Observationsundersøgelse for at vurdere migræneforudsigelsesværktøj

Migrænebehandling kan være akut (abortiv) eller forebyggende (profylaktisk), hvor patienter ofte har behov for begge dele. Formålet med akut behandling er at behandle anfald tidligt; at opnå hurtig smertelindring; at minimere eller eliminere uønskede hændelser; at genoprette funktion; at mindske tilbagefald og behovet for redningsbehandling; og at reducere medicinsk ressourceforbrug. Forebyggende behandling er rettet mod at sænke hyppigheden, intensiteten og varigheden af ​​anfaldene.

Generelt er et prodrom et tidligt tegn eller symptom (eller et sæt af tegn og symptomer), der ofte indikerer begyndelsen af ​​en sygdom, før mere diagnostisk specifikke tegn og symptomer udvikler sig. Prodromale eller præmonitoriske symptomer forekommer hos omkring 60 % af dem med migræne, med en begyndelse, der kan variere fra to timer til to dage før starten af ​​smerten eller auraen. Disse symptomer kan omfatte en lang række fænomener, herunder ændret humør, irritabilitet, depression eller eufori, træthed, trang til visse fødevarer, stive muskler (især i nakken), forstoppelse eller diarré og følsomhed over for lugte eller støj. Dette kan forekomme hos dem med enten migræne med aura eller migræne uden aura. Neuroimaging indikerer det limbiske system og hypothalamus som oprindelsen til prodromale symptomer ved migræne.

Robust forudsigelse af migræneanfald kan føre til forebyggende behandling, give patienterne muligheder for at planlægge for forestående angreb, reducere interiktal angst og forbedre selveffektiviteten blandt andre fordele.

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​et migræneforudsigelsesværktøj baseret på tidlige prodromale (præ-migræne) symptomer, som kan forbedre den akutte behandling af migræne

Forud for tilmelding skal der indhentes informeret samtykke fra hver deltager, før protokolrelaterede aktiviteter udføres. Deltagerne vil modtage en daglig notifikation (via en app notifikation) med et link til det daglige spørgeskema. Appen kan indsamle andre dataelementer, relateret til hver deltagers specifikke placering, såsom vejr, luftkvalitet osv.

Det primære resultatmål er tilstedeværelsen af ​​hovedpineanfald, der forekommer i løbet af den 24-timers periode, der er registreret efter en daglig dagbog.

I udviklingsfasen vil 100 % af dataene blive brugt til at udvikle og træne forudsigelsesmodellen. Når modellen er klar, vil den blive "fryser" og bruges over en anden kohortepopulation til at validere forudsigelsesmodellen. AUC for forudsigelsesmodellen vil blive vurderet for at validere nøjagtigheden (Specificitet vs. Sensitivitet) af forudsigelsesmodellen.

Undersøgelsen vil omfatte udvikling af en generel prædiktiv model for undersøgelsespopulationen med justeringer til individuelle deltagere, der forudsiger sandsynligheden for at opleve en hovedpine- og/eller aurafase af et migræneanfald i løbet af et bestemt interval. Resultatet måler denne models ydeevne ved hjælp af AUC-metrikken (Area Under the Curve). AUC-modellen måler, hvor ofte algoritmen forudsiger en højere sandsynlighed for migræne frem for ikke-migræne.