Badanie obserwacyjne w celu oceny narzędzia do przewidywania migreny

Leczenie migreny może być doraźne (nieskuteczne) lub zapobiegawcze (profilaktyczne), a pacjenci często wymagają obu. Celem leczenia doraźnego jest wczesne leczenie ataków; osiągnąć szybką ulgę w bólu; w celu zminimalizowania lub wyeliminowania zdarzeń niepożądanych; przywrócić funkcję; w celu zmniejszenia nawrotów i konieczności leczenia ratunkowego; oraz ograniczenie zużycia zasobów medycznych. Leczenie zapobiegawcze ma na celu zmniejszenie częstotliwości, intensywności i czasu trwania napadów.

Ogólnie rzecz biorąc, prodrom to wczesny objaw lub zespół objawów (lub zestaw objawów), który często wskazuje na początek choroby, zanim pojawią się bardziej specyficzne diagnostycznie oznaki i objawy. Objawy prodromalne lub ostrzegawcze występują u około 60% osób z migreną, a ich początek może wahać się od dwóch godzin do dwóch dni przed początkiem bólu lub aury. Objawy te mogą obejmować wiele różnych zjawisk, w tym zmieniony nastrój, drażliwość, depresję lub euforię, zmęczenie, pragnienie niektórych pokarmów, sztywność mięśni (zwłaszcza szyi), zaparcia lub biegunkę oraz wrażliwość na zapachy lub hałas. Może to wystąpić u osób z migreną z aurą lub migreną bez aury. Neuroobrazowanie wskazuje na układ limbiczny i podwzgórze jako źródło objawów prodromalnych w migrenie.

Solidne przewidywanie napadów migreny może prowadzić do leczenia zapobiegawczego, zapewniać pacjentom możliwość planowania zbliżających się ataków, zmniejszać niepokój między napadami i poprawiać poczucie własnej skuteczności wśród innych korzyści.

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę skuteczności narzędzia do przewidywania migreny w oparciu o wczesne objawy prodromalne (przed migreną), które może usprawnić doraźne leczenie migreny

Wcześniejsza rejestracja, Świadoma zgoda musi być uzyskana od każdego uczestnika przed wykonaniem jakichkolwiek czynności związanych z protokołem. Uczestnicy będą otrzymywać codzienne powiadomienie (poprzez powiadomienie w aplikacji) z linkiem do codziennego kwestionariusza. Aplikacja może zbierać inne elementy danych, związane z konkretną lokalizacją każdego uczestnika, takie jak pogoda, jakość powietrza itp.

Podstawową miarą wyniku jest obecność napadu bólu głowy występującego w okresie 24 godzin odnotowanym po codziennym wpisie do dziennika.

W fazie opracowywania 100% danych zostanie wykorzystanych do opracowania i szkolenia modelu predykcyjnego. Gdy model będzie gotowy, zostanie „zamrożony” i użyty w innej populacji kohortowej w celu zweryfikowania modelu predykcyjnego. AUC modelu predykcyjnego zostanie ocenione w celu sprawdzenia poprawności (specyficzność vs. czułość) modelu predykcyjnego.

Badanie obejmie opracowanie ogólnego modelu predykcyjnego dla badanej populacji, z dostosowaniem do poszczególnych uczestników, prognozującego prawdopodobieństwo wystąpienia bólu głowy i/lub fazy aury napadu migreny w określonym przedziale czasowym. Wynik mierzy wydajność tego modelu za pomocą metryki Obszar pod krzywą (AUC). Model AUC mierzy, jak często algorytm przewiduje większe prawdopodobieństwo wystąpienia migreny niż braku migreny.