Estudo observacional para avaliar a ferramenta de previsão de enxaqueca

O tratamento da enxaqueca pode ser agudo (abortivo) ou preventivo (profilático), com os pacientes frequentemente exigindo ambos. Os objetivos do tratamento agudo são tratar as crises precocemente; para obter alívio rápido da dor; minimizar ou eliminar eventos adversos; para restaurar a função; diminuir a recorrência e a necessidade de tratamento de resgate; e reduzir o uso de recursos médicos. O tratamento preventivo visa diminuir a frequência, intensidade e duração das crises.

Em geral, um pródromo é um sinal ou sintoma precoce (ou conjunto de sinais e sintomas) que geralmente indica o início de uma doença antes que sinais e sintomas mais específicos de diagnóstico se desenvolvam. Sintomas prodrômicos ou premonitórios ocorrem em cerca de 60% das pessoas com enxaqueca, com início que pode variar de duas horas a dois dias antes do início da dor ou da aura. Esses sintomas podem incluir uma ampla variedade de fenômenos, incluindo humor alterado, irritabilidade, depressão ou euforia, fadiga, desejo por certos alimentos, músculos rígidos (especialmente no pescoço), constipação ou diarreia e sensibilidade a cheiros ou ruídos. Isso pode ocorrer em pessoas com enxaqueca com aura ou enxaqueca sem aura. A neuroimagem indica o sistema límbico e o hipotálamo como origem dos sintomas prodrômicos na enxaqueca.

A previsão robusta de ataques de enxaqueca pode levar ao tratamento preventivo, fornecer aos pacientes oportunidades de planejar ataques iminentes, reduzir a ansiedade interictal e melhorar a autoeficácia, entre outros benefícios.

Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar a eficácia de uma ferramenta de previsão de enxaqueca baseada em sintomas prodrômicos iniciais (pré-enxaqueca), que pode melhorar o tratamento agudo da enxaqueca

Antes da inscrição, o consentimento informado deve ser obtido de cada participante antes que qualquer atividade relacionada ao protocolo seja realizada. Os participantes receberão uma notificação diária (através de uma notificação de aplicativo) com um link para o questionário diário. O aplicativo pode coletar outros itens de dados relacionados à localização específica de cada participante, como clima, qualidade do ar, etc.

A medida de resultado primário é a presença de ataque de dor de cabeça ocorrendo durante o período de 24 horas registrado após uma entrada diária no diário.

Durante a fase de desenvolvimento, 100% dos dados serão utilizados para desenvolver e treinar o modelo de previsão. Assim que o modelo estiver pronto, ele será "congelado" e usado em uma população de coorte diferente para validar o modelo de previsão. A AUC do modelo de previsão será avaliada para validar a precisão (Especificidade vs. Sensibilidade) do modelo de previsão.

O estudo incluirá o desenvolvimento de um modelo preditivo geral para a população de estudo, com ajustes para participantes individuais, prevendo a probabilidade de experimentar uma dor de cabeça e/ou fase de aura de um ataque de enxaqueca durante um intervalo específico. O resultado mede o desempenho desse modelo usando a métrica Area Under the Curve (AUC). O modelo AUC mede a frequência com que o algoritmo prevê uma maior probabilidade de uma enxaqueca em relação à não enxaqueca.