Sårbarheds-/resiliensfaktorer, der påvirker børns og unges udviklingsforløb og adaptive metoder i børnevelfærdssystemet. (EvolASE-PEA)
8. april 2024 opdateret af: University Hospital, Rouen
Facteurs de vulnérabilité/résilience influençant Les Trajectoires développementales et Les modalités Adaptatives d'Enfants et d'Adolescents confiés à l'Aide Sociale à l'Enfance. Cohorte Primo-ankomster.
Vurder forekomsten af mediko-psykologiske karakteristika på tidspunktet for anbringelsen (M0), deres udseende/forsvinden og i løbet af de to år efter anbringelsen (M12 og M24) fordelt på aldersgruppe hos børn/unge i børneværn og anbragt på fuld tid i strukturerne i Seine-Maritime og Eure samt i børnehaver i Le Havre eller Rouen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Priscille GERARDIN
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cécile Pourcher
- Telefonnummer: 60892 02 32 88 82 65
- E-mail: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Canteleu, Frankrig
- Rekruttering
- IDEFHI
-
Kontakt:
- Wilfried HEROUIN
-
Le Havre, Frankrig
- Rekruttering
- Centre infantile Raymond Lerch
-
Kontakt:
- Victorine CORDIER
-
Mont-Saint-Aignan, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier du Belvédère
-
Kontakt:
- Catherine LAMOTTE
-
Mont-Saint-Aignan, Frankrig
- Rekruttering
- Fondation les Nids
-
Kontakt:
- Alice CHARY
-
Évreux, Frankrig
- Rekruttering
- Foyer Départementale de l'Enfance
-
Kontakt:
- Sylvie CHASTAN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mindreårige (0 til 16 år) ankommer for første gang i børnebeskyttelsessystemet og er til stede på fuld tid
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindre rettet til børnebeskyttelsestjenester
- Mindre anbragt på fuld tid
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilknytning til det sociale sikringssystem
- Ikke-ledsaget mindreårig
- Mindreårige og/eller forældre, der ikke forstår fransk
- Mindre informeret og nægtet deltagelse
- Forældre eller vejleder, der har nægtet deres barns deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse og karakter af psykiatriske lidelser i henhold til DSM 5
Tidsramme: Ved inklusion
|
vurderet af MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) for 6-18 årige og DC 0-5 (Diagnostisk Klassifikation fra 0 til 5 ) for 0 til 5 årige.
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse og karakter af psykiatriske lidelser i henhold til DSM 5
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
vurderet af MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) for 6-18 årige og DC 0-5 (Diagnostisk Klassifikation fra 0 til 5 ) for 0 til 5 årige.
|
1 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse og karakter af psykiatriske lidelser i henhold til DSM 5
Tidsramme: Efter 2 år
|
vurderet af MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) for 6-18 årige og DC 0-5 (Diagnostisk Klassifikation fra 0 til 5 ) for 0 til 5 årige.
|
Efter 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af kognitive evner
Tidsramme: Ved inklusion
|
0 til 2 år gammel : BAYLEY V3 eller Brunet Lezine (revideret) 3 til 6 år gammel : WPPSI-IV 7 til 16 år gammel : WISC-V 16 til 18 år gammel : WAIS-V
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse af en tilknytningspsykopatologisk lidelse
Tidsramme: Ved inklusion
|
Vurderet ved proceduren for mærkelige situationer for deltagere i alderen fra 9 måneder til 3 år Vurderet af vedhæftede historieafslutningstest fra 4 til 9 år Vurderet af fortegnelsen over forældre og jævnaldrende tilknytning fra 10 til 18 år
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse af en Borderline-Personlighedsforstyrrelse
Tidsramme: Ved inklusion
|
Brug af AbDIB-spørgeskema fra 12 til 18 år
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse af en følelsesmæssig og adfærdsmæssig; selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: Ved inklusion
|
- 1,5 -18 ans : Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse af en følelsesmæssig og adfærdsmæssig; selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: Ved inklusion
|
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Child Report og Parent Report (ARI)
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse af en følelsesmæssig og adfærdsmæssig; selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: Ved inklusion
|
- 9-18 ans: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse af en følelsesmæssig og adfærdsmæssig; selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: Ved inklusion
|
- 6-18 ans : Rosenberg selvevalueringsskala - (RSE)
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse af en eller multisensoriske hallucinationer
Tidsramme: Ved inklusion
|
6 -18 ans: Multisensory Hallucinations Scale for Children (MHASC)
|
Ved inklusion
|
|
Mentaliseringsevner
Tidsramme: Ved inklusion
|
12 til 18 ved hjælp af det reflekterende funktionsspørgeskema (RFQ 20)
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse af spiseforstyrrelse
Tidsramme: Ved inklusion
|
2 -18 : SCOFF spørgeskema
|
Ved inklusion
|
|
Stofbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Ved inklusion
|
11 til 18 år gammel, der bruger påvisning af alkohol- og narkotikaproblemer hos unge (DepAdo)
|
Ved inklusion
|
|
Analyser af uønskede livsbegivenheder
Tidsramme: Ved inklusion
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
Ved inklusion
|
|
Analyser af uønskede livsbegivenheder
Tidsramme: Ved inklusion
|
- 11 - 18 år: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
Ved inklusion
|
|
Beskrivelse af plejeforløb
Tidsramme: Ved inklusion
|
ved hjælp af en sociodemografisk rapport (stipendium, lægehjælp og miljø)
|
Ved inklusion
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Ved inklusion
|
- 12 til 18 år, der bruger Adolescent Coping Scale (ACS)
|
Ved inklusion
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Ved inklusion
|
- 7 til 13 år: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Ved inklusion
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Efter 1 år
|
- 12 til 18 år, der bruger Adolescent Coping Scale (ACS)
|
Efter 1 år
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Efter 1 år
|
- 7 til 13 år: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Efter 1 år
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Efter 2 år
|
- 12 til 18 år, der bruger Adolescent Coping Scale (ACS)
|
Efter 2 år
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Efter 2 år
|
- 7 til 13 år: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Efter 2 år
|
|
Tilstedeværelse af depressive symptomer
Tidsramme: Ved inklusion
|
12-18 år: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Ved inklusion
|
|
Analyser af global funktion
Tidsramme: Ved inklusion
|
Brug af den globale vurderingsfunktion
|
Ved inklusion
|
|
Analyser af global funktion
Tidsramme: Ved inklusion
|
Brug af Alders- og stadier-spørgeskemaer version 3 (ASQ3)
|
Ved inklusion
|
|
Tilstedeværelse af tilknytning psykopatologisk lidelse
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
Vurderet ved proceduren for mærkelige situationer for deltagere i alderen fra 9 måneder til 3 år Vurderet af vedhæftede historieafslutningstest fra 4 til 9 år Vurderet af fortegnelsen over forældre og jævnaldrende tilknytning fra 10 til 18 år
|
1 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af en Borderline-Personlighedsforstyrrelse
Tidsramme: Efter 1 år
|
Brug af AbDIB-spørgeskema fra 12 til 18 år
|
Efter 1 år
|
|
Tilstedeværelse af følelsesmæssig og adfærdsmæssig, selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
- 1,5 -18 ans : Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
|
1 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af følelsesmæssig og adfærdsmæssig, selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Child Report og Parent Report (ARI)
|
1 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af følelsesmæssig og adfærdsmæssig, selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
- 9-18 ans: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
|
1 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af følelsesmæssig og adfærdsmæssig, selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
- 6-18 ans : Rosenberg selvevalueringsskala - (RSE)
|
1 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af en eller multisensoriske hallucinationer
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
6 -18 ans: Multisensory Hallucinations Scale for Children (MHASC)
|
1 år efter optagelse
|
|
Mentaliseringsevner
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
12 til 18 år ved hjælp af Reflekterende funktionsspørgeskema (RFQ 20)
|
1 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af spiseforstyrrelse
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
2 -18 : SCOFF spørgeskema
|
1 år efter optagelse
|
|
Stofbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
11 til 18 år gammel, der bruger påvisning af alkohol- og narkotikaproblemer hos unge (DepAdo)
|
1 år efter optagelse
|
|
Analyser af uønskede livsbegivenheder
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
1 år efter optagelse
|
|
Analyser af uønskede livsbegivenheder
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
- 11 - 18 år: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
1 år efter optagelse
|
|
Beskrivelse af plejeforløb
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
ved hjælp af en sociodemografisk rapport (stipendium, lægehjælp og miljø)
|
1 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af depressive symptomer
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
12-18 år: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
1 år efter optagelse
|
|
Analyser af global funktion
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
Brug af den globale vurderingsfunktion og Ages & Stages spørgeskemaer Version 3 (ASQ3)
|
1 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af en tilknytningspsykopatologisk lidelse
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
Vurderet ved proceduren for mærkelige situationer for deltagere i alderen fra 9 måneder til 3 år Vurderet af vedhæftede historieafslutningstest fra 4 til 9 år Vurderet af fortegnelsen over forældre og jævnaldrende tilknytning fra 10 til 18 år
|
2 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af en Borderline-Personlighedsforstyrrelse
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
Brug af AbDIB-spørgeskema fra 12 til 18 år
|
2 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af en følelsesmæssig og adfærdsmæssig selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
- 1,5 -18 ans : Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
|
2 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af en følelsesmæssig og adfærdsmæssig selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Child Report og Parent Report (ARI)
|
2 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af en følelsesmæssig og adfærdsmæssig selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
- 9-18 ans: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
|
2 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af en følelsesmæssig og adfærdsmæssig selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
- 6-18 ans : Rosenberg selvevalueringsskala - (RSE)
|
2 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af en eller multisensoriske hallucinationer
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
- 6 -18 ans: Multisensory Hallucinations Scale for Children (MHASC)
|
2 år efter optagelse
|
|
Mentaliseringsevner
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
12 til 18 år ved hjælp af Reflekterende funktionsspørgeskema (RFQ 20)
|
2 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af spiseforstyrrelse
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
2 -18 : SCOFF spørgeskema
|
2 år efter optagelse
|
|
Stofbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
11 til 18 år gammel, der bruger påvisning af alkohol- og narkotikaproblemer hos unge (DepAdo)
|
2 år efter optagelse
|
|
Analyser af uønskede livsbegivenheder
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
2 år efter optagelse
|
|
Analyser af uønskede livsbegivenheder
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
- 11 - 18 år: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
2 år efter optagelse
|
|
Analyser af global funktion
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
Brug af den globale vurderingsfunktion
|
2 år efter optagelse
|
|
Analyser af global funktion
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
Brug af Ages & Stages spørgeskemaer version 3 (ASQ3)
|
2 år efter optagelse
|
|
Beskrivelse af plejeforløb
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
ved hjælp af en sociodemografisk rapport (stipendium, lægehjælp og miljø)
|
2 år efter optagelse
|
|
Tilstedeværelse af depressive symptomer
Tidsramme: 2 år efter optagelse
|
12-18 år: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
2 år efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
29. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2022
Først opslået (Faktiske)
2. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/0219/HP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .