副作用を軽減するための救急部門における鎮痛のための低用量ケタミン注入

以前の研究では、低用量ケタミン (LDK) 静脈内プッシュ (IVP) (0.3mg/kg) は、モルヒネ静脈内プッシュの標準治療と比較した場合、救急部門 (ED) の中等度から重度の急性疼痛において同等の痛みの軽減をもたらすことが示されています。 (IVP) (0.1mg/kg)。 これらの研究では、ケタミンはめまい、非現実感、気分の変化などの副作用を引き起こすことが示されていますが、予期しない副作用や有害事象はありません. 追加の研究では、IVP を低用量ケタミン (LDK) のより遅い注入と比較し、同様の鎮痛効果を維持しながら副作用の減少を示しました。 この以前の試験では、IVP グループの非現実感の増加 (37.5% の差) と鎮静率の増加が見られました。

臨床現場では、注入の時間/期間を増やすと、鎮痛を維持しながら、患者から報告された副作用が減少しました。 より長いLDK注入で副作用がさらに減少することを証明するために行われた研究はありません. 研究者らは、注入時間を15分以上に増やすと、参加者が感じるケタミンの予想される副作用の頻度と強度が低下し、EDで非アヘン性鎮痛薬としてケタミンをさらに使用できるようになると考えています.

プロジェクトの全体的な目的:

1. 低用量ケタミンの全体的な副作用は、15 分に対して 30 分以上与えた場合に減少します。
2. 両方のグループで 30 分で 5 cm 以下の Visual Analogue Scale (VAS) スコアによって定義されるように、適切な疼痛管理を維持します。

仮説: 低用量ケタミン (LDK) を 30 分かけてゆっくりと注入すると、適切な疼痛管理 (VAS スコア ≤ 5 cm で定義) が提供され、発生率と重症度が軽減されます (少なくとも 20% または SERSDA スケールで 1 ポイント)。 ED を受診した患者の中等度から重度の急性疼痛で 15 分以上与えられた LDK と比較した場合の既知の副作用。

研究デザイン

この研究の場所は、アクロン市立病院の救急部門になります。 この試験では、12 か月の登録期間にわたって約 48 人の参加者が登録されます。

これは、プロスペクティブ、二重盲検、ダブルダミー、無作為化試験を扱う意図になります。 主な結果は、ED 患者の中等度から重度の急性疼痛の治療において、15 分以上の遅い IV 注入と 30 分以上の遅い IV 注入によって与えられた解離以下の用量のケタミンの副作用の比較です。 副次的な結果は、適切な疼痛管理 (VAS ≤5 cm) であり、2 つのグループ間でレスキュー鎮痛が必要です。

対照群には、15分かけてケタミンをゆっくりとIV注入します。 実験グループは、30分かけてケタミンのゆっくりとしたIV注入を受けます。

潜在的な参加者がすべての適格基準を満たしている場合、彼らは研究スタッフメンバーによって同意され、指定された時間にわたってIV注入として100ccの通常の生理食塩水（NS）でケタミン0.25mg / kgを受け取るように無作為化されます。他の時間帯。

薬局スタッフは投薬を盲検化するだけでなく、点滴ポンプを使用して治験薬とプラセボの両方を同時に送達する看護師に投薬を盲検化して提供します。 看護スタッフは、研究を開始する前に投薬に関するトレーニングを受けます。

治験責任医師は、解離性麻酔薬の副作用評価尺度 (SERSDA) と 0 ～ 100 mm の VAS (ビジュアル アナログ スケール) スコアを使用して、副作用プロファイルを測定します。

バイタル サイン (心拍数、血圧、呼吸数、酸素飽和度) も、ケタミン/NS プラセボ注入の開始から 0、5、15、30、60、および 90 分で取得されます。