En undersøgelse, der validerer brugen af ​​Candin som en udfordringsagent hos raske deltagere - Interventionsspecifikt appendiks 4

Inklusionskriterier:

• Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) (BMI = vægt/højde^2), inklusive, og en kropsvægt på ikke mindre end 50 kilogram (kg)
• Ellers sund på basis af fysisk undersøgelse, sygehistorie og vitale tegn, og hvis det kræves af det relevante interventionsspecifikke tillæg (ISA), et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) udført ved screening. Eventuelle abnormiteter skal anses for ikke at være klinisk signifikante eller i overensstemmelse med sygdommen af ​​interesse, som specificeret i den relevante ISA. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Ellers rask på baggrund af kliniske laboratorieundersøgelser udført ved screening. Hvis resultaterne af serumkemipanelet, hæmatologien eller urinanalysen ligger uden for de normale referenceintervaller, må deltageren kun inkluderes, hvis investigator vurderer, at abnormiteterne eller afvigelserne fra det normale ikke er klinisk signifikante eller at være passende og rimelige for befolkningen under undersøgelse. Denne bestemmelse skal registreres i deltagerens kildedokumenter og initialiseres af efterforskeren
• Har en negativ svær akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2 [COVID-19]) revers transkription polymerase kædereaktion (RT-PCR) test inden for 72 timer før administration af undersøgelsesintervention
• En kvinde skal acceptere ikke at donere æg (æg, oocytter) med henblik på assisteret reproduktion under undersøgelsen og i en periode på 20 uger efter administration af undersøgelsens intervention

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med lever- eller nyreinsufficiens, signifikant hjerte-, vaskulær, pulmonal, gastrointestinal, endokrin, neurologisk, hæmatologisk, reumatologisk, psykiatrisk eller metabolisk eller mukokutane forstyrrelser, medmindre det stemmer overens med den underliggende sygdom af interesse i undersøgelsespopulationen, hvis det er relevant.
• Anamnese med enhver form for immundefekt eller autoimmun sygdom eller sygdomsbehandling forbundet med immunsuppression eller lymfopeni, medmindre det stemmer overens med den underliggende sygdom af interesse i undersøgelsespopulationen, hvis det er relevant. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, knoglemarvs- eller organtransplantation, lymfoproliferative lidelser, T- eller B-celle mangelsyndromer, splenektomi, funktionel aspleni og kronisk granulomatøs sygdom
• Enhver tilstand, for hvilken deltagelse efter investigators mening ikke ville være i deltagerens bedste interesse (eksempelvis kompromittere trivslen), eller som kunne forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecificerede vurderinger
• Kendte allergier, overfølsomhed eller intolerance over for secukinumab eller dets hjælpestoffer
• Har planlagt operation inden for 20 uger efter administrationen af ​​undersøgelsesinterventionen