Estudio observacional para evaluar la herramienta de predicción de la migraña

El tratamiento de la migraña puede ser agudo (abortivo) o preventivo (profiláctico), y los pacientes a menudo requieren ambos. Los objetivos del tratamiento agudo son tratar los ataques de forma temprana; para lograr un alivio rápido del dolor; para minimizar o eliminar eventos adversos; para restaurar la función; para disminuir la recurrencia y la necesidad de tratamiento de rescate; y reducir el uso de recursos médicos. El tratamiento preventivo tiene como objetivo disminuir la frecuencia, intensidad y duración de los ataques.

En general, un pródromo es un signo o síntoma temprano (o un conjunto de signos y síntomas) que a menudo indica el inicio de una enfermedad antes de que se desarrollen signos y síntomas más específicos desde el punto de vista del diagnóstico. Los síntomas prodrómicos o premonitorios ocurren en alrededor del 60% de las personas con migraña, con un inicio que puede oscilar entre dos horas y dos días antes del inicio del dolor o el aura. Estos síntomas pueden incluir una amplia variedad de fenómenos que incluyen alteración del estado de ánimo, irritabilidad, depresión o euforia, fatiga, antojo de ciertos alimentos, rigidez muscular (especialmente en el cuello), estreñimiento o diarrea y sensibilidad a los olores o al ruido. Esto puede ocurrir en personas con migraña con aura o migraña sin aura. La neuroimagen indica el sistema límbico y el hipotálamo como el origen de los síntomas prodrómicos en la migraña.

La predicción sólida de los ataques de migraña podría conducir a un tratamiento preventivo, brindar a los pacientes oportunidades para planificar ataques inminentes, reducir la ansiedad interictal y mejorar la autoeficacia, entre otros beneficios.

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar la eficacia de una herramienta de predicción de la migraña basada en los primeros síntomas prodrómicos (antes de la migraña), que puede mejorar el tratamiento agudo de la migraña.

Antes de la inscripción, se debe obtener el consentimiento informado de cada participante antes de realizar cualquier actividad relacionada con el protocolo. Los participantes recibirán una notificación diaria (a través de una aplicación de notificación) con un enlace al cuestionario diario. La aplicación puede recopilar otros elementos de datos relacionados con la ubicación específica de cada participante, como el clima, la calidad del aire, etc.

La medida de resultado primaria es la presencia de un ataque de dolor de cabeza que ocurre durante el período de 24 horas registrado después de una entrada diaria en el diario.

Durante la fase de desarrollo, el 100 % de los datos se utilizará para desarrollar y entrenar el modelo de predicción. Una vez que el modelo esté listo, se "congelará" y se utilizará en una población de cohorte diferente para validar el modelo de predicción. El AUC del modelo de predicción se evaluará para validar la precisión (Especificidad frente a Sensibilidad) del modelo de predicción.

El estudio incluirá el desarrollo de un modelo predictivo general para la población de estudio, con ajustes a los participantes individuales, pronosticando la probabilidad de experimentar una fase de dolor de cabeza y/o aura de un ataque de migraña durante un intervalo particular. El resultado mide el rendimiento de este modelo utilizando la métrica del Área bajo la curva (AUC). El modelo AUC mide la frecuencia con la que el algoritmo predice una mayor probabilidad de migraña que de no migraña.