Observationeel onderzoek om de voorspellingstool voor migraine te beoordelen

De behandeling van migraine kan acuut (abortief) of preventief (profylactisch) zijn, waarbij patiënten vaak beide nodig hebben. De doelstellingen van acute behandeling zijn om aanvallen vroegtijdig te behandelen; om snelle pijnverlichting te bereiken; om bijwerkingen te minimaliseren of te elimineren; functie herstellen; om herhaling en de behoefte aan reddingsbehandeling te verminderen; en om het gebruik van medische hulpmiddelen te verminderen. Preventieve behandeling is gericht op het verminderen van de frequentie, intensiteit en duur van de aanvallen.

Over het algemeen is een prodroom een ​​vroeg teken of symptoom (of een reeks tekenen en symptomen) dat vaak het begin van een ziekte aangeeft voordat zich meer diagnostisch specifieke tekenen en symptomen ontwikkelen. Prodromale of premonitorische symptomen komen voor bij ongeveer 60% van degenen met migraine, met een begin dat kan variëren van twee uur tot twee dagen vóór het begin van pijn of de aura. Deze symptomen kunnen een breed scala aan verschijnselen omvatten, waaronder veranderde stemming, prikkelbaarheid, depressie of euforie, vermoeidheid, hunkering naar bepaald voedsel, stijve spieren (vooral in de nek), constipatie of diarree en gevoeligheid voor geuren of geluid. Dit kan voorkomen bij mensen met migraine met aura of migraine zonder aura. Neuroimaging geeft aan dat het limbisch systeem en de hypothalamus de oorsprong zijn van prodromale symptomen bij migraine.

Robuuste voorspelling van migraineaanvallen zou kunnen leiden tot preventieve behandeling, patiënten de mogelijkheid bieden om op handen zijnde aanvallen te plannen, interictale angst te verminderen en de zelfredzaamheid te verbeteren, naast andere voordelen.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te ontwikkelen en te evalueren van een migraine-voorspellingsinstrument op basis van vroege prodromale (pre-migraine) symptomen, die de acute behandeling van migraine kunnen verbeteren.

Voorafgaande inschrijving, Geïnformeerde toestemming moet van elke deelnemer worden verkregen voordat protocolgerelateerde activiteiten worden uitgevoerd. Deelnemers krijgen dagelijks een notificatie (via een app notificatie) met een link naar de dagelijkse vragenlijst. De app kan andere gegevensitems verzamelen, gerelateerd aan de specifieke locatie van elke deelnemer, zoals het weer, de luchtkwaliteit, enz.

De primaire uitkomstmaat is de aanwezigheid van een hoofdpijnaanval die optreedt gedurende de periode van 24 uur die wordt geregistreerd na een dagelijkse aantekening in het dagboek.

Tijdens de ontwikkelingsfase wordt 100% van de data gebruikt voor het ontwikkelen en trainen van het voorspellingsmodel. Zodra het model klaar is, wordt het "bevroren" en gebruikt voor een andere cohortpopulatie om het voorspellingsmodel te valideren. De AUC van het voorspellingsmodel zal worden beoordeeld om de nauwkeurigheid (specificiteit versus gevoeligheid) van het voorspellingsmodel te valideren.

De studie omvat de ontwikkeling van een algemeen voorspellend model voor de studiepopulatie, met aanpassingen voor individuele deelnemers, die de waarschijnlijkheid voorspellen van het ervaren van hoofdpijn en/of aurafase van een migraineaanval gedurende een bepaald interval. De uitkomst meet de prestaties van dit model met behulp van de Area Under the Curve (AUC)-metriek. Het AUC-model meet hoe vaak het algoritme een hogere kans op migraine voorspelt dan op niet-migraine.