Observationsstudie för att bedöma migränprediktionsverktyg

Migränbehandling kan vara akut (abortiv) eller förebyggande (profylaktisk), med patienter som ofta behöver båda. Syftet med akut behandling är att behandla attacker tidigt; för att uppnå snabb smärtlindring; för att minimera eller eliminera biverkningar; för att återställa funktionen; för att minska återfall och behovet av räddningsbehandling; och att minska användningen av medicinska resurser. Förebyggande behandling syftar till att sänka frekvensen, intensiteten och varaktigheten av attackerna.

I allmänhet är en prodrom ett tidigt tecken eller symtom (eller en uppsättning tecken och symtom) som ofta indikerar början av en sjukdom innan mer diagnostiskt specifika tecken och symtom utvecklas. Prodromala eller premonitoriska symtom förekommer hos cirka 60 % av dem med migrän, med ett debut som kan variera från två timmar till två dagar innan smärtan eller auran börjar. Dessa symtom kan innefatta en mängd olika fenomen inklusive förändrat humör, irritabilitet, depression eller eufori, trötthet, sug efter viss mat, stela muskler (särskilt i nacken), förstoppning eller diarré och känslighet för lukter eller buller. Detta kan förekomma hos personer med antingen migrän med aura eller migrän utan aura. Neuroimaging indikerar det limbiska systemet och hypotalamus som ursprunget till prodromala symtom vid migrän.

Robust förutsägelse av migränattacker kan leda till förebyggande behandling, ge patienter möjligheter att planera för förestående attacker, minska interiktal ångest och förbättra själveffektiviteten bland andra fördelar.

Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera effektiviteten av ett migränprediktionsverktyg baserat på tidiga prodromala (pre-migrän) symtom, som kan förbättra den akuta behandlingen av migrän

Före registrering måste informerat samtycke erhållas från varje deltagare innan några protokollrelaterade aktiviteter utförs. Deltagarna kommer att få ett dagligt meddelande (genom en appavisering) med en länk till det dagliga frågeformuläret. Appen kan samla in andra dataobjekt, relaterade till den specifika platsen för varje deltagare, såsom väder, luftkvalitet, etc.

Det primära utfallsmåttet är förekomsten av huvudvärksattack som inträffar under 24-timmarsperioden som registrerats efter en daglig dagboksanteckning.

Under utvecklingsfasen kommer 100 % av datan att användas för att utveckla och träna prediktionsmodellen. När modellen är klar kommer den att vara "frys" och användas över en annan kohortpopulation för att validera prediktionsmodellen. AUC för prediktionsmodellen kommer att bedömas för att validera prediktionsmodellens noggrannhet (Specificitet vs. Sensitivitet).

Studien kommer att inkludera utvecklingen av en generell prediktiv modell för studiepopulationen, med anpassningar till individuella deltagare, som förutsäger sannolikheten att uppleva en huvudvärk och/eller aurafas av en migränattack under ett visst intervall. Resultatet mäter den här modellens prestanda med hjälp av AUC-måttet (Area Under the Curve). AUC-modellen mäter hur ofta algoritmen förutsäger en högre sannolikhet för migrän än icke-migrän.