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Prognostischer Wert der Körperzusammensetzung bei Lungenkrebs

21. August 2022 aktualisiert von: Marmara University

Prognostischer Wert der Körperzusammensetzung bei therapienaiven Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Der Einfluss der Körperzusammensetzung auf die Überlebensrate ist eines der Forschungsthemen, die bei Krebspatienten von Interesse sind und in den letzten Jahren zunehmend an Aufmerksamkeit gewonnen haben. Der Body-Mass-Index wird oft als Ersatzmaß für die Gesamtadipositas verwendet und frühere Studien, die den Zusammenhang zwischen BMI und Krebsergebnissen untersuchten, zeigten eindeutige Ergebnisse. Übergewichtige Patienten mit bösartigen Erkrankungen wie Darm-, Brust- und Bauchspeicheldrüsenkrebs haben nachweislich eine schlechtere Prognose als normalgewichtige Patienten. Dennoch wurde beobachtet, dass fettleibige Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ein besseres klinisches Ergebnis haben als normale/geringgewichtige Krebspatienten. In dieser Studie untersuchten wir die Auswirkungen von subkutanem Fettgewebe, viszeralem Fettgewebe und Skelettmuskelvolumina auf das Überleben bei metastasierten NSCLC-Patienten unter verschiedenen Behandlungsschemata. Da es keine Standardmethode zur Messung des Fettgewebes gibt, haben wir die Bauchhöhle mit Mehrschicht- und Einzelschicht-Computertomographiemessungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34870
        • Tuğba Kıratlı Yolcu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

83 Patienten mit NSCLC im Stadium IV, die mindestens einen Zyklus einer platinbasierten Chemotherapie (PBCT) oder Tyrosinkinaseinhibitor (TKI)-Therapie erhielten und sich von Juni 2012 bis Februar 2019 einer FDG-PET/CT vor der Behandlung unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Es wurde eine pathologische Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs gestellt
  2. Eine Krankheit im Stadium IV haben
  3. Mindestens eine Behandlung erhalten haben
  4. Vorhandensein einer Positronen-Emissions-Tomographie-/Computertomographie-Untersuchung (PET/CT) vor der Behandlung und deren Durchführung in unserem Krankenhaus
  5. Die Daten zur Studie können in unserem Zentrum abgerufen werden.
  6. Über 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  1. Auf Patientendaten kann nicht zugegriffen werden
  2. PET/CT-CDs sind nicht zugänglich oder zur Auswertung nicht geeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nichtkleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV (NSCLC)
83 Patienten mit NSCLC im Stadium IV, die mindestens einen Zyklus einer platinbasierten Chemotherapie (PBCT) oder einer Tyrosinkinaseinhibitor (TKI)-Therapie erhielten und sich vor der Behandlung einer Fluordesoxyglucose (FDG)-Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie unterzogen ( FDG PET/CT) von Juni 2012 bis Februar 2019
Sonstiges: Messung der Körperzusammensetzung mittels Computertomographie
Zur Beurteilung der Körperzusammensetzung wurden Mehrschicht- und Einzelschicht-Computertomographiebilder verwendet, einschließlich viszeralem Fettgewebe (VAT), subkutanem Fettgewebe (SAT) und Skelettmuskelmassevolumen (SMMV).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Einflusses von viszeralem Fettgewebe (VAT) auf die Prognose von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Fläche des viszeralen Fettgewebes (VAT) wurde mithilfe der Computertomographie (CT) gemessen. Als Untersuchungsgebiet wurde der gesamte Bauch-Becken-Bereich vom „Zwerchfelldom“ bis zur Höhe der „Symphysis pubis“ bestimmt. Das Volumen wurde in cm3 aufgezeichnet. Die Indexwerte wurden durch Verhältnis der Mehrwertsteuer zur Körperoberfläche (BSA) berechnet und der mittlere Indexwert bestimmt. Die Überlebensraten von Patienten mit einem Indexwert größer und kleiner als der mittlere Indexwert wurden verglichen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Bewertung des Einflusses von subkutanem Fettgewebe (SAT) auf die Prognose von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Fläche des subkutanen Fettgewebes (SAT) wurde mithilfe der Computertomographie (CT) gemessen. Als Untersuchungsgebiet wurde der gesamte Bauch-Becken-Bereich vom „Zwerchfelldom“ bis zur Höhe der „Symphysis pubis“ bestimmt. Das Volumen wurde in cm3 aufgezeichnet. Die Indexwerte wurden durch Verhältnis von SAT zur Körperoberfläche (BSA) berechnet und der mittlere Indexwert bestimmt. Die Überlebensraten von Patienten mit einem Indexwert größer und kleiner als der mittlere Indexwert wurden verglichen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Um den Einfluss des Skelettmuskelmassenvolumens (SMMV) auf die Prognose von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu bewerten.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Fläche des Skelettmuskelmassevolumens (SMMV) wurde mithilfe der Computertomographie (CT) gemessen. Für die SMMV-Berechnung wurde paraspinales Muskelgewebe bestimmt, das sich zwischen den Lendenwirbeln L2–L5 befindet. Das Volumen wurde in cm3 aufgezeichnet. Die Indexwerte wurden durch Verhältnis von SMMV zur Körperoberfläche (BSA) berechnet und der mittlere Indexwert bestimmt. Die Überlebensraten von Patienten mit einem Indexwert größer und kleiner als der mittlere Indexwert wurden verglichen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2019.1026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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