Sårbarhets-/resiliensfaktorer som påvirker utviklingsbanene og adaptive metoder for barn og unge i barnevernet. (EvolASE-PEA)
8. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Facteurs de vulnérabilité/résilience influençant Les Trajectoires développementales et Les modalités Adaptatives d'Enfants et d'Adolescents confiés à l'Aide Sociale à l'Enfance. Cohorte Primo-ankommere.
Vurder forekomsten av medisinsk-psykologiske kjennetegn på tidspunktet for plassering (M0), deres utseende/forsvinning og i løpet av de to årene etter plassering (M12 og M24) etter aldersgruppe hos barn/ungdom i barnevernet og plassert på heltid i strukturene til Seine-Maritime og Eure samt i barnehage i Le Havre eller Rouen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Priscille GERARDIN
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cécile Pourcher
- Telefonnummer: 60892 02 32 88 82 65
- E-post: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
-
Canteleu, Frankrike
- Rekruttering
- IDEFHI
-
Ta kontakt med:
- Wilfried HEROUIN
-
Le Havre, Frankrike
- Rekruttering
- Centre infantile Raymond Lerch
-
Ta kontakt med:
- Victorine CORDIER
-
Mont-Saint-Aignan, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier du Belvédère
-
Ta kontakt med:
- Catherine LAMOTTE
-
Mont-Saint-Aignan, Frankrike
- Rekruttering
- Fondation les Nids
-
Ta kontakt med:
- Alice CHARY
-
Évreux, Frankrike
- Rekruttering
- Foyer Départementale de l'Enfance
-
Ta kontakt med:
- Sylvie CHASTAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mindreårige (0 til 16 år) som ankommer for første gang i barnevernet og er til stede på heltid
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mindreårige rettet til barnevernet
- Mindre plassert på heltid
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilknytning til trygdesystemet
- Ikke ledsaget mindreårig
- Mindreårige og/eller foreldre som ikke forstår fransk
- Mindreårige informerte og nektet deltakelse
- Foreldre eller veileder som har nektet å delta av barnet sitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse og natur av psykiatriske lidelser i henhold til DSM 5
Tidsramme: Ved inkludering
|
vurdert av MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) for 6-18 åringer og DC 0-5 (Diagnostisk Klassifikasjon fra 0 til 5 ) for 0 til 5 åringer.
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse og natur av psykiatriske lidelser i henhold til DSM 5
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
vurdert av MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) for 6-18 åringer og DC 0-5 (Diagnostisk Klassifikasjon fra 0 til 5 ) for 0 til 5 åringer.
|
1 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse og natur av psykiatriske lidelser i henhold til DSM 5
Tidsramme: Etter 2 år
|
vurdert av MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) for 6-18 åringer og DC 0-5 (Diagnostisk Klassifikasjon fra 0 til 5 ) for 0 til 5 åringer.
|
Etter 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av kognitive evner
Tidsramme: Ved inkludering
|
0 til 2 år gammel : BAYLEY V3 eller Brunet Lezine (revidert) 3 til 6 år gammel : WPPSI-IV 7 til 16 år gammel : WISC-V 16 til 18 år gammel : WAIS-V
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en tilknytningspsykopatologisk lidelse
Tidsramme: Ved inkludering
|
Vurdert av prosedyren for merkelige situasjoner for deltakere i alderen fra 9 måneder til 3 år Vurdert av fullføringstest for vedlegg historie fra 4 til 9 år Vurdert av Inventar over foreldre og jevnaldrende vedlegg fra 10 til 18 år
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en Borderline-Personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: Ved inkludering
|
Bruker AbDIB spørreskjema fra 12 til 18 år
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en følelsesmessig og atferdsmessig; selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: Ved inkludering
|
- 1,5 -18 ans : Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en følelsesmessig og atferdsmessig; selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: Ved inkludering
|
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Barnerapport og foreldrerapport (ARI)
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en følelsesmessig og atferdsmessig; selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: Ved inkludering
|
- 9-18 ans: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en følelsesmessig og atferdsmessig; selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: Ved inkludering
|
- 6-18 ans : Rosenberg egenvurderingsskala - (RSE)
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en eller multisensoriske hallusinasjoner
Tidsramme: Ved inkludering
|
6 -18 ans: Multisensory Hallucinations Scale for Children (MHASC)
|
Ved inkludering
|
|
Mentaliseringsevner
Tidsramme: Ved inkludering
|
12 til 18 ved å bruke spørreskjemaet for reflekterende funksjon (RFQ 20)
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse av spiseforstyrrelse
Tidsramme: Ved inkludering
|
2 -18 : SCOFF spørreskjema
|
Ved inkludering
|
|
Ruslidelser
Tidsramme: Ved inkludering
|
11 til 18 år som bruker deteksjon av alkohol- og narkotikaproblemer hos ungdom (DepAdo)
|
Ved inkludering
|
|
Analyser av uønskede livshendelser
Tidsramme: Ved inkludering
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
Ved inkludering
|
|
Analyser av uønskede livshendelser
Tidsramme: Ved inkludering
|
- 11 - 18 år: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
Ved inkludering
|
|
Beskrivelse av omsorgsvei
Tidsramme: Ved inkludering
|
ved hjelp av en sosiodemografisk rapport (stipend, medisinsk behandling og miljø)
|
Ved inkludering
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Ved inkludering
|
- 12 til 18 år som bruker Adolescent Coping Scale (ACS)
|
Ved inkludering
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Ved inkludering
|
- 7 til 13 år: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Ved inkludering
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Etter 1 år
|
- 12 til 18 år som bruker Adolescent Coping Scale (ACS)
|
Etter 1 år
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Etter 1 år
|
- 7 til 13 år: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Etter 1 år
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Etter 2 år
|
- 12 til 18 år som bruker Adolescent Coping Scale (ACS)
|
Etter 2 år
|
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: Etter 2 år
|
- 7 til 13 år: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Etter 2 år
|
|
Tilstedeværelse av depressive symptomer
Tidsramme: Ved inkludering
|
12-18 år gammel: Columbia-Severity Severity Scale (C-SSRS)
|
Ved inkludering
|
|
Analyser av global funksjon
Tidsramme: Ved inkludering
|
Bruke den globale vurderingsfunksjonen
|
Ved inkludering
|
|
Analyser av global funksjon
Tidsramme: Ved inkludering
|
Bruk av spørreskjemaer for alder og stadier versjon 3 (ASQ3)
|
Ved inkludering
|
|
Tilstedeværelse av tilknytning psykopatologisk lidelse
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
Vurdert av prosedyren for merkelige situasjoner for deltakere i alderen fra 9 måneder til 3 år Vurdert av fullføringstest for vedlegg historie fra 4 til 9 år Vurdert av Inventar over foreldre og jevnaldrende vedlegg fra 10 til 18 år
|
1 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en Borderline-Personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: Etter 1 år
|
Bruker AbDIB spørreskjema fra 12 til 18 år
|
Etter 1 år
|
|
Tilstedeværelse av emosjonell og atferdsmessig selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
- 1,5 -18 ans : Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
|
1 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av emosjonell og atferdsmessig selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Barnerapport og foreldrerapport (ARI)
|
1 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av emosjonell og atferdsmessig selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
- 9-18 ans: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
|
1 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av emosjonell og atferdsmessig selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
- 6-18 ans : Rosenberg egenvurderingsskala - (RSE)
|
1 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en eller multisensoriske hallusinasjoner
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
6 -18 ans: Multisensory Hallucinations Scale for Children (MHASC)
|
1 år etter inkludering
|
|
Mentaliseringsevner
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
12 til 18 år som bruker spørreskjemaet om reflekterende funksjon (RFQ 20)
|
1 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av spiseforstyrrelse
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
2 -18 : SCOFF spørreskjema
|
1 år etter inkludering
|
|
Ruslidelser
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
11 til 18 år som bruker deteksjon av alkohol- og narkotikaproblemer hos ungdom (DepAdo)
|
1 år etter inkludering
|
|
Analyser av uønskede livshendelser
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
1 år etter inkludering
|
|
Analyser av uønskede livshendelser
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
- 11 - 18 år: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
1 år etter inkludering
|
|
Beskrivelse av omsorgsvei
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
ved hjelp av en sosiodemografisk rapport (stipend, medisinsk behandling og miljø)
|
1 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av depressive symptomer
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
12-18 år gammel: Columbia-Severity Severity Scale (C-SSRS)
|
1 år etter inkludering
|
|
Analyser av global funksjon
Tidsramme: 1 år etter inkludering
|
Bruk av den globale vurderingsfunksjonen og Ages & Stages Questionnaires versjon 3 (ASQ3)
|
1 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en tilknytningspsykopatologisk lidelse
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
Vurdert av prosedyren for merkelige situasjoner for deltakere i alderen fra 9 måneder til 3 år Vurdert av fullføringstest for vedlegg historie fra 4 til 9 år Vurdert av Inventar over foreldre og jevnaldrende vedlegg fra 10 til 18 år
|
2 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en Borderline-Personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
Bruker AbDIB spørreskjema fra 12 til 18 år
|
2 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en følelsesmessig og atferdsmessig selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
- 1,5 -18 ans : Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
|
2 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en følelsesmessig og atferdsmessig selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Barnerapport og foreldrerapport (ARI)
|
2 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en følelsesmessig og atferdsmessig selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
- 9-18 ans: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
|
2 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en følelsesmessig og atferdsmessig selvreguleringsforstyrrelse
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
- 6-18 ans : Rosenberg egenvurderingsskala - (RSE)
|
2 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av en eller multisensoriske hallusinasjoner
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
- 6 -18 ans: Multisensory Hallucinations Scale for Children (MHASC)
|
2 år etter inkludering
|
|
Mentaliseringsevner
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
12 til 18 år som bruker spørreskjemaet om reflekterende funksjon (RFQ 20)
|
2 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av spiseforstyrrelse
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
2 -18 : SCOFF spørreskjema
|
2 år etter inkludering
|
|
Ruslidelser
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
11 til 18 år som bruker deteksjon av alkohol- og narkotikaproblemer hos ungdom (DepAdo)
|
2 år etter inkludering
|
|
Analyser av uønskede livshendelser
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
2 år etter inkludering
|
|
Analyser av uønskede livshendelser
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
- 11 - 18 år: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
2 år etter inkludering
|
|
Analyser av global funksjon
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
Bruke den globale vurderingsfunksjonen
|
2 år etter inkludering
|
|
Analyser av global funksjon
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
Bruke Ages & Stages-spørreskjemaene versjon 3 (ASQ3)
|
2 år etter inkludering
|
|
Beskrivelse av omsorgsvei
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
ved hjelp av en sosiodemografisk rapport (stipend, medisinsk behandling og miljø)
|
2 år etter inkludering
|
|
Tilstedeværelse av depressive symptomer
Tidsramme: 2 år etter inkludering
|
12-18 år gammel: Columbia-Severity Severity Scale (C-SSRS)
|
2 år etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
29. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
29. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/0219/HP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .