Infusion de kétamine à faible dose pour l'analgésie au service des urgences afin de réduire les effets secondaires

Des recherches antérieures ont montré que la poussée intraveineuse (IVP) de kétamine à faible dose (LDK) (0,3 mg / kg) avait une réduction de la douleur équivalente dans la douleur aiguë modérée à sévère au service des urgences (ED) par rapport à la norme de soins de la poussée intraveineuse de morphine (PIV) (0,1 mg/kg). Il a été démontré que la kétamine produisait des effets secondaires dans ces études, notamment des étourdissements, une sensation d'irréalité et des changements d'humeur, mais aucun effet secondaire ou événement indésirable inattendu. Des études supplémentaires ont comparé l'IVP à une perfusion plus lente de kétamine à faible dose (LDK) et ont montré une diminution des effets secondaires tout en maintenant une efficacité analgésique similaire. Cet essai précédent a révélé une augmentation des sentiments d'irréalité pour le groupe IVP (différence de 37,5 %) ainsi qu'une augmentation des taux de sédation.

Dans la pratique clinique, l'augmentation de la durée de la perfusion a entraîné une diminution des effets secondaires rapportés par les patients tout en maintenant l'analgésie. Aucune étude n'a été réalisée pour prouver qu'il existe une réduction supplémentaire des effets secondaires avec une perfusion de LDK plus longue. Les chercheurs pensent que l'augmentation du temps de perfusion à plus de 15 minutes réduira la fréquence et l'intensité des effets secondaires attendus de la kétamine ressentis par les participants et permettra une utilisation ultérieure de la kétamine comme analgésique non opiacé aux urgences.

Objectifs généraux du projet :

1. Réduisez les effets secondaires globaux de la kétamine à faible dose lorsqu'elle est administrée pendant 30 minutes au lieu de 15 minutes.
2. Maintenir un contrôle adéquat de la douleur, tel que défini par un score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de ≤ 5 cm à 30 minutes pour les deux groupes.

Hypothèse : Une perfusion lente de kétamine à faible dose (LDK) sur 30 minutes fournira un contrôle adéquat de la douleur (tel que défini par un score EVA ≤ 5 cm) et réduira l'incidence et la gravité (d'au moins 20 % ou 1 point sur l'échelle SERSDA) de effets secondaires connus par rapport à la LDK administrée pendant 15 minutes dans le traitement de la douleur aiguë modérée à sévère chez les patients se présentant aux urgences.

Étudier le design

Le lieu de cette étude sera le service des urgences de l'hôpital de la ville d'Akron. L'essai recrutera environ 48 participants sur une période d'inscription de 12 mois.

Il s'agira d'un essai prospectif, en double aveugle, double factice et randomisé. Le résultat principal sera une comparaison des effets secondaires de la kétamine à dose sous-dissociative administrée par perfusion IV lente sur 15 minutes par rapport à 30 minutes dans le traitement de la douleur aiguë modérée à sévère chez les patients ED. Le résultat secondaire sera un contrôle adéquat de la douleur (EVA ≤ 5 cm) et la nécessité d'une analgésie de secours entre les deux groupes.

Le groupe témoin recevra une perfusion IV lente de kétamine pendant 15 minutes. Le groupe expérimental recevra une perfusion IV lente de kétamine pendant 30 minutes.

Si le participant potentiel répond à tous les critères d'éligibilité, il sera accepté par les membres du personnel de l'étude, puis randomisé pour recevoir de la kétamine 0,25 mg/kg dans 100 cc de solution saline normale (NS) en perfusion intraveineuse pendant une durée spécifiée, ainsi qu'un « placebo » 100 cc NS pendant la autre créneau horaire.

Le personnel de la pharmacie fournira des médicaments en aveugle et fournira des médicaments en aveugle à l'infirmière qui utilisera des pompes à perfusion pour administrer simultanément le médicament à l'étude et le placebo. Le personnel infirmier recevra une formation sur l'administration des médicaments avant le début de l'étude.

Les enquêteurs mesureront le profil des effets secondaires à l'aide de l'échelle d'évaluation des effets secondaires pour les anesthésiques dissociatifs (SERSDA) ainsi que des scores VAS (échelle visuelle analogique) de 0 à 100 mm.

Les signes vitaux (fréquence cardiaque, pression artérielle, fréquence respiratoire et saturation en oxygène) seront également obtenus à 0, 5, 15, 30, 60 et 90 minutes après le début de la perfusion de placebo kétamine/NS.