Инфузия кетамина в низких дозах для обезболивания в отделении неотложной помощи для уменьшения побочных эффектов

Предыдущие исследования показали, что низкие дозы кетамина (LDK) при внутривенном введении (IVP) (0,3 мг/кг) обеспечивают эквивалентное уменьшение боли при острой боли от умеренной до сильной в отделении неотложной помощи (ED) по сравнению со стандартным лечением при внутривенном введении морфина. (ИВП) (0,1 мг/кг). В этих исследованиях было показано, что кетамин вызывает побочные эффекты, включая головокружение, ощущение нереальности и изменения настроения, но не вызывает неожиданных побочных эффектов или нежелательных явлений. Дополнительные исследования сравнивали внутривенную инфузию с более медленной инфузией низких доз кетамина (LDK) и показали снижение побочных эффектов при сохранении аналогичной обезболивающей эффективности. Это предыдущее исследование выявило повышенное чувство нереальности в группе IVP (разница 37,5%), а также повышенный уровень седативного эффекта.

В клинической практике увеличение времени/продолжительности инфузии привело к уменьшению побочных эффектов, о которых сообщают пациенты, при сохранении анальгезии. Не проводилось исследований, подтверждающих дальнейшее снижение побочных эффектов при более длительном введении LDK. Исследователи считают, что увеличение времени инфузии до более чем 15 минут уменьшит частоту и интенсивность ожидаемых побочных эффектов кетамина, ощущаемых участниками, и позволит в дальнейшем использовать кетамин в качестве неопиатного анальгетика в отделении неотложной помощи.

Общие цели проекта:

1. Уменьшите общие побочные эффекты низких доз кетамина при приеме в течение 30 минут по сравнению с 15 минутами.
2. Сохраняйте адекватный контроль боли, определяемый по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ≤5 см через 30 минут для обеих групп.

Гипотеза: Медленная инфузия низкой дозы кетамина (LDK) в течение 30 минут обеспечит адекватный контроль боли (согласно оценке по ВАШ ≤5 см) и снизит частоту и тяжесть (как минимум на 20% или 1 балл по шкале SERSDA) известные побочные эффекты по сравнению с LDK, принимаемым в течение 15 минут при острой боли от умеренной до сильной у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи.

Дизайн исследования

Местом проведения этого исследования будет отделение неотложной помощи городской больницы Акрон. В испытании примут участие около 48 участников в течение 12-месячного периода регистрации.

Это будет намерение рассматривать проспективное, двойное слепое, двойное фиктивное, рандомизированное исследование. Первичным результатом будет сравнение побочных эффектов субдиссоциативной дозы кетамина, вводимого путем медленного внутривенного вливания в течение 15 минут и 30 минут при лечении острой боли от умеренной до сильной у пациентов с ЭД. Вторичным исходом будет адекватный контроль боли (ВАШ ≤5 см) и потребность в неотложной анальгезии между двумя группами.

Контрольная группа получит медленную внутривенную инфузию кетамина в течение 15 минут. Экспериментальная группа получит медленную внутривенную инфузию кетамина в течение 30 минут.

Если потенциальный участник соответствует всем критериям приемлемости, он получит согласие сотрудников исследования, а затем будет рандомизирован для получения кетамина 0,25 мг/кг в 100 мл физиологического раствора (NS) в виде внутривенной инфузии в течение определенного времени, а также «плацебо» 100 мл NS в течение определенного времени. другой временной интервал.

Персонал аптеки будет вслепую выдавать лекарства, а также выдавать лекарства вслепую медсестре, которая будет использовать инфузионные насосы для одновременной доставки исследуемого лекарства и плацебо. Медсестры пройдут обучение по приему лекарств до начала исследования.

Исследователи будут измерять профиль побочных эффектов, используя Шкалу оценки побочных эффектов для диссоциативных анестетиков (SERSDA) вместе с баллами ВАШ (визуально-аналоговая шкала) от 0 до 100 мм.

Показатели жизненно важных функций (частота сердечных сокращений, кровяное давление, частота дыхания и насыщение кислородом) также будут получены через 0, 5, 15, 30, 60 и 90 минут от начала инфузии кетамина/NS плацебо.