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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05512429
Valeur pronostique de la composition corporelle dans le cancer du poumon
21 août 2022 mis à jour par: Marmara University
Valeur pronostique de la composition corporelle chez les patients naïfs de traitement atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
L'effet de la composition corporelle sur le taux de survie est l'un des sujets de recherche qui intéresse les patients atteints de cancer et qui a retenu l'attention ces dernières années.
L'indice de masse corporelle est souvent utilisé comme mesure indirecte de l'adiposité totale et des études antérieures examinant la relation entre l'IMC et les résultats du cancer ont montré des résultats distincts.
Il a été démontré que les patients obèses atteints de tumeurs malignes telles que les cancers colorectal, du sein et du pancréas ont un moins bon pronostic que les patients de poids normal.
Néanmoins, il a été observé que les patients obèses atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avaient un meilleur résultat clinique que les patients cancéreux normaux/de faible poids.
Dans cette étude, nous avons examiné les effets des volumes de tissu adipeux sous-cutané, de tissu adipeux viscéral et de muscle squelettique sur la survie de patients atteints de CPNPC métastatique sous différents schémas thérapeutiques.
Puisqu'il n'y a pas de méthode standard pour la mesure du tissu adipeux, nous avons évalué la cavité abdominale avec des mesures de tomodensitométrie multicoupe et monocoupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
83
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34870
- Tuğba Kıratlı Yolcu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Quatre-vingt-trois patients atteints d'un CBNPC de stade IV ayant reçu au moins un cycle de chimiothérapie à base de platine (PBCT) ou de traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) et ayant subi un prétraitement TEP/TDM au FDG de juin 2012 à février 2019
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic pathologique de cancer du poumon non à petites cellules
- Avoir une maladie de stade IV
- Avoir reçu au moins une cure
- Présence d'un examen de tomographie par émission de positrons / tomodensitométrie (TEP/CT) avant le traitement et le faire passer dans notre hôpital
- Les données de l'étude sont accessibles dans notre centre.
- Avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Impossible d'accéder aux données des patients
- Les CD PET/CT ne sont pas accessibles ou ne conviennent pas à l'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IV
Quatre-vingt-trois patients atteints d'un CBNPC de stade IV ayant reçu au moins un cycle de chimiothérapie à base de platine (PBCT) ou de traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) et ayant subi un traitement préalable au fluorodésoxyglucose (FDG)-tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie ( FDG PET/CT) de juin 2012 à février 2019
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Des images de tomodensitométrie multicoupes et à coupe unique ont été utilisées pour l'évaluation de la composition corporelle, y compris le tissu adipeux viscéral (VAT), le tissu adipeux sous-cutané (SAT), le volume de masse musculaire squelettique (SMMV)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'impact du tissu adipeux viscéral (VAT) sur le pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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La zone de tissu adipeux viscéral (VAT) a été mesurée en utilisant la tomodensitométrie (CT).
L'ensemble de la région abdominopelvienne du "dôme du diaphragme" au niveau de la "symphyse pubienne" a été déterminé comme zone d'étude.
Le volume a été enregistré en cm3.
Les valeurs d'indice ont été calculées en proportionnant la TVA à la surface corporelle (BSA) et la valeur d'indice médiane a été déterminée.
Les taux de survie des patients avec une valeur d'indice supérieure et inférieure à la valeur moyenne de l'indice ont été comparés.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Évaluer l'impact du tissu adipeux sous-cutané (SAT) sur le pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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La zone de tissu adipeux sous-cutané (SAT) a été mesurée en utilisant la tomodensitométrie (CT).
L'ensemble de la région abdominopelvienne du "dôme du diaphragme" au niveau de la "symphyse pubienne" a été déterminé comme zone d'étude.
Le volume a été enregistré en cm3.
Les valeurs d'indice ont été calculées en proportionnant SAT à la surface corporelle (BSA) et la valeur d'indice médiane a été déterminée.
Les taux de survie des patients avec une valeur d'indice supérieure et inférieure à la valeur moyenne de l'indice ont été comparés.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Évaluer l'impact du volume de la masse musculaire squelettique (SMMV) sur le pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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La zone de volume de masse musculaire squelettique (SMMV) a été mesurée à l'aide de la tomodensitométrie (CT).
Pour le calcul du SMMV, le tissu musculaire paraspinal situé entre les niveaux des vertèbres lombaires L2-L5 a été déterminé.
Le volume a été enregistré en cm3.
Les valeurs d'indice ont été calculées en proportionnant le SMMV à la surface corporelle (BSA) et la valeur d'indice médiane a été déterminée.
Les taux de survie des patients avec une valeur d'indice supérieure et inférieure à la valeur moyenne de l'indice ont été comparés.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2022
Première publication (Réel)
23 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2019.1026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .