En studie som validerer bruken av Candin som en utfordring hos friske deltakere - Intervensjonsspesifikt vedlegg 4

Inklusjonskriterier:

• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30 kilo per kvadratmeter (kg/m^2) (BMI = vekt/høyde^2), inklusive, og en kroppsvekt på ikke mindre enn 50 kilogram (kg)
• Ellers frisk på grunnlag av fysisk undersøkelse, sykehistorie og vitale tegn, og hvis det kreves av gjeldende Intervention Specific Appendix (ISA), et 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) utført ved screening. Eventuelle abnormiteter må anses som ikke klinisk signifikante eller i samsvar med sykdommen av interesse, som spesifisert i gjeldende ISA. Denne avgjørelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
• Ellers frisk på grunnlag av kliniske laboratorietester utført ved screening. Hvis resultatene fra serumkjemipanelet, hematologien eller urinanalysen er utenfor de normale referanseområdene, kan deltakeren bare inkluderes hvis etterforskeren vurderer at abnormitetene eller avvikene fra normalen ikke er klinisk signifikante eller at de er passende og rimelige for befolkningen. under studier. Denne avgjørelsen må registreres i deltakerens kildedokumenter og initialiseres av etterforskeren
• Har en negativ alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2 [COVID-19]) revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) test innen 72 timer før administrering av studieintervensjon
• En kvinne må samtykke i å ikke donere egg (egg, oocytter) for assistert befruktning under studien og i en periode på 20 uker etter administrering av studieintervensjon

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med lever- eller nyresvikt, signifikant hjerte-, vaskulær-, lunge-, gastrointestinal, endokrine, nevrologiske, hematologiske, revmatologiske, psykiatriske eller metabolske eller mukokutane forstyrrelser, med mindre det stemmer overens med den underliggende sykdommen av interesse i studiepopulasjonen, hvis aktuelt
• Anamnese med alle typer immunsvikt eller autoimmun sykdom eller sykdomsbehandling assosiert med immunsuppresjon eller lymfopeni, med mindre det stemmer overens med den underliggende sykdommen av interesse i studiepopulasjonen, hvis aktuelt. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, benmargs- eller organtransplantasjon, lymfoproliferative lidelser, T- eller B-celle mangelsyndromer, splenektomi, funksjonell aspleni og kronisk granulomatøs sykdom
• Enhver tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ikke vil være i deltakerens beste interesse (eksempel, kompromittere velvære) eller som kan forhindre, begrense eller forvirre de protokollspesifiserte vurderingene
• Kjente allergier, overfølsomhet eller intoleranse overfor secukinumab eller dets hjelpestoffer
• Har planlagt operasjon innen 20 uker etter administrasjonen av studieintervensjon