Pieniannoksinen ketamiini-infuusio analgesiaa varten ensiapuosastolla sivuvaikutusten vähentämiseksi

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pienen annoksen ketamiinin (LDK) suonensisäinen työntö (IVP) (0,3 mg/kg) vähentää vastaavasti kipua keskivaikeassa tai vaikeassa akuutissa kivussa ensiapuosastolla (ED) verrattuna tavanomaiseen morfiinin suonensisäiseen työntöhoitoon. (IVP) (0,1 mg/kg). Ketamiinin on osoitettu aiheuttavan näissä tutkimuksissa sivuvaikutuksia, kuten huimausta, epätodellisuuden tunnetta ja mielialan muutoksia, mutta ei odottamattomia sivuvaikutuksia tai haittavaikutuksia. Lisätutkimuksissa on verrattu IVP:tä alhaisen annoksen ketamiinin (LDK) hitaampaan infuusioon, ja ne ovat osoittaneet sivuvaikutusten vähentymistä säilyttäen samalla samanlaisen analgeettisen tehon. Tässä edellisessä tutkimuksessa havaittiin lisääntynyttä epätodellisuuden tunnetta IVP-ryhmässä (ero 37,5 %) sekä lisääntynyttä sedaatiota.

Kliinisessä käytännössä infuusion ajan/keston pidentäminen on johtanut potilaiden raportoitujen sivuvaikutusten vähenemiseen, mutta analgesia on silti säilynyt. Ei ole tehty tutkimuksia, jotka osoittaisivat sivuvaikutusten vähentymisen entisestään pidemmällä LDK-infuusiolla. Tutkijat uskovat, että infuusioajan pidentäminen yli 15 minuuttiin vähentää osallistujien kokemien ketamiinin odotettujen sivuvaikutusten esiintymistiheyttä ja voimakkuutta ja mahdollistaa ketamiinin käytön edelleen ei-opiaattisena analgeettina ED-hoidossa.

Hankkeen yleistavoitteet:

1. Vähennä pienen annoksen ketamiinin yleisiä sivuvaikutuksia, kun sitä annetaan yli 30 minuuttia verrattuna 15 minuuttiin.
2. Säilytä riittävä kivunhallinta, joka on määritelty Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä ≤5 cm 30 minuutin kohdalla molemmissa ryhmissä.

Hypoteesi: Pieniannoksisen ketamiinin (LDK) infuusio 30 minuutin ajan takaa riittävän kivun hallinnan (määritelty VAS-pistemäärällä ≤5 cm) ja vähentää kivun ilmaantuvuutta ja vakavuutta (vähintään 20 % tai 1 piste SERSDA-asteikolla). tunnetut sivuvaikutukset verrattuna LDK:han, jota annettiin 15 minuutin aikana keskivaikeassa tai vaikeassa akuutissa kivussa potilaille, jotka saapuvat ED:lle.

Opintojen suunnittelu

Tämän tutkimuksen paikka on Akronin kaupungin sairaalan ensiapuosasto. Kokeeseen otetaan noin 48 osallistujaa 12 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana.

Tämä on tarkoitus käsitellä tulevaa, kaksoissokkoa, kaksoisnukkea, satunnaistettua koetta. Ensisijainen tulos on sivuvaikutusten vertailu subdissosiatiivisen annoksen ketamiinin antamisesta hitaalla IV-infuusiolla 15 minuutin ajan vs. 30 minuuttia hoidettaessa kohtalaista tai vaikeaa akuuttia kipua ED-potilailla. Toissijainen tulos on riittävä kivunhallinta (VAS ≤5 cm) ja pelastuskivunlievityksen tarve kahden ryhmän välillä.

Kontrolliryhmälle annetaan hidas IV-infuusio ketamiinia 15 minuutin aikana. Koeryhmälle annetaan hidas IV-infuusio ketamiinia 30 minuutin aikana.

Jos mahdollinen osallistuja täyttää kaikki kelpoisuusvaatimukset, tutkimushenkilöstön jäsenet suostuvat hänelle ja satunnaistetaan saamaan ketamiinia 0,25 mg/kg 100 cm3:n normaalissa suolaliuoksessa (NS) laskimonsisäisenä infuusiona tietyn ajan kuluessa sekä "plaseboa" 100 cm3 NS:n aikana. toinen aikaväli.

Apteekin henkilökunta sokkoilee lääkitystä ja antaa sokeutetusti lääkitystä sairaanhoitajalle, joka käyttää infuusiopumppuja sekä tutkimuslääkkeen että lumelääkkeen antamiseen samanaikaisesti. Hoitohenkilökunta koulutetaan lääkkeiden antamiseen ennen tutkimuksen aloittamista.

Tutkijat mittaavat sivuvaikutusprofiilin käyttämällä dissosiatiivisten anesteettien sivuvaikutusten arviointiasteikkoa (SERSDA) sekä VAS-pisteitä (visual analog scale) 0-100 mm.

Elintoiminnot (syke, verenpaine, hengitysnopeus ja happisaturaatio) saadaan myös 0, 5, 15, 30, 60 ja 90 minuutin kuluttua ketamiini/NS-plasebo-infuusion alkamisesta.