Lage dosis ketamine-infusie voor analgesie op de afdeling spoedeisende hulp om bijwerkingen te verminderen

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat een lage dosis ketamine (LDK) intraveneuze push (IVP) (0,3 mg/kg) een gelijkwaardige pijnvermindering geeft bij matige tot ernstige acute pijn op de Spoedeisende Hulp (SEH) in vergelijking met de standaardbehandeling van morfine intraveneuze push (IVP) (0,1 mg/kg). In deze onderzoeken is aangetoond dat ketamine bijwerkingen veroorzaakt, waaronder duizeligheid, een gevoel van onwerkelijkheid en stemmingswisselingen, maar geen onverwachte bijwerkingen of bijwerkingen. Aanvullende studies hebben IVP vergeleken met langzamere infusie van een lage dosis ketamine (LDK) en hebben een afname van de bijwerkingen aangetoond met behoud van een vergelijkbare analgetische werkzaamheid. Deze eerdere proef vond verhoogde gevoelens van onwerkelijkheid voor de IVP-groep (verschil van 37,5%), evenals verhoogde sedatie.

In de klinische praktijk heeft het verlengen van de tijd/duur van de infusie geresulteerd in een afname van de gerapporteerde bijwerkingen van patiënten terwijl de analgesie behouden bleef. Er zijn geen studies gedaan om te bewijzen dat er een verdere vermindering van bijwerkingen is met een langere LDK-infusie. De onderzoekers zijn van mening dat het verlengen van de infusietijd tot meer dan 15 minuten de frequentie en intensiteit van verwachte bijwerkingen van ketamine die door deelnemers worden gevoeld, zal verminderen en verder gebruik van ketamine als een niet-opiaat analgeticum op de SEH mogelijk zal maken.

Algemene doelstellingen van het project:

1. Verminder de algehele bijwerkingen van een lage dosis ketamine bij toediening gedurende 30 minuten in plaats van 15 minuten.
2. Zorg voor adequate pijnbeheersing, zoals gedefinieerd door een Visual Analogue Scale (VAS)-score van ≤5 cm na 30 minuten voor beide groepen.

Hypothese: Langzame infusie van een lage dosis ketamine (LDK) gedurende 30 minuten zorgt voor adequate pijnbeheersing (zoals gedefinieerd door een VAS-score van ≤5 cm), en vermindert de incidentie en ernst (met ten minste 20% of 1 punt op de SERSDA-schaal) van bekende bijwerkingen in vergelijking met LDK gegeven gedurende 15 minuten bij matige tot ernstige acute pijn voor patiënten die zich presenteren op de SEH.

Ontwerp ontwerpen

De locatie van deze studie zal de afdeling spoedeisende hulp van het Akron City Hospital zijn. De proef zal ongeveer 48 deelnemers inschrijven gedurende een inschrijvingsperiode van 12 maanden.

Dit zal een intentie zijn om een ​​prospectieve, dubbelblinde, dubbel-dummy, gerandomiseerde studie te behandelen. Het primaire resultaat zal een vergelijking zijn van de bijwerkingen van sub-dissociatieve dosis ketamine gegeven door langzame IV-infusie gedurende 15 minuten versus 30 minuten bij de behandeling van matige tot ernstige acute pijn bij ED-patiënten. Het secundaire resultaat is adequate pijnbeheersing (VAS ≤5 cm) en de noodzaak van nood-analgesie tussen de twee groepen.

De controlegroep krijgt gedurende 15 minuten een langzame IV-infusie van ketamine. De experimentele groep krijgt gedurende 30 minuten een langzame IV-infusie van ketamine.

Als de potentiële deelnemer aan alle geschiktheidscriteria voldoet, wordt hij goedgekeurd door de onderzoeksmedewerkers en vervolgens gerandomiseerd om Ketamine 0,25 mg/kg in 100 cc normale zoutoplossing (NS) als IV-infusie gedurende een bepaalde tijd te ontvangen, evenals "placebo" 100 cc NS over de ander tijdslot.

Het apotheekpersoneel zal de medicatie verblinden en medicatie op een geblindeerde manier toedienen aan de verpleegster die infuuspompen zal gebruiken om tegelijkertijd zowel de studiemedicatie als de placebo toe te dienen. Het verplegend personeel krijgt voorafgaand aan de start van het onderzoek een training over het toedienen van medicatie.

De onderzoekers zullen het bijwerkingenprofiel meten met behulp van de Side Effects Rating Scale for Dissociative Anesthetics (SERSDA) samen met de VAS-scores (visuele analoge schaal) van 0-100 mm.

Vitale functies (hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging) zullen ook worden verkregen op 0, 5, 15, 30, 60 en 90 minuten vanaf het begin van de ketamine/NS-placebo-infusie.