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Valor Prognóstico da Composição Corporal no Câncer de Pulmão

21 de agosto de 2022 atualizado por: Marmara University

Valor prognóstico da composição corporal em pacientes virgens de terapia com câncer de pulmão de células não pequenas

O efeito da composição corporal na taxa de sobrevivência é um dos tópicos de pesquisa de interesse em pacientes com câncer e vem ganhando atenção nos últimos anos. O índice de massa corporal é frequentemente usado como uma medida substituta da adiposidade total e estudos anteriores que examinam a relação entre o IMC e os resultados do câncer mostraram resultados distintos. Pacientes obesos com doenças malignas, como câncer colorretal, de mama e pancreático, demonstraram ter um prognóstico pior do que pacientes com peso normal. No entanto, observou-se que pacientes obesos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) têm um melhor resultado clínico do que pacientes com câncer normal/de baixo peso. Neste estudo, examinamos os efeitos do tecido adiposo subcutâneo, do tecido adiposo visceral e dos volumes do músculo esquelético na sobrevida de pacientes com CPNPC metastático sob diferentes regimes de tratamento. Como não existe um método padrão para medição do tecido adiposo, avaliamos a cavidade abdominal com medidas de tomografia computadorizada multi-slice e single-slice.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34870
        • Tuğba Kıratlı Yolcu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Oitenta e três pacientes com NSCLC estágio IV que receberam pelo menos um ciclo de quimioterapia à base de platina (PBCT) ou terapia com inibidor de tirosina quinase (TKI) e que foram submetidos a FDG PET/CT pré-tratamento de junho de 2012 a fevereiro de 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter um diagnóstico patológico de câncer de pulmão de células não pequenas
  2. Ter uma doença em estágio IV
  3. Ter recebido pelo menos um curso de tratamento
  4. Presença de exame de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) antes do tratamento e sua realização em nosso hospital
  5. Os dados sobre o estudo podem ser acessados ​​em nosso centro.
  6. Ser maior de 18 anos

Critério de exclusão:

  1. Não é possível acessar os dados dos pacientes
  2. Os CDs de PET/CT não podem ser acessados ​​ou não são adequados para avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IV (NSCLC)
Oitenta e três pacientes com NSCLC estágio IV que receberam pelo menos um ciclo de quimioterapia à base de platina (PBCT) ou terapia com inibidor de tirosina quinase (TKI) e que foram submetidos a tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada com fluordesoxiglicose (FDG) pré-tratamento ( FDG PET/CT) de junho de 2012 a fevereiro de 2019
Imagens de tomografia computadorizada multislice e single-slice foram usadas para avaliação da composição corporal, incluindo tecido adiposo visceral (VAT), tecido adiposo subcutâneo (SAT), volume de massa muscular esquelética (SMMV)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o impacto do tecido adiposo visceral (VAT) no prognóstico de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) metastático.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A área de tecido adiposo visceral (VAT) foi medida por meio de tomografia computadorizada (TC). Toda a região abdominopélvica, desde a "cúpula do diafragma" até o nível da "sínfise púbica", foi determinada como a área de estudo. O volume foi registrado em cm3. Os valores do índice foram calculados proporcionalmente ao VAT à área de superfície corporal (BSA) e o valor do índice mediano foi determinado. As taxas de sobrevivência de pacientes com um valor de índice maior e menor do que o valor médio do índice foram comparadas.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Avaliar o impacto do tecido adiposo subcutâneo (SAT) no prognóstico de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) metastático.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A área de tecido adiposo subcutâneo (SAT) foi medida por meio de tomografia computadorizada (TC). Toda a região abdominopélvica, desde a "cúpula do diafragma" até o nível da "sínfise púbica", foi determinada como a área de estudo. O volume foi registrado em cm3. Os valores do índice foram calculados proporcionalmente SAT à área de superfície corporal (BSA) e o valor do índice mediano foi determinado. As taxas de sobrevivência de pacientes com um valor de índice maior e menor do que o valor médio do índice foram comparadas.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Avaliar o impacto do volume de massa muscular esquelética (SMMV) no prognóstico de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) metastático.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A área do volume de massa muscular esquelética (SMMV) foi medida por meio de tomografia computadorizada (TC). Para o cálculo do SMMV, foi determinado o tecido muscular paraespinal localizado entre os níveis das vértebras lombares L2-L5. O volume foi registrado em cm3. Os valores do índice foram calculados proporcionalmente SMMV à área de superfície corporal (BSA) e o valor do índice mediano foi determinado. As taxas de sobrevivência de pacientes com um valor de índice maior e menor do que o valor médio do índice foram comparadas.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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