- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05512429
Valor Prognóstico da Composição Corporal no Câncer de Pulmão
21 de agosto de 2022 atualizado por: Marmara University
Valor prognóstico da composição corporal em pacientes virgens de terapia com câncer de pulmão de células não pequenas
O efeito da composição corporal na taxa de sobrevivência é um dos tópicos de pesquisa de interesse em pacientes com câncer e vem ganhando atenção nos últimos anos.
O índice de massa corporal é frequentemente usado como uma medida substituta da adiposidade total e estudos anteriores que examinam a relação entre o IMC e os resultados do câncer mostraram resultados distintos.
Pacientes obesos com doenças malignas, como câncer colorretal, de mama e pancreático, demonstraram ter um prognóstico pior do que pacientes com peso normal.
No entanto, observou-se que pacientes obesos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) têm um melhor resultado clínico do que pacientes com câncer normal/de baixo peso.
Neste estudo, examinamos os efeitos do tecido adiposo subcutâneo, do tecido adiposo visceral e dos volumes do músculo esquelético na sobrevida de pacientes com CPNPC metastático sob diferentes regimes de tratamento.
Como não existe um método padrão para medição do tecido adiposo, avaliamos a cavidade abdominal com medidas de tomografia computadorizada multi-slice e single-slice.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34870
- Tuğba Kıratlı Yolcu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Oitenta e três pacientes com NSCLC estágio IV que receberam pelo menos um ciclo de quimioterapia à base de platina (PBCT) ou terapia com inibidor de tirosina quinase (TKI) e que foram submetidos a FDG PET/CT pré-tratamento de junho de 2012 a fevereiro de 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico patológico de câncer de pulmão de células não pequenas
- Ter uma doença em estágio IV
- Ter recebido pelo menos um curso de tratamento
- Presença de exame de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) antes do tratamento e sua realização em nosso hospital
- Os dados sobre o estudo podem ser acessados em nosso centro.
- Ser maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Não é possível acessar os dados dos pacientes
- Os CDs de PET/CT não podem ser acessados ou não são adequados para avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IV (NSCLC)
Oitenta e três pacientes com NSCLC estágio IV que receberam pelo menos um ciclo de quimioterapia à base de platina (PBCT) ou terapia com inibidor de tirosina quinase (TKI) e que foram submetidos a tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada com fluordesoxiglicose (FDG) pré-tratamento ( FDG PET/CT) de junho de 2012 a fevereiro de 2019
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Imagens de tomografia computadorizada multislice e single-slice foram usadas para avaliação da composição corporal, incluindo tecido adiposo visceral (VAT), tecido adiposo subcutâneo (SAT), volume de massa muscular esquelética (SMMV)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o impacto do tecido adiposo visceral (VAT) no prognóstico de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) metastático.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A área de tecido adiposo visceral (VAT) foi medida por meio de tomografia computadorizada (TC).
Toda a região abdominopélvica, desde a "cúpula do diafragma" até o nível da "sínfise púbica", foi determinada como a área de estudo.
O volume foi registrado em cm3.
Os valores do índice foram calculados proporcionalmente ao VAT à área de superfície corporal (BSA) e o valor do índice mediano foi determinado.
As taxas de sobrevivência de pacientes com um valor de índice maior e menor do que o valor médio do índice foram comparadas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliar o impacto do tecido adiposo subcutâneo (SAT) no prognóstico de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) metastático.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A área de tecido adiposo subcutâneo (SAT) foi medida por meio de tomografia computadorizada (TC).
Toda a região abdominopélvica, desde a "cúpula do diafragma" até o nível da "sínfise púbica", foi determinada como a área de estudo.
O volume foi registrado em cm3.
Os valores do índice foram calculados proporcionalmente SAT à área de superfície corporal (BSA) e o valor do índice mediano foi determinado.
As taxas de sobrevivência de pacientes com um valor de índice maior e menor do que o valor médio do índice foram comparadas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliar o impacto do volume de massa muscular esquelética (SMMV) no prognóstico de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) metastático.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A área do volume de massa muscular esquelética (SMMV) foi medida por meio de tomografia computadorizada (TC).
Para o cálculo do SMMV, foi determinado o tecido muscular paraespinal localizado entre os níveis das vértebras lombares L2-L5.
O volume foi registrado em cm3.
Os valores do índice foram calculados proporcionalmente SMMV à área de superfície corporal (BSA) e o valor do índice mediano foi determinado.
As taxas de sobrevivência de pacientes com um valor de índice maior e menor do que o valor médio do índice foram comparadas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.1026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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