Прогностическое значение состава тела при раке легкого
21 августа 2022 г. обновлено: Marmara University
Прогностическое значение состава тела у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших терапию
Влияние состава тела на выживаемость является одной из тем, вызывающих интерес у онкологических больных и привлекающих к себе внимание в последние годы.
Индекс массы тела часто используется в качестве прокси-меры общего ожирения, и предыдущие исследования, изучающие взаимосвязь между ИМТ и исходами рака, показали отличные результаты.
Было показано, что пациенты с ожирением со злокачественными опухолями, такими как колоректальный рак, рак молочной железы и поджелудочной железы, имеют худший прогноз, чем пациенты с нормальным весом.
Тем не менее, у пациентов с ожирением и немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) наблюдались лучшие клинические исходы, чем у пациентов с нормальным/малым весом.
В этом исследовании мы изучили влияние объемов подкожной жировой ткани, висцеральной жировой ткани и скелетных мышц на выживаемость пациентов с метастатическим НМРЛ при различных схемах лечения.
Поскольку не существует стандартного метода измерения жировой ткани, мы оценили брюшную полость с помощью многосрезовой и односрезовой компьютерной томографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
83
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34870
- Tuğba Kıratlı Yolcu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Восемьдесят три пациента с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, получивших по крайней мере один цикл химиотерапии на основе платины (PBCT) или терапии ингибиторами тирозинкиназы (TKI) и прошедших перед лечением ФДГ ПЭТ/КТ с июня 2012 г. по февраль 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- Патологоанатомический диагноз немелкоклеточного рака легкого
- Имея IV стадию заболевания
- Пройти хотя бы один курс лечения
- Наличие позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) перед лечением и ее прохождение в нашей больнице
- Данные об исследовании доступны в нашем центре.
- Быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- Невозможно получить доступ к данным пациентов
- Компакт-диски ПЭТ/КТ недоступны или не подходят для оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Немелкоклеточный рак легкого IV стадии (НМРЛ)
Восемьдесят три пациента с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, получивших по крайней мере один цикл химиотерапии на основе платины (PBCT) или терапии ингибиторами тирозинкиназы (TKI) и которые перед лечением прошли фтордезоксиглюкозную (FDG)-позитронно-эмиссионную томографию (PET)/компьютерную томографию ( ФДГ ПЭТ/КТ) с июня 2012 г. по февраль 2019 г.
|
Изображения мультисрезовой и односрезовой компьютерной томографии использовались для оценки состава тела, включая висцеральную жировую ткань (ВЖТ), подкожную жировую ткань (ПЖТ), объем массы скелетных мышц (ОММВ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние висцеральной жировой ткани (ВЖТ) на прогноз пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Площадь висцеральной жировой ткани (ВЖТ) измеряли с помощью компьютерной томографии (КТ).
В качестве зоны исследования определялась вся брюшно-тазовая область от «купола диафрагмы» до уровня «лобкового симфиза».
Объем записывали в см3.
Значения индекса рассчитывали путем пропорционального отношения НДС к площади поверхности тела (ППТ) и определяли среднее значение индекса.
Сравнивали показатели выживаемости больных со значением индекса больше и меньше среднего значения индекса.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценить влияние подкожной жировой ткани (ПЖТ) на прогноз пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Площадь подкожной жировой ткани (ПЖТ) измеряли с помощью компьютерной томографии (КТ).
В качестве зоны исследования определялась вся брюшно-тазовая область от «купола диафрагмы» до уровня «лобкового симфиза».
Объем записывали в см3.
Значения индекса рассчитывали путем пропорционального отношения SAT к площади поверхности тела (ППТ) и определяли среднее значение индекса.
Сравнивали показатели выживаемости больных со значением индекса больше и меньше среднего значения индекса.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Оценить влияние объема скелетной мышечной массы (СММВ) на прогноз пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Площадь объема скелетной мышечной массы (СММВ) измеряли с помощью компьютерной томографии (КТ).
Для расчета СММВ определяли параспинальную мышечную ткань, расположенную между уровнями L2-L5 поясничных позвонков.
Объем записывали в см3.
Значения индекса рассчитывали путем соотношения SMMV к площади поверхности тела (ППТ) и определяли среднее значение индекса.
Сравнивали показатели выживаемости больных со значением индекса больше и меньше среднего значения индекса.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2019.1026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .