Lavdosis ketamininfusion til analgesi på skadestuen for at reducere bivirkninger

Tidligere forskning har vist, at lavdosis ketamin (LDK) intravenøst ​​skub (IVP) (0,3 mg/kg) har tilsvarende smertereduktion ved moderate til svære akutte smerter i akutmodtagelsen (ED) sammenlignet med standardbehandling af morfin intravenøst ​​skub (IVP) (0,1 mg/kg). Ketamin har vist sig at give bivirkninger i disse undersøgelser, herunder svimmelhed, følelse af uvirkelighed og humørsvingninger, men ingen uventede bivirkninger eller uønskede hændelser. Yderligere undersøgelser har sammenlignet IVP med langsommere infusion af lavdosis ketamin (LDK) og har vist et fald i bivirkninger, samtidig med at lignende analgetisk effekt bevares. Dette tidligere forsøg fandt øgede følelser af uvirkelighed for IVP-gruppen (forskel på 37,5%) såvel som øgede sedationsrater.

I klinisk praksis har forøgelse af infusionstiden/varigheden resulteret i et fald i rapporterede bivirkninger fra patienter, mens analgesien stadig opretholdes. Der er ikke lavet undersøgelser for at bevise, at der er en yderligere reduktion af bivirkninger ved en længere LDK-infusion. Efterforskerne mener, at en forøgelse af infusionstiden til mere end 15 minutter vil reducere hyppigheden og intensiteten af ​​forventede bivirkninger af ketamin, som deltagerne mærker, og give mulighed for yderligere brug af ketamin som et ikke-opiat smertestillende middel i ED.

Overordnede formål med projektet:

1. Reducer generelle bivirkninger af lavdosis ketamin, når det gives over 30 minutter versus 15 minutter.
2. Oprethold tilstrækkelig smertekontrol, som defineret ved en Visual Analogue Scale (VAS)-score på ≤5 cm efter 30 minutter for begge grupper.

Hypotese: Langsom infusion af lavdosis ketamin (LDK) over 30 minutter vil give tilstrækkelig smertekontrol (som defineret ved VAS-score på ≤5 cm) og reducere forekomsten og sværhedsgraden (med mindst 20 % eller 1 point på SERSDA-skalaen) af kendte bivirkninger sammenlignet med LDK givet over 15 minutter ved moderate til svære akutte smerter for patienter, der præsenterer sig for ED.

Studere design

Placeringen af ​​denne undersøgelse vil være Akron City Hospital Emergency Department. Forsøget vil tilmelde cirka 48 deltagere over en 12-måneders tilmeldingsperiode.

Dette vil være en intention om at behandle prospektivt, dobbeltblindt, dobbelt-dummy, randomiseret forsøg. Det primære resultat vil være en sammenligning af bivirkninger af subdissociativ dosis ketamin givet ved langsom IV-infusion over 15 minutter vs. 30 minutter ved behandling af moderate til svære akutte smerter hos ED-patienter. Det sekundære resultat vil være tilstrækkelig smertekontrol (VAS ≤5 cm) og behov for redningsanalgesi mellem de to grupper.

Kontrolgruppen vil modtage langsom IV-infusion af ketamin over 15 minutter. Forsøgsgruppen vil modtage langsom IV-infusion af ketamin over 30 minutter.

Hvis den potentielle deltager opfylder alle berettigelseskriterier, vil de blive godkendt af undersøgelsespersonalet og derefter randomiseret til at modtage ketamin 0,25 mg/kg i 100 cc normal saltvand (NS) som IV-infusion over en specificeret tid samt "placebo" 100 cc NS over andet tidsrum.

Apotekets personale vil blinde medicin samt give medicin på en blind måde til sygeplejersken, som vil bruge infusionspumper til at levere både undersøgelsesmedicin og placebo samtidigt. Sygeplejepersonalet vil modtage undervisning i administration af medicin inden studiestart.

Efterforskerne vil måle bivirkningsprofilen ved hjælp af Side Effects Rating Scale for Dissociative Anesthetics (SERSDA) sammen med VAS (visuel analog skala) score fra 0-100 mm.

Vitale tegn (puls, blodtryk, respirationsfrekvens og iltmætning) vil også blive opnået 0, 5, 15, 30, 60 og 90 minutter fra starten af ​​ketamin/NS placebo-infusionen.