Observasjonsstudie for å vurdere migreneprediksjonsverktøy

Migrenebehandling kan være akutt (abortiv) eller forebyggende (profylaktisk), med pasienter som ofte trenger begge deler. Målet med akuttbehandling er å behandle angrep tidlig; for å oppnå rask smertelindring; for å minimere eller eliminere uønskede hendelser; for å gjenopprette funksjon; å redusere tilbakefall og behovet for redningsbehandling; og redusere medisinsk ressursbruk. Forebyggende behandling er rettet mot å senke frekvensen, intensiteten og varigheten av angrepene.

Generelt er et prodrom et tidlig tegn eller symptom (eller sett med tegn og symptomer) som ofte indikerer utbruddet av en sykdom før mer diagnostisk spesifikke tegn og symptomer utvikler seg. Prodromale eller premonitoriske symptomer forekommer hos omtrent 60 % av de med migrene, med et utbrudd som kan variere fra to timer til to dager før smerten eller auraen begynner. Disse symptomene kan omfatte et bredt spekter av fenomener, inkludert endret humør, irritabilitet, depresjon eller eufori, tretthet, trang til visse matvarer, stive muskler (spesielt i nakken), forstoppelse eller diaré og følsomhet for lukt eller støy. Dette kan forekomme hos de med enten migrene med aura eller migrene uten aura. Nevroimaging indikerer det limbiske systemet og hypothalamus som opprinnelsen til prodromale symptomer ved migrene.

Robust prediksjon av migreneanfall kan føre til forebyggende behandling, gi pasienter muligheter til å planlegge for forestående angrep, redusere interiktal angst og forbedre selveffektiviteten blant andre fordeler.

Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere effektiviteten til et migreneprediksjonsverktøy basert på tidlige prodromale (pre-migrene) symptomer, som kan forbedre den akutte behandlingen av migrene

Før påmelding må informert samtykke innhentes fra hver deltaker før noen protokollrelaterte aktiviteter utføres. Deltakerne vil motta et daglig varsel (gjennom en app-varsling) med en lenke til det daglige spørreskjemaet. Appen kan samle inn andre dataelementer, relatert til den spesifikke plasseringen til hver deltaker, for eksempel vær, luftkvalitet, etc.

Det primære utfallsmålet er tilstedeværelsen av hodepineanfall som oppstår i løpet av 24-timersperioden registrert etter en daglig dagbokføring.

I utviklingsfasen vil 100 % av dataene brukes til å utvikle og trene prediksjonsmodellen. Når modellen er klar, vil den være "fryser" og brukes over en annen kohortpopulasjon for å validere prediksjonsmodellen. AUC for prediksjonsmodellen vil bli vurdert for å validere nøyaktigheten (Spesifisitet vs. Sensitivitet) til prediksjonsmodellen.

Studien vil inkludere utvikling av en generell prediktiv modell for studiepopulasjonen, med justeringer til individuelle deltakere, forutsigelse av sannsynligheten for å oppleve hodepine og/eller aurafase av et migreneanfall i løpet av et bestemt intervall. Resultatet måler ytelsen til denne modellen ved å bruke AUC-beregningen (Area Under the Curve). AUC-modellen måler hvor ofte algoritmen forutsier en høyere sannsynlighet for migrene enn ikke-migrene.