Наблюдательное исследование для оценки инструмента прогнозирования мигрени

Лечение мигрени может быть острым (абортивным) или превентивным (профилактическим), причем пациентам часто требуется и то, и другое. Целями неотложной терапии являются раннее лечение приступов; добиться быстрого обезболивания; свести к минимуму или устранить нежелательные явления; восстановить функцию; для уменьшения рецидивов и необходимости экстренного лечения; и сократить использование медицинских ресурсов. Профилактическое лечение направлено на снижение частоты, интенсивности и продолжительности приступов.

В общем, продромальный период — это ранний признак или симптом (или набор признаков и симптомов), который часто указывает на начало заболевания до того, как разовьются более специфические для диагностики признаки и симптомы. Продромальные или предвестниковые симптомы возникают примерно у 60% пациентов с мигренью, их начало может варьироваться от двух часов до двух дней до появления боли или ауры. Эти симптомы могут включать широкий спектр явлений, включая измененное настроение, раздражительность, депрессию или эйфорию, утомляемость, тягу к определенным продуктам питания, ригидность мышц (особенно шеи), запор или диарею, а также чувствительность к запахам или шуму. Это может произойти у пациентов с мигренью с аурой или мигренью без ауры. Нейровизуализация указывает на лимбическую систему и гипоталамус как источник продромальных симптомов мигрени.

Надежное прогнозирование приступов мигрени может привести к упреждающему лечению, предоставить пациентам возможность планировать надвигающиеся приступы, уменьшить межприступную тревогу и повысить самоэффективность среди других преимуществ.

Это исследование направлено на разработку и оценку эффективности инструмента прогнозирования мигрени, основанного на ранних продромальных (премигренозных) симптомах, который может улучшить острое лечение мигрени.

Предварительная регистрация. Информированное согласие должно быть получено от каждого участника перед выполнением любых действий, связанных с протоколом. Участники будут получать ежедневное уведомление (через уведомление в приложении) со ссылкой на ежедневную анкету. Приложение может собирать другие элементы данных, связанные с конкретным местоположением каждого участника, такие как погода, качество воздуха и т. д.

Первичным показателем результата является наличие приступа головной боли, возникающего в течение 24-часового периода, регистрируемого после ежедневной записи в дневнике.

На этапе разработки 100% данных будут использоваться для разработки и обучения модели прогнозирования. Как только модель будет готова, она будет «заморожена» и использована для другой группы населения для проверки модели прогнозирования. AUC модели прогнозирования будет оцениваться для подтверждения точности (специфичности и чувствительности) модели прогнозирования.

Исследование будет включать в себя разработку общей прогностической модели для исследуемой популяции с корректировками для отдельных участников, прогнозирование вероятности возникновения головной боли и/или фазы ауры приступа мигрени в течение определенного интервала времени. Результат измеряет производительность этой модели с помощью показателя площади под кривой (AUC). Модель AUC измеряет, как часто алгоритм предсказывает более высокую вероятность мигрени по сравнению с другими состояниями.