Infusão de baixa dose de cetamina para analgesia no departamento de emergência para reduzir efeitos colaterais

Pesquisas anteriores mostraram que baixa dose de cetamina (LDK) Injeção intravenosa (IVP) (0,3 mg/kg) tem redução equivalente da dor em dor aguda moderada a grave no Departamento de Emergência (DE) quando comparado ao padrão de tratamento de infusão intravenosa de morfina (PIV) (0,1 mg/kg). A cetamina demonstrou produzir efeitos colaterais nesses estudos, incluindo tontura, sensação de irrealidade e alterações de humor, mas sem efeitos colaterais inesperados ou eventos adversos. Estudos adicionais compararam IVP com infusão mais lenta de cetamina em dose baixa (LDK) e mostraram uma diminuição nos efeitos colaterais, mantendo eficácia analgésica semelhante. Este estudo anterior encontrou sentimentos aumentados de irrealidade para o grupo IVP (diferença de 37,5%), bem como taxas aumentadas de sedação.

Na prática clínica, o aumento do tempo/duração da infusão resultou em uma diminuição dos efeitos colaterais relatados pelos pacientes, mantendo a analgesia. Não foram feitos estudos para provar que há uma redução adicional nos efeitos colaterais com uma infusão de LDK mais longa. Os investigadores acreditam que aumentar o tempo de infusão para mais de 15 minutos reduzirá a frequência e a intensidade dos efeitos colaterais esperados da cetamina sentidos pelos participantes e permitirá o uso posterior da cetamina como analgésico não opiáceo no DE.

Objetivos gerais do projeto:

1. Reduzir os efeitos colaterais gerais da cetamina em dose baixa quando administrada em 30 minutos versus 15 minutos.
2. Manter o controle adequado da dor, conforme definido por uma pontuação na Escala Visual Analógica (VAS) de ≤5 cm em 30 minutos para ambos os grupos.

Hipótese: A infusão lenta de cetamina em dose baixa (LDK) durante 30 minutos fornecerá controle adequado da dor (conforme definido pelo escore VAS de ≤5 cm) e reduzirá a incidência e a gravidade (em pelo menos 20% ou 1 ponto na escala SERSDA) de efeitos colaterais conhecidos quando comparado ao LDK administrado durante 15 minutos em dor aguda moderada a intensa para pacientes que se apresentam ao pronto-socorro.

Design de estudo

O local deste estudo será o Departamento de Emergência do Akron City Hospital. O julgamento vai inscrever cerca de 48 participantes ao longo de um período de inscrição de 12 meses.

Esta será uma tentativa de tratar um estudo prospectivo, duplo-cego, duplo-simulado e randomizado. O resultado primário será uma comparação dos efeitos colaterais da dose subdissociativa de cetamina administrada por infusão IV lenta durante 15 minutos versus 30 minutos no tratamento de dor aguda moderada a intensa em pacientes com DE. O desfecho secundário será o controle adequado da dor (VAS ≤5 cm) e necessidade de analgesia de resgate entre os dois grupos.

O grupo controle receberá infusão IV lenta de cetamina durante 15 minutos. O grupo experimental receberá infusão IV lenta de cetamina durante 30 minutos.

Se o potencial participante atender a todos os critérios de elegibilidade, ele será consentido pelos membros da equipe do estudo e então randomizado para receber cetamina 0,25 mg/kg em 100 cc de solução salina normal (NS) como infusão IV durante o tempo especificado, bem como "placebo" 100 cc NS durante o outro horário.

A equipe da farmácia fará medicação cega, bem como fornecerá medicação de forma cega para a enfermeira que usará bombas de infusão para administrar a medicação do estudo e o placebo simultaneamente. A equipe de enfermagem receberá treinamento sobre administração de medicamentos antes de iniciar o estudo.

Os investigadores medirão o perfil de efeitos colaterais usando a Escala de Avaliação de Efeitos Colaterais para Anestésicos Dissociativos (SERSDA) juntamente com as pontuações VAS (escala visual analógica) de 0-100 mm.

Os sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória e saturação de oxigênio) também serão obtidos em 0, 5, 15, 30, 60 e 90 minutos a partir do início da infusão de placebo de cetamina/NS.