Wartość prognostyczna składu ciała w raku płuca
21 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Marmara University
Wartość prognostyczna składu ciała u wcześniej nieleczonych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Wpływ składu ciała na przeżywalność jest jednym z tematów badawczych interesujących chorych na nowotwory i zyskujących w ostatnich latach zainteresowanie.
Wskaźnik masy ciała jest często używany jako zastępcza miara całkowitej tkanki tłuszczowej, a wcześniejsze badania badające związek między BMI a rokowaniem na raka dawały różne wyniki.
Wykazano, że otyli pacjenci z nowotworami złośliwymi, takimi jak rak jelita grubego, piersi i trzustki, mają gorsze rokowanie niż pacjenci z prawidłową masą ciała.
Niemniej jednak zaobserwowano, że otyli pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) mają lepsze wyniki kliniczne niż pacjenci z normalną/niską masą ciała.
W tym badaniu zbadaliśmy wpływ podskórnej tkanki tłuszczowej, trzewnej tkanki tłuszczowej i objętości mięśni szkieletowych na przeżycie u pacjentów z przerzutowym NSCLC w różnych schematach leczenia.
Ponieważ nie ma standardowej metody pomiaru tkanki tłuszczowej, ocenialiśmy jamę brzuszną za pomocą pomiarów tomografii komputerowej wielowarstwowej i jednowarstwowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34870
- Tuğba Kıratlı Yolcu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osiemdziesięciu trzech pacjentów z NSCLC w stadium IV, którzy otrzymali co najmniej jeden cykl chemioterapii opartej na związkach platyny (PBCT) lub inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) i którzy przeszli wstępne leczenie FDG PET/CT od czerwca 2012 do lutego 2019
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie patologicznego rozpoznania niedrobnokomórkowego raka płuca
- Choroba w stadium IV
- Otrzymać co najmniej jeden kurs leczenia
- Obecność badania pozytronowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (PET/CT) przed leczeniem i wykonanie go w naszym szpitalu
- Dane dotyczące badania są dostępne w naszym centrum.
- Mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uzyskać dostępu do danych pacjentów
- Dyski CD PET/CT nie są dostępne lub nie nadają się do oceny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IV (NSCLC)
Osiemdziesięciu trzech pacjentów z NSCLC w stadium IV, którzy otrzymali co najmniej jeden cykl chemioterapii opartej na pochodnych platyny (PBCT) lub inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI) i którzy przeszli przed leczeniem fluorodeoksyglukozę (FDG) - pozytonową tomografię emisyjną (PET) / tomografię komputerową ( FDG PET/CT) od czerwca 2012 do lutego 2019
|
Obrazy wielo- i jednorzędowej tomografii komputerowej wykorzystano do oceny składu ciała, w tym trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT), podskórnej tkanki tłuszczowej (SAT), objętości masy mięśni szkieletowych (SMMV)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT) na rokowanie pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Powierzchnię trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT) zmierzono za pomocą tomografii komputerowej (CT).
Jako obszar badań określono cały obszar brzuszno-miedniczkowy od „kopuły przepony” do poziomu „spojenia łonowego”.
Objętość zapisano w cm3.
Wartości wskaźnika obliczono proporcjonalnie do powierzchni ciała (BSA) i określono medianę wartości wskaźnika.
Porównano wskaźniki przeżycia pacjentów z wartością wskaźnika większą i niższą od średniej wartości wskaźnika.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu podskórnej tkanki tłuszczowej (SAT) na rokowanie u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Powierzchnię podskórnej tkanki tłuszczowej (SAT) mierzono za pomocą tomografii komputerowej (CT).
Jako obszar badań określono cały obszar brzuszno-miedniczkowy od „kopuły przepony” do poziomu „spojenia łonowego”.
Objętość zapisano w cm3.
Wartości indeksu obliczono proporcjonalnie do SAT do powierzchni ciała (BSA) i określono medianę wartości indeksu.
Porównano wskaźniki przeżycia pacjentów z wartością wskaźnika większą i niższą od średniej wartości wskaźnika.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu objętości masy mięśni szkieletowych (SMMV) na rokowanie u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Powierzchnię masy mięśni szkieletowych (SMMV) mierzono za pomocą tomografii komputerowej (CT).
Do obliczenia SMMV określono przykręgosłupową tkankę mięśniową zlokalizowaną między poziomami kręgów lędźwiowych L2-L5.
Objętość zapisano w cm3.
Wartości wskaźnika obliczono poprzez proporcję SMMV do powierzchni ciała (BSA) i określono medianę wartości wskaźnika.
Porównano wskaźniki przeżycia pacjentów z wartością wskaźnika większą i niższą od średniej wartości wskaźnika.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2019.1026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .