Prognostische waarde van lichaamssamenstelling bij longkanker
21 augustus 2022 bijgewerkt door: Marmara University
Prognostische waarde van lichaamssamenstelling bij therapienaïeve patiënten met niet-kleincellige longkanker
Het effect van de lichaamssamenstelling op de overlevingskans is een van de onderzoeksonderwerpen die de laatste jaren van belang is bij kankerpatiënten en die steeds meer aandacht krijgt.
Body mass index wordt vaak gebruikt als proxy-maat voor totale adipositas en eerdere studies die de relatie tussen BMI en kankeruitkomsten onderzochten, lieten duidelijke resultaten zien.
Zwaarlijvige patiënten met maligniteiten zoals colorectale, borst- en alvleesklierkanker hebben een slechtere prognose dan patiënten met een normaal gewicht.
Desalniettemin is waargenomen dat zwaarlijvige patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) een beter klinisch resultaat hebben dan normale/lichtgewicht kankerpatiënten.
In deze studie onderzochten we de effecten van onderhuids vetweefsel, visceraal vetweefsel en skeletspiervolumes op overleving bij gemetastaseerde NSCLC-patiënten onder verschillende behandelingsregimes.
Aangezien er geen standaardmethode is voor het meten van vetweefsel, hebben we de buikholte geëvalueerd met multi-slice en single-slice computertomografiemetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34870
- Tuğba Kıratlı Yolcu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Drieëntachtig patiënten met stadium IV NSCLC die ten minste één cyclus van op platina gebaseerde chemotherapie (PBCT) of tyrosinekinaseremmers (TKI) kregen en die van juni 2012 tot februari 2019 een voorbehandeling met FDG PET/CT ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een pathologische diagnose hebben van niet-kleincellige longkanker
- Een ziekte in stadium IV hebben
- Ten minste één kuur hebben ondergaan
- Aanwezigheid van positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) onderzoek voorafgaand aan de behandeling en laten afnemen in ons ziekenhuis
- De gegevens over de studie zijn toegankelijk in ons centrum.
- Ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang tot patiëntgegevens
- PET/CT-cd's zijn niet toegankelijk of niet geschikt voor evaluatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stadium IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Drieëntachtig patiënten met stadium IV NSCLC die ten minste één cyclus van op platina gebaseerde chemotherapie (PBCT) of tyrosinekinaseremmer (TKI) kregen en die voorafgaand aan de behandeling fluorodeoxyglucose (FDG)-positronemissietomografie (PET)/computertomografie ondergingen ( FDG PET/CT) van juni 2012 tot februari 2019
|
Multislice en single-slice computertomografiebeelden werden gebruikt voor de beoordeling van de lichaamssamenstelling, waaronder visceraal vetweefsel (VAT), subcutaan vetweefsel (SAT), skeletspiermassavolume (SMMV)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de impact van visceraal vetweefsel (BTW) op de prognose van patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te evalueren.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het gebied van visceraal vetweefsel (VAT) werd gemeten met behulp van computertomografie (CT).
Het gehele abdominopelvische gebied van de "diafragmakoepel" tot het "symphysis pubis"-niveau werd bepaald als het studiegebied.
Het volume werd geregistreerd als cm3.
Indexwaarden werden berekend door de BTW te verdelen over het lichaamsoppervlak (BSA) en de mediane indexwaarde werd bepaald.
De overlevingspercentages van patiënten met een indexwaarde groter en kleiner dan de gemiddelde indexwaarde werden vergeleken.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Om de impact van subcutaan vetweefsel (SAT) op de prognose van patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te evalueren.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het gebied van het subcutane vetweefsel (SAT) werd gemeten met behulp van computertomografie (CT).
Het gehele abdominopelvische gebied van de "diafragmakoepel" tot het "symphysis pubis"-niveau werd bepaald als het studiegebied.
Het volume werd geregistreerd als cm3.
Indexwaarden werden berekend door SAT in verhouding te brengen tot het lichaamsoppervlak (BSA) en de mediane indexwaarde werd bepaald.
De overlevingspercentages van patiënten met een indexwaarde groter en kleiner dan de gemiddelde indexwaarde werden vergeleken.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Om de impact van skeletspiermassavolume (SMMV) op de prognose van patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te evalueren.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het gebied van het skeletspiermassavolume (SMMV) werd gemeten met behulp van computertomografie (CT).
Voor SMMV-berekening werd paraspinaal spierweefsel bepaald tussen L2-L5 lumbale wervelniveaus.
Het volume werd geregistreerd als cm3.
Indexwaarden werden berekend door SMMV in verhouding te brengen tot het lichaamsoppervlak (BSA) en de mediane indexwaarde werd bepaald.
De overlevingspercentages van patiënten met een indexwaarde groter en kleiner dan de gemiddelde indexwaarde werden vergeleken.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2019.1026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .