Lågdos ketamininfusion för analgesi på akutmottagningen för att minska biverkningar

Tidigare forskning har visat att lågdos ketamin (LDK) Intravenös push (IVP) (0,3 mg/kg) ger likvärdig smärtreduktion vid måttlig till svår akut smärta på akutmottagningen (ED) jämfört med standardvård av morfin intravenös push (IVP) (0,1 mg/kg). Ketamin har visat sig ge biverkningar i dessa studier, inklusive yrsel, känsla av overklighet och humörförändringar, men inga oväntade biverkningar eller biverkningar. Ytterligare studier har jämfört IVP med långsammare infusion av lågdos ketamin (LDK) och har visat en minskning av biverkningar samtidigt som liknande analgetisk effekt bibehålls. Detta tidigare försök fann ökade overklighetskänslor för IVP-gruppen (skillnad på 37,5 %) samt ökad sedering.

I klinisk praxis har ökad tid/varaktighet av infusionen resulterat i en minskning av rapporterade biverkningar från patienter samtidigt som analgesin bibehålls. Det har inte gjorts några studier som bevisar att det finns en ytterligare minskning av biverkningar med en längre LDK-infusion. Utredarna tror att en ökning av infusionstiden till mer än 15 minuter kommer att minska frekvensen och intensiteten av förväntade biverkningar av ketamin som upplevs av deltagarna och möjliggöra ytterligare användning av ketamin som ett icke-opiat analgetikum i ED.

Projektets övergripande mål:

1. Minska övergripande biverkningar av lågdos ketamin när det ges under 30 minuter jämfört med 15 minuter.
2. Upprätthåll adekvat smärtkontroll, enligt definitionen av en Visual Analogue Scale (VAS)-poäng på ≤5 cm efter 30 minuter för båda grupperna.

Hypotes: Långsam infusion av lågdos ketamin (LDK) under 30 minuter ger adekvat smärtkontroll (enligt definitionen av VAS-poäng på ≤5 cm), och minskar incidensen och svårighetsgraden (med minst 20 % eller 1 poäng på SERSDA-skalan) av kända biverkningar jämfört med LDK som ges under 15 minuter vid måttlig till svår akut smärta för patienter som går på akuten.

Studera design

Platsen för denna studie kommer att vara Akron City Hospitals akutmottagning. Testet kommer att registrera cirka 48 deltagare under en 12-månaders registreringsperiod.

Detta kommer att vara en avsikt att behandla prospektiv, dubbelblind, dubbeldummy, randomiserad studie. Det primära resultatet kommer att vara en jämförelse av biverkningar av subdissociativ dos av ketamin som ges genom långsam IV-infusion under 15 minuter mot 30 minuter vid behandling av måttlig till svår akut smärta hos ED-patienter. Det sekundära resultatet blir adekvat smärtkontroll (VAS ≤5 cm) och behov av räddningsanalgesi mellan de två grupperna.

Kontrollgruppen kommer att få långsam IV-infusion av ketamin under 15 minuter. Den experimentella gruppen kommer att få långsam IV-infusion av ketamin under 30 minuter.

Om den potentiella deltagaren uppfyller alla behörighetskriterier, kommer de att godkännas av studiepersonalen och sedan randomiseras till att få ketamin 0,25 mg/kg i 100 cc normal saltlösning (NS) som IV-infusion under angiven tid samt "placebo" 100 cc NS över annan tidslucka.

Apotekspersonal kommer att blinda mediciner samt ge medicin på ett förblindat sätt till sjuksköterskan som kommer att använda infusionspumpar för att leverera både studiemedicin och placebo samtidigt. Vårdpersonal kommer att få utbildning i administrering av läkemedel innan studien påbörjas.

Utredarna kommer att mäta biverkningsprofilen med hjälp av Side Effects Rating Scale for Dissociative Anesthetics (SERSDA) tillsammans med VAS (visuell analog skala) från 0-100 mm.

Vitala tecken (puls, blodtryck, andningsfrekvens och syremättnad) kommer också att erhållas 0, 5, 15, 30, 60 och 90 minuter från början av ketamin/NS placeboinfusionen.