者接受了至少一个周期的铂类化疗 (PBCT) 或酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗,并接受了治疗前氟脱氧葡萄糖 (FDG)-正电子发射断层扫描 (PET) / 计算机断层扫描 ( FDG PET/CT) 从 2012 年 6 月到 2019 年 2 月
多层和单层计算机断层扫描图像用于评估身体成分,包括内脏脂肪组织 (VAT)、皮下脂肪组织 (SAT)、骨骼肌质量体积 (SMMV)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估内脏脂肪组织(VAT)对转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者预后的影响。
大体时间:通过学习完成,平均6个月
使用计算机断层扫描 (CT) 测量内脏脂肪组织 (VAT) 面积。 从“隔膜穹顶”到“耻骨联合”水平的整个腹盆区域被确定为研究区域。 体积记录为 cm3。 通过将增值税与体表面积 (BSA) 成比例来计算指数值,并确定中位指数值。 比较指数值大于和小于平均指数值的患者的存活率。
通过学习完成,平均6个月
评估皮下脂肪组织(SAT)对转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者预后的影响。
大体时间:通过学习完成,平均6个月
使用计算机断层扫描 (CT) 测量皮下脂肪组织 (SAT) 面积。 从“隔膜穹顶”到“耻骨联合”水平的整个腹盆区域被确定为研究区域。 体积记录为 cm3。 通过将 SAT 与体表面积 (BSA) 成比例来计算指数值,并确定中位指数值。 比较指数值大于和小于平均指数值的患者的存活率。
通过学习完成,平均6个月
评估骨骼肌质量体积(SMMV)对转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者预后的影响。
大体时间:通过学习完成,平均6个月
使用计算机断层扫描 (CT) 测量骨骼肌质量体积 (SMMV) 面积。 对于 SMMV 计算,确定了位于 L2-L5 腰椎水平之间的椎旁肌肉组织。 体积记录为 cm3。 通过将 SMMV 与体表面积 (BSA) 成比例来计算指数值,并确定中位指数值。 比较指数值大于和小于平均指数值的患者的存活率。
通过学习完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月21日

首次发布 (实际的)

2022年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月21日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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