부작용을 줄이기 위해 응급실에서 진통제를 위한 저용량 케타민 주입

이전 연구에서는 저용량 케타민(LDK) 정맥 주사(IVP)(0.3mg/kg)가 표준 모르핀 정맥 주사와 비교할 때 응급실(ED)의 중등도에서 중증 급성 통증에 동등한 통증 감소를 나타내는 것으로 나타났습니다. (IVP) (0.1mg/kg). 케타민은 이러한 연구에서 현기증, 비현실감, 기분 변화 등의 부작용을 일으키는 것으로 나타났지만 예상치 못한 부작용이나 부작용은 없었습니다. 추가 연구에서는 IVP를 저용량 케타민(LDK)의 느린 주입과 비교했으며 유사한 진통 효능을 유지하면서 부작용이 감소한 것으로 나타났습니다. 이 이전 시험에서는 IVP 그룹(37.5%의 차이)에 대한 비현실감이 증가하고 진정 효과가 증가하는 것으로 나타났습니다.

임상 실습에서 주입 시간/지속 시간을 늘리면 진통 효과를 유지하면서 환자에게서 보고된 부작용이 감소했습니다. 더 긴 LDK 주입으로 부작용이 추가로 감소한다는 것을 증명하는 연구는 수행되지 않았습니다. 조사관은 주입 시간을 15분 이상으로 늘리면 참가자가 느끼는 케타민의 예상되는 부작용의 빈도와 강도를 줄이고 ED에서 비아편성 진통제로 케타민을 추가로 사용할 수 있다고 생각합니다.

프로젝트의 전반적인 목표:

1. 저용량 케타민을 15분에 비해 30분 이상 투여했을 때 전반적인 부작용을 줄입니다.
2. 두 그룹 모두 30분에 5cm 이하의 Visual Analogue Scale(VAS) 점수로 정의된 대로 적절한 통증 조절을 유지합니다.

가설: 30분에 걸쳐 저용량 케타민(LDK)을 천천히 주입하면 적절한 통증 조절(VAS 점수 ≤5cm로 정의됨)을 제공하고 발생률과 중증도를 줄일 수 있습니다(SERSDA 척도에서 최소 20% 또는 1점). 응급실에 내원하는 환자의 중등도에서 중증 급성 통증에 15분 이상 제공된 LDK와 비교할 때 알려진 부작용.

연구 설계

이 연구의 장소는 Akron City 병원 응급실입니다. 시험은 12개월 등록 기간 동안 약 48명의 참가자를 등록합니다.

이것은 전향적, 이중 맹검, 이중 더미, 무작위 시험을 치료하려는 의도가 될 것입니다. 1차 결과는 ED 환자의 중등도 내지 중증 급성 통증 치료에서 15분 대 30분에 걸쳐 느린 IV 주입으로 제공되는 준 해리 용량 케타민의 부작용을 비교하는 것입니다. 2차 결과는 적절한 통증 조절(VAS ≤5 cm) 및 두 그룹 사이의 구출 진통제의 필요성이 될 것입니다.

대조군은 15분에 걸쳐 케타민을 천천히 IV 주입합니다. 실험군은 30분에 걸쳐 케타민을 천천히 IV 주입합니다.

잠재적 참가자가 모든 적격성 기준을 충족하는 경우 연구 직원의 동의를 얻은 다음 지정된 시간 동안 IV 주입으로 100cc 생리 식염수(NS)의 케타민 0.25mg/kg과 "위약" 100cc NS를 무작위로 투여받습니다. 다른 시간대.

약국 직원은 연구 약물과 위약을 동시에 전달하기 위해 주입 펌프를 사용할 간호사에게 맹검 방식으로 약물을 제공할 뿐만 아니라 맹검 약물을 제공합니다. 간호 직원은 연구를 시작하기 전에 약물 관리에 대한 교육을 받습니다.

조사관은 0-100mm의 VAS(시각적 아날로그 척도) 점수와 함께 해리성 마취제에 대한 부작용 등급 척도(SERSDA)를 사용하여 부작용 프로필을 측정합니다.

활력 징후(심박수, 혈압, 호흡수 및 산소 포화도)는 또한 케타민/NS 위약 주입 시작으로부터 0, 5, 15, 30, 60 및 90분에 획득될 것입니다.