Une étude validant l'utilisation de Candin comme agent de provocation chez des participants en bonne santé - Annexe 4 spécifique à l'intervention

Critère d'intégration:

• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) (IMC = poids/taille^2), inclus, et un poids corporel d'au moins 50 kilogrammes (kg)
• Sinon en bonne santé sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux et des signes vitaux, et si requis par l'annexe spécifique à l'intervention (ISA) applicable, un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectué lors du dépistage. Toute anomalie doit être considérée comme non cliniquement significative ou compatible avec la maladie d'intérêt, comme spécifié dans l'ISA applicable. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• Sinon en bonne santé sur la base des tests de laboratoire clinique effectués lors du dépistage. Si les résultats du panel de chimie sérique, de l'hématologie ou de l'analyse d'urine se situent en dehors des plages de référence normales, le participant ne peut être inclus que si l'investigateur juge que les anomalies ou les écarts par rapport à la normale ne sont pas cliniquement significatifs ou sont appropriés et raisonnables pour la population. en cours d'étude. Cette détermination doit être consignée dans les documents sources du participant et paraphée par l'investigateur
• A un test négatif de réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR) du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SRAS-CoV-2 [COVID-19]) dans les 72 heures précédant l'administration de l'intervention de l'étude
• Une femme doit accepter de ne pas donner d'ovules (ovules, ovocytes) à des fins de procréation assistée pendant l'étude et pendant une période de 20 semaines après l'administration de l'intervention de l'étude

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'insuffisance hépatique ou rénale, de troubles cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux, endocriniens, neurologiques, hématologiques, rhumatologiques, psychiatriques ou métaboliques ou cutanéo-muqueux importants, sauf si cela correspond à la maladie sous-jacente d'intérêt dans la population à l'étude, le cas échéant
• Antécédents de tout type d'immunodéficience ou de maladie auto-immune ou de traitement de maladie associée à une immunosuppression ou à une lymphopénie, sauf si cela correspond à la maladie sous-jacente d'intérêt dans la population à l'étude, le cas échéant. Ceux-ci comprennent, mais sans s'y limiter, la moelle osseuse ou la greffe d'organe, les troubles lymphoprolifératifs, les syndromes de déficit en lymphocytes T ou B, la splénectomie, l'asplénie fonctionnelle et la maladie granulomateuse chronique.
• Toute condition pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du participant (par exemple, compromettre le bien-être) ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole
• Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues au sécukinumab ou à ses excipients
• Une intervention chirurgicale est-elle prévue dans les 20 semaines suivant l'administration de l'intervention à l'étude ?