Lavdose ketamininfusjon for analgesi på legevakten for å redusere bivirkninger

Tidligere forskning har vist at lavdose ketamin (LDK) Intravenøs push (IVP) (0,3 mg/kg) gir tilsvarende smertereduksjon ved moderat til alvorlig akutt smerte i akuttmottaket (ED) sammenlignet med standardbehandling av morfin intravenøs push (IVP) (0,1 mg/kg). Ketamin har vist seg å gi bivirkninger i disse studiene, inkludert svimmelhet, uvirkelighetsfølelse og humørsvingninger, men ingen uventede bivirkninger eller uønskede hendelser. Ytterligere studier har sammenlignet IVP med langsommere infusjon av lavdose ketamin (LDK) og har vist en reduksjon i bivirkninger samtidig som lignende smertestillende effekt opprettholdes. Denne forrige studien fant økte følelser av uvirkelighet for IVP-gruppen (forskjell på 37,5 %) samt økte sedasjonsrater.

I klinisk praksis har økt tid/varighet av infusjonen resultert i en reduksjon av rapporterte bivirkninger fra pasienter mens analgesien fortsatt opprettholdes. Det er ikke gjort noen studier for å bevise at det er en ytterligere reduksjon i bivirkninger med en lengre LDK-infusjon. Etterforskerne mener at å øke infusjonstiden til mer enn 15 minutter vil redusere frekvensen og intensiteten av forventede bivirkninger av ketamin som deltakerne føler, og tillate videre bruk av ketamin som et ikke-opiat smertestillende middel i ED.

Overordnede mål med prosjektet:

1. Reduser generelle bivirkninger av lavdose ketamin når det gis over 30 minutter versus 15 minutter.
2. Oppretthold tilstrekkelig smertekontroll, som definert av en Visual Analogue Scale (VAS)-score på ≤5 cm etter 30 minutter for begge grupper.

Hypotese: Langsom infusjon av lavdose ketamin (LDK) over 30 minutter vil gi tilstrekkelig smertekontroll (som definert ved VAS-skår på ≤5 cm), og redusere forekomst og alvorlighetsgrad (med minst 20 % eller 1 poeng på SERSDA-skalaen) av kjente bivirkninger sammenlignet med LDK gitt over 15 minutter ved moderate til alvorlige akutte smerter for pasienter som kommer til akuttmottaket.

Studere design

Stedet for denne studien vil være Akron City Hospital Emergency Department. Forsøket vil registrere omtrent 48 deltakere over en 12-måneders påmeldingsperiode.

Dette vil være en hensikt å behandle prospektiv, dobbeltblind, dobbel-dummy, randomisert studie. Det primære resultatet vil være en sammenligning av bivirkninger av subdissosiativ dose ketamin gitt ved langsom IV-infusjon over 15 minutter vs. 30 minutter ved behandling av moderat til alvorlig akutt smerte hos ED-pasienter. Det sekundære resultatet vil være adekvat smertekontroll (VAS ≤5 cm), og behov for redningsanalgesi mellom de to gruppene.

Kontrollgruppen vil få langsom IV-infusjon av ketamin over 15 minutter. Eksperimentgruppen vil motta langsom IV-infusjon av ketamin over 30 minutter.

Hvis den potensielle deltakeren oppfyller alle kvalifikasjonskriteriene, vil de bli gitt samtykke fra studieansatte og deretter randomisert til å motta ketamin 0,25 mg/kg i 100 cc normal saltvann (NS) som IV-infusjon over spesifisert tid, samt "placebo" 100 cc NS over annen tidsluke.

Apoteksansatte vil blinde medisiner samt gi medisiner på en blind måte til sykepleieren som vil bruke infusjonspumper for å levere både studiemedisin og placebo samtidig. Pleiepersonell vil få opplæring i administrering av medisiner før studiestart.

Etterforskerne vil måle bivirkningsprofilen ved å bruke Side Effects Rating Scale for Dissociative Anesthetics (SERSDA) sammen med VAS (visuell analog skala) score fra 0-100 mm.

Vitale tegn (hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning) vil også bli oppnådd 0, 5, 15, 30, 60 og 90 minutter fra starten av ketamin/NS placebo-infusjonen.