Prognostisk verdi av kroppssammensetning ved lungekreft
21. august 2022 oppdatert av: Marmara University
Prognostisk verdi av kroppssammensetning hos terapinaive pasienter med ikke-småcellet lungekreft
Effekten av kroppssammensetning på overlevelsesraten er et av forskningstemaene som er interessert i kreftpasienter og har fått oppmerksomhet de siste årene.
Kroppsmasseindeks brukes ofte som et proxy-mål for total fettmengde, og tidligere studier som undersøkte forholdet mellom BMI og kreftutfall har vist tydelige resultater.
Overvektige pasienter med maligniteter som tykktarm-, bryst- og bukspyttkjertelkreft har vist seg å ha dårligere prognose enn normalvektige pasienter.
Likevel har overvektige pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) blitt observert å ha et bedre klinisk resultat enn normale/lavvektige kreftpasienter.
I denne studien undersøkte vi effekten av subkutant fettvev, visceralt fettvev og skjelettmuskelvolumer på overlevelse hos metastatiske NSCLC-pasienter under forskjellige behandlingsregimer.
Siden det ikke er noen standardmetode for fettvevsmåling, evaluerte vi bukhulen med multi-slice og single-slice datatomografimålinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
83
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34870
- Tuğba Kıratlı Yolcu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
83 pasienter med stadium IV NSCLC som fikk minst én syklus med platinabasert kjemoterapi (PBCT) eller tyrosinkinasehemmer (TKI) behandling og som gjennomgikk FDG PET/CT før behandling fra juni 2012 til februar 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en patologisk diagnose av ikke-småcellet lungekreft
- Å ha en stadium IV sykdom
- Å ha mottatt minst ett behandlingsforløp
- Tilstedeværelse av positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) undersøkelse før behandling og å få den tatt på vårt sykehus
- Dataene om studien er tilgjengelig i vårt senter.
- Å være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke få tilgang til pasientdata
- PET/CT-CD-er er ikke tilgjengelig eller er ikke egnet for evaluering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stage IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
83 pasienter med stadium IV NSCLC som fikk minst én syklus med platinabasert kjemoterapi (PBCT) eller tyrosinkinasehemmer (TKI) terapi og som gjennomgikk pre-behandling fluorodeoksyglukose (FDG)-positronemisjonstomografi (PET)/datamattomografi ( FDG PET/CT) fra juni 2012 til februar 2019
|
Multislice og single-slice datatomografibilder ble brukt for vurdering av kroppssammensetning inkludert visceralt fettvev (VAT), subkutant fettvev (SAT), skjelettmuskelmassevolum (SMMV)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere virkningen av visceralt fettvev (VAT) på prognosen til pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Visceralt fettvevsareal (VAT) ble målt ved bruk av computertomografi (CT).
Hele abdominopelvic regionen fra "diafragma dome" til "symphysis pubis" nivå ble bestemt som studieområde.
Volumet ble registrert som cm3.
Indeksverdier ble beregnet ved å proporsjonere moms til kroppsoverflate (BSA) og medianindeksverdi ble bestemt.
Overlevelsesratene til pasienter med en indeksverdi større og mindre enn gjennomsnittlig indeksverdi ble sammenlignet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
For å evaluere virkningen av subkutant fettvev (SAT) på prognosen til pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Subkutant fettvevsareal (SAT) ble målt ved bruk av computertomografi (CT).
Hele abdominopelvic regionen fra "diafragma dome" til "symphysis pubis" nivå ble bestemt som studieområde.
Volumet ble registrert som cm3.
Indeksverdier ble beregnet ved å proporsjonere SAT til kroppsoverflateareal (BSA) og medianindeksverdien ble bestemt.
Overlevelsesratene til pasienter med en indeksverdi større og mindre enn gjennomsnittlig indeksverdi ble sammenlignet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
For å evaluere virkningen av skjelettmuskelmassevolum (SMMV) på prognosen til pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Skjelettmuskelmassevolum (SMMV) areal ble målt ved bruk av computertomografi (CT).
For SMMV-beregning ble paraspinal muskelvev lokalisert mellom L2-L5 lumbale vertebrae nivåer bestemt.
Volumet ble registrert som cm3.
Indeksverdier ble beregnet ved å proporsjonere SMMV til kroppsoverflate (BSA) og median indeksverdi ble bestemt.
Overlevelsesratene til pasienter med en indeksverdi større og mindre enn gjennomsnittlig indeksverdi ble sammenlignet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2019.1026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .