Observační studie k posouzení nástroje predikce migrény

Léčba migrény může být akutní (abortivní) nebo preventivní (profylaktická), přičemž pacienti často vyžadují obojí. Cílem akutní léčby je léčit záchvaty včas; k dosažení rychlé úlevy od bolesti; minimalizovat nebo eliminovat nežádoucí jevy; obnovit funkci; snížit recidivu a potřebu záchranné léčby; a snížit spotřebu lékařských zdrojů. Preventivní léčba je zaměřena na snížení frekvence, intenzity a trvání ataků.

Obecně je prodrom časným znakem nebo symptomem (nebo souborem znaků a symptomů), který často indikuje nástup onemocnění dříve, než se rozvinou diagnosticky specifičtější znaky a symptomy. Prodromální nebo premonitorní příznaky se vyskytují u asi 60 % pacientů s migrénou, s nástupem, který se může pohybovat od dvou hodin do dvou dnů před začátkem bolesti nebo aury. Tyto příznaky mohou zahrnovat širokou škálu jevů včetně změněné nálady, podrážděnosti, deprese nebo euforie, únavy, touhy po určitém jídle (jídle), ztuhlých svalů (zejména na krku), zácpy nebo průjmu a citlivosti na pachy nebo hluk. K tomu může dojít u pacientů s migrénou s aurou nebo migrénou bez aury. Neuroimaging indikuje limbický systém a hypotalamus jako původ prodromálních symptomů u migrény.

Robustní predikce záchvatů migrény by mohla vést k preventivní léčbě, poskytnout pacientům příležitost plánovat blížící se záchvaty, snížit interiktální úzkost a zlepšit vlastní účinnost, mimo jiné.

Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit účinnost nástroje pro predikci migrény založeného na časných prodromálních (premigrénových) příznacích, které mohou zlepšit akutní léčbu migrény.

Před provedením jakýchkoli činností souvisejících s protokolem je nutné od každého účastníka získat předem informovaný souhlas. Účastníci obdrží denní upozornění (prostřednictvím upozornění aplikace) s odkazem na denní dotazník. Aplikace může shromažďovat další datové položky související s konkrétní polohou každého účastníka, jako je počasí, kvalita ovzduší atd.

Primárním výsledným měřítkem je přítomnost záchvatu bolesti hlavy během 24hodinového období zaznamenaného po denním záznamu v deníku.

Během vývojové fáze bude 100 % dat použito pro vývoj a trénování predikčního modelu. Jakmile bude model připraven, bude „zmražený“ a bude použit v jiné populaci kohorty k ověření predikčního modelu. AUC predikčního modelu bude hodnocena za účelem ověření přesnosti (Specificita vs. Citlivost) predikčního modelu.

Studie bude zahrnovat vývoj obecného prediktivního modelu pro studovanou populaci, s úpravami pro jednotlivé účastníky, předpovídáním pravděpodobnosti výskytu bolesti hlavy a/nebo fáze aury při záchvatu migrény během určitého intervalu. Výsledek měří výkon tohoto modelu pomocí metriky Area Under the Curve (AUC). Model AUC měří, jak často algoritmus předpovídá vyšší pravděpodobnost migrény než nemigrény.