- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05525962
Kwetsbaarheids-/veerkrachtfactoren die de ontwikkelingstrajecten en aanpassingsmethoden van kinderen en adolescenten in het kinderwelzijnssysteem beïnvloeden. (EvolASE-PEA)
8 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Facteurs van kwetsbaarheid/resilience beïnvloeden Les Trajectoires developmentpementales et Les modalités Adaptatives d'Enfants et d'Adolescents confiés à l'Aide Sociale à l'Enfance. Cohorte Primo-arrivanten.
Beoordeel de prevalentie van medisch-psychologische kenmerken op het moment van plaatsing (M0), hun verschijnen/verdwijnen en gedurende de twee jaar na plaatsing (M12 en M24) per leeftijdsgroep bij kinderen/adolescenten in de kinderbescherming en voltijds geplaatst in de structuren van Seine-Maritime en Eure evenals in kwekerij in Le Havre of Rouen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Priscille GERARDIN
Studie Contact Back-up
- Naam: Cécile Pourcher
- Telefoonnummer: 60892 02 32 88 82 65
- E-mail: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Canteleu, Frankrijk
- Werving
- IDEFHI
-
Contact:
- Wilfried HEROUIN
-
Le Havre, Frankrijk
- Werving
- Centre infantile Raymond Lerch
-
Contact:
- Victorine CORDIER
-
Mont-Saint-Aignan, Frankrijk
- Werving
- Centre hospitalier du Belvédère
-
Contact:
- Catherine LAMOTTE
-
Mont-Saint-Aignan, Frankrijk
- Werving
- Fondation les Nids
-
Contact:
- Alice CHARY
-
Évreux, Frankrijk
- Werving
- Foyer Départementale de l'Enfance
-
Contact:
- Sylvie CHASTAN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Minderjarige (0 tot 16 jaar) die voor het eerst in het kinderbeschermingssysteem komt en fulltime aanwezig is
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minderjarige gericht aan de kinderbescherming
- Minor fulltime geplaatst
Uitsluitingscriteria:
- Niet aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
- Niet-begeleide minderjarige
- Minderjarige en/of ouders die geen Frans verstaan
- Minderjarige geïnformeerd en deelname geweigerd
- Ouders of mentor die deelname van hun kind hebben geweigerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid en aard van psychiatrische stoornissen volgens DSM 5
Tijdsspanne: Bij opname
|
beoordeeld door MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) voor 6-18-jarigen en DC 0-5 (Diagnostische classificatie van 0 tot 5) voor 0- tot 5-jarigen.
|
Bij opname
|
Aanwezigheid en aard van psychiatrische stoornissen volgens DSM 5
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
beoordeeld door MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) voor 6-18-jarigen en DC 0-5 (Diagnostische classificatie van 0 tot 5) voor 0- tot 5-jarigen.
|
1 jaar na opname
|
Aanwezigheid en aard van psychiatrische stoornissen volgens DSM 5
Tijdsspanne: Na 2 jaar
|
beoordeeld door MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) voor 6-18-jarigen en DC 0-5 (Diagnostische classificatie van 0 tot 5) voor 0- tot 5-jarigen.
|
Na 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijving van cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: Bij opname
|
0 tot 2 jaar: BAYLEY V3 of Brunet Lezine (herzien) 3 tot 6 jaar: WPPSI-IV 7 tot 16 jaar: WISC-V 16 tot 18 jaar: WAIS-V
|
Bij opname
|
Aanwezigheid van een gehechtheidspsychopathologische stoornis
Tijdsspanne: Bij opname
|
Beoordeeld aan de hand van de procedure voor vreemde situaties voor deelnemers van 9 maanden tot 3 jaar oud Beoordeeld aan de hand van de voltooiingstest voor gehechtheidsverhalen van 4 tot 9 jaar oud Beoordeeld aan de hand van de inventarisatie van ouders en leeftijdsgenoten van 10 tot 18 jaar oud
|
Bij opname
|
Aanwezigheid van een borderline-persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Bij opname
|
Met behulp van AbDIB-vragenlijst van 12 tot 18 jaar
|
Bij opname
|
Aanwezigheid van een emotionele en gedragsmatige; zelfregulatiestoornis
Tijdsspanne: Bij opname
|
- 1.5 -18 jaar: Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
|
Bij opname
|
Aanwezigheid van een emotionele en gedragsmatige; zelfregulatiestoornis
Tijdsspanne: Bij opname
|
- 6-18 jaar: Affective Reactivity Index Child Report en Parent Report (ARI)
|
Bij opname
|
Aanwezigheid van een emotionele en gedragsmatige; zelfregulatiestoornis
Tijdsspanne: Bij opname
|
- 9-18 jaar: Toronto Alexithymie Schaal (TAS-20)
|
Bij opname
|
Aanwezigheid van een emotionele en gedragsmatige; zelfregulatiestoornis
Tijdsspanne: Bij opname
|
- 6-18 jaar: Rosenberg zelfbeoordelingsschaal - (RSE)
|
Bij opname
|
Aanwezigheid van een of multisensorische hallucinaties
Tijdsspanne: Bij opname
|
6 -18 ans: Multisensorische Hallucinaties Schaal voor Kinderen (MHASC)
|
Bij opname
|
Mentaliserend vermogen
Tijdsspanne: Bij opname
|
12 tot 18 met behulp van de Reflective Functioning Questionnaire (RFQ 20)
|
Bij opname
|
Aanwezigheid van een eetstoornis
Tijdsspanne: Bij opname
|
2 -18 : SCOFF-vragenlijst
|
Bij opname
|
Stoornissen in het gebruik van middelen
Tijdsspanne: Bij opname
|
11 tot 18 jaar met behulp van de Detectie van alcohol- en drugsproblemen bij adolescenten (DepAdo)
|
Bij opname
|
Analyses van ongunstige levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Bij opname
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
Bij opname
|
Analyses van ongunstige levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Bij opname
|
- 11 - 18 jaar oud: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
Bij opname
|
Beschrijving zorgtraject
Tijdsspanne: Bij opname
|
aan de hand van een sociaal-demografische rapportage (beurs, medische zorg en milieu)
|
Bij opname
|
Coping-strategieën
Tijdsspanne: Bij opname
|
- 12 tot 18 jaar met behulp van de Adolescent Coping Scale (ACS)
|
Bij opname
|
Coping-strategieën
Tijdsspanne: Bij opname
|
- 7 tot 13 jaar: Zelfrapportage Coping Scale (SRCS)
|
Bij opname
|
Coping-strategieën
Tijdsspanne: Na 1 jaar
|
- 12 tot 18 jaar met behulp van de Adolescent Coping Scale (ACS)
|
Na 1 jaar
|
Coping-strategieën
Tijdsspanne: Na 1 jaar
|
- 7 tot 13 jaar: Zelfrapportage Coping Scale (SRCS)
|
Na 1 jaar
|
Coping-strategieën
Tijdsspanne: Na 2 jaar
|
- 12 tot 18 jaar met behulp van de Adolescent Coping Scale (ACS)
|
Na 2 jaar
|
Coping-strategieën
Tijdsspanne: Na 2 jaar
|
- 7 tot 13 jaar: Zelfrapportage Coping Scale (SRCS)
|
Na 2 jaar
|
Aanwezigheid van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Bij opname
|
12-18 jaar oud: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Bij opname
|
Analyses van het globale functioneren
Tijdsspanne: Bij opname
|
De globale beoordelingsfunctie gebruiken
|
Bij opname
|
Analyses van het globale functioneren
Tijdsspanne: Bij opname
|
Vragenlijsten voor leeftijden en stadia gebruiken Versie 3 (ASQ3)
|
Bij opname
|
Aanwezigheid van gehechtheidspsychopathologische stoornis
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
Beoordeeld aan de hand van de procedure voor vreemde situaties voor deelnemers van 9 maanden tot 3 jaar oud Beoordeeld aan de hand van de voltooiingstest voor gehechtheidsverhalen van 4 tot 9 jaar oud Beoordeeld aan de hand van de inventarisatie van ouders en leeftijdsgenoten van 10 tot 18 jaar oud
|
1 jaar na opname
|
Aanwezigheid van een borderline-persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: Na 1 jaar
|
Met behulp van AbDIB-vragenlijst van 12 tot 18 jaar
|
Na 1 jaar
|
Aanwezigheid van emotionele en gedragsmatige, zelfregulatiestoornis
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
- 1.5 -18 jaar: Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
|
1 jaar na opname
|
Aanwezigheid van emotionele en gedragsmatige, zelfregulatiestoornis
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
- 6-18 jaar: Affective Reactivity Index Child Report en Parent Report (ARI)
|
1 jaar na opname
|
Aanwezigheid van emotionele en gedragsmatige, zelfregulatiestoornis
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
- 9-18 jaar: Toronto Alexithymie Schaal (TAS-20)
|
1 jaar na opname
|
Aanwezigheid van emotionele en gedragsmatige, zelfregulatiestoornis
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
- 6-18 jaar: Rosenberg zelfbeoordelingsschaal - (RSE)
|
1 jaar na opname
|
Aanwezigheid van een of multisensorische hallucinaties
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
6 -18 ans: Multisensorische Hallucinaties Schaal voor Kinderen (MHASC)
|
1 jaar na opname
|
Mentaliserend vermogen
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
12 tot 18 jaar oud met behulp van de Reflective Functioning Questionnaire (RFQ 20)
|
1 jaar na opname
|
Aanwezigheid van een eetstoornis
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
2 -18 : SCOFF-vragenlijst
|
1 jaar na opname
|
Stoornissen in het gebruik van middelen
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
11 tot 18 jaar met behulp van de Detectie van alcohol- en drugsproblemen bij adolescenten (DepAdo)
|
1 jaar na opname
|
Analyses van ongunstige levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
1 jaar na opname
|
Analyses van ongunstige levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
- 11 - 18 jaar oud: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
1 jaar na opname
|
Beschrijving zorgtraject
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
aan de hand van een sociaal-demografische rapportage (beurs, medische zorg en milieu)
|
1 jaar na opname
|
Aanwezigheid van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
12-18 jaar oud: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
1 jaar na opname
|
Analyses van het globale functioneren
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
Gebruik van de globale beoordelingsfunctie en de Ages & Stages Questionnaires Versie 3 (ASQ3)
|
1 jaar na opname
|
Aanwezigheid van een gehechtheidspsychopathologische stoornis
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
Beoordeeld aan de hand van de procedure voor vreemde situaties voor deelnemers van 9 maanden tot 3 jaar oud Beoordeeld aan de hand van de voltooiingstest voor gehechtheidsverhalen van 4 tot 9 jaar oud Beoordeeld aan de hand van de inventarisatie van ouders en leeftijdsgenoten van 10 tot 18 jaar oud
|
2 jaar na opname
|
Aanwezigheid van een borderline-persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
Met behulp van AbDIB-vragenlijst van 12 tot 18 jaar
|
2 jaar na opname
|
Aanwezigheid van een emotionele en gedragsmatige zelfregulatiestoornis
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
- 1.5 -18 jaar: Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
|
2 jaar na opname
|
Aanwezigheid van een emotionele en gedragsmatige zelfregulatiestoornis
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
- 6-18 jaar: Affective Reactivity Index Child Report en Parent Report (ARI)
|
2 jaar na opname
|
Aanwezigheid van een emotionele en gedragsmatige zelfregulatiestoornis
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
- 9-18 jaar: Toronto Alexithymie Schaal (TAS-20)
|
2 jaar na opname
|
Aanwezigheid van een emotionele en gedragsmatige zelfregulatiestoornis
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
- 6-18 jaar: Rosenberg zelfbeoordelingsschaal - (RSE)
|
2 jaar na opname
|
Aanwezigheid van een of multisensorische hallucinaties
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
- 6 -18 jaar: Multisensorische Hallucinaties Schaal voor Kinderen (MHASC)
|
2 jaar na opname
|
Mentaliserend vermogen
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
12 tot 18 jaar oud met behulp van de Reflective Functioning Questionnaire (RFQ 20)
|
2 jaar na opname
|
Aanwezigheid van een eetstoornis
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
2 -18 : SCOFF-vragenlijst
|
2 jaar na opname
|
Stoornissen in het gebruik van middelen
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
11 tot 18 jaar met behulp van de Detectie van alcohol- en drugsproblemen bij adolescenten (DepAdo)
|
2 jaar na opname
|
Analyses van ongunstige levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
2 jaar na opname
|
Analyses van ongunstige levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
- 11 - 18 jaar oud: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
2 jaar na opname
|
Analyses van het globale functioneren
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
De globale beoordelingsfunctie gebruiken
|
2 jaar na opname
|
Analyses van het globale functioneren
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
De Ages & Stages-vragenlijsten versie 3 (ASQ3) gebruiken
|
2 jaar na opname
|
Beschrijving zorgtraject
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
aan de hand van een sociaal-demografische rapportage (beurs, medische zorg en milieu)
|
2 jaar na opname
|
Aanwezigheid van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 2 jaar na opname
|
12-18 jaar oud: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
2 jaar na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
29 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
29 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/0219/HP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op vragenlijsten, schalen, cognitieve tests
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidBloedarmoede, sikkelcelVerenigde Staten