- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05525962
Facteurs de vulnérabilité/résilience influençant les trajectoires de développement et les méthodes d'adaptation des enfants et des adolescents dans le système de protection de l'enfance. (EvolASE-PEA)
8 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Facteurs de vulnérabilité/résilience influençant Les Trajectoires développementales et Les modalités Adaptatives d'Enfants et d'Adolescents attribués à l'Aide Sociale à l'Enfance. Cohorte Primo-arrivants.
Évaluer la prévalence des caractéristiques médico-psychologiques au moment du placement (M0), leur apparition/disparition et durant les deux années suivant le placement (M12 et M24) par tranche d'âge chez les enfants/adolescents en Protection de l'Enfance et placés à temps plein en les structures de Seine-Maritime et d'Eure ainsi qu'en crèche au Havre ou à Rouen
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Priscille GERARDIN
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cécile Pourcher
- Numéro de téléphone: 60892 02 32 88 82 65
- E-mail: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Canteleu, France
- Recrutement
- IDEFHI
-
Contact:
- Wilfried HEROUIN
-
Le Havre, France
- Recrutement
- Centre infantile Raymond Lerch
-
Contact:
- Victorine CORDIER
-
Mont-Saint-Aignan, France
- Recrutement
- Centre hospitalier du Belvédère
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Contact:
- Catherine LAMOTTE
-
Mont-Saint-Aignan, France
- Recrutement
- Fondation les Nids
-
Contact:
- Alice CHARY
-
Évreux, France
- Recrutement
- Foyer Départementale de l'Enfance
-
Contact:
- Sylvie CHASTAN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Mineur (0 à 16 ans) arrivant pour la première fois en protection de l'enfance et présent à temps plein
La description
Critère d'intégration:
- Mineur adressé aux services de protection de l'enfance
- Mineur placé à temps plein
Critère d'exclusion:
- Non affiliation au système de sécurité sociale
- Mineur non accompagné
- Mineur et/ou parents ne comprenant pas le français
- Mineur informé et refus de participation
- Parents ou tuteur ayant refusé la participation de leur enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence et nature des troubles psychiatriques selon le DSM 5
Délai: A l'insertion
|
évalué par MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) pour les 6-18 ans et DC 0-5 (Classification diagnostique de 0 à 5) pour les 0 à 5 ans.
|
A l'insertion
|
Présence et nature des troubles psychiatriques selon le DSM 5
Délai: 1 an après l'inclusion
|
évalué par MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) pour les 6-18 ans et DC 0-5 (Classification diagnostique de 0 à 5) pour les 0 à 5 ans.
|
1 an après l'inclusion
|
Présence et nature des troubles psychiatriques selon le DSM 5
Délai: Après 2 ans
|
évalué par MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) pour les 6-18 ans et DC 0-5 (Classification diagnostique de 0 à 5) pour les 0 à 5 ans.
|
Après 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Description des capacités cognitives
Délai: A l'insertion
|
0 à 2 ans : BAYLEY V3 ou Brunet Lezine (révisé) 3 à 6 ans : WPPSI-IV 7 à 16 ans : WISC-V 16 à 18 ans : WAIS-V
|
A l'insertion
|
Présence d'un trouble psychopathologique de l'attachement
Délai: A l'insertion
|
Évalué par la procédure de situation étrange pour les participants âgés de 9 mois à 3 ans Évalué par le test d'achèvement d'histoire d'attachement de 4 à 9 ans Évalué par l'inventaire des parents et l'attachement des pairs de 10 à 18 ans
|
A l'insertion
|
Présence d'un trouble de la personnalité borderline
Délai: A l'insertion
|
Utilisation du questionnaire AbDIB de 12 à 18 ans
|
A l'insertion
|
Présence d'un émotif et comportemental; Trouble d'autorégulation
Délai: A l'insertion
|
- 1.5 -18 ans : Child Behavior Checklist (CBCL)
|
A l'insertion
|
Présence d'un émotif et comportemental; Trouble d'autorégulation
Délai: A l'insertion
|
- 6-18 ans : Indice de Réactivité Affective Child Report et Parent Report (ARI)
|
A l'insertion
|
Présence d'un émotif et comportemental; Trouble d'autorégulation
Délai: A l'insertion
|
- 9-18 ans : Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
|
A l'insertion
|
Présence d'un émotif et comportemental; Trouble d'autorégulation
Délai: A l'insertion
|
- 6-18 ans : échelle d'auto-évaluation de Rosenberg - (RSE)
|
A l'insertion
|
Présence d'hallucinations monosensorielles ou multisensorielles
Délai: A l'insertion
|
6 -18 ans : Échelle des hallucinations multisensorielles pour les enfants (MHASC)
|
A l'insertion
|
Capacités de mentalisation
Délai: A l'insertion
|
12 à 18 ans en utilisant le Reflective Functioning Questionnaire (RFQ 20)
|
A l'insertion
|
Présence d'un trouble de l'alimentation
Délai: A l'insertion
|
2 -18 : Questionnaire SCOFF
|
A l'insertion
|
Troubles liés à l'utilisation de substances
Délai: A l'insertion
|
11 à 18 ans utilisant le Dépistage des problèmes d'alcool et de drogues chez l'adolescent (DepAdo)
|
A l'insertion
|
Analyses des événements indésirables de la vie
Délai: A l'insertion
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
A l'insertion
|
Analyses des événements indésirables de la vie
Délai: A l'insertion
|
- 11 - 18 ans : Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
A l'insertion
|
Description du parcours de soins
Délai: A l'insertion
|
à partir d'un rapport socio-démographique (scolarité, soins médicaux et environnement)
|
A l'insertion
|
Les stratégies d'adaptation
Délai: A l'insertion
|
- 12 à 18 ans utilisant l'échelle d'adaptation de l'adolescent (ACS)
|
A l'insertion
|
Les stratégies d'adaptation
Délai: A l'insertion
|
- 7 à 13 ans : Échelle d'adaptation auto-rapportée (SRCS)
|
A l'insertion
|
Les stratégies d'adaptation
Délai: Après 1 an
|
- 12 à 18 ans utilisant l'échelle d'adaptation de l'adolescent (ACS)
|
Après 1 an
|
Les stratégies d'adaptation
Délai: Après 1 an
|
- 7 à 13 ans : Échelle d'adaptation auto-rapportée (SRCS)
|
Après 1 an
|
Les stratégies d'adaptation
Délai: Après 2 ans
|
- 12 à 18 ans utilisant l'échelle d'adaptation de l'adolescent (ACS)
|
Après 2 ans
|
Les stratégies d'adaptation
Délai: Après 2 ans
|
- 7 à 13 ans : Échelle d'adaptation auto-rapportée (SRCS)
|
Après 2 ans
|
Présence de symptômes dépressifs
Délai: A l'insertion
|
12-18 ans : Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
A l'insertion
|
Analyses du fonctionnement global
Délai: A l'insertion
|
Utiliser le fonctionnement de l'évaluation globale
|
A l'insertion
|
Analyses du fonctionnement global
Délai: A l'insertion
|
Utilisation des questionnaires Ages & Stages Version 3 (ASQ3)
|
A l'insertion
|
Présence d'un trouble psychopathologique de l'attachement
Délai: 1 an après l'inclusion
|
Évalué par la procédure de situation étrange pour les participants âgés de 9 mois à 3 ans Évalué par le test d'achèvement d'histoire d'attachement de 4 à 9 ans Évalué par l'inventaire des parents et l'attachement des pairs de 10 à 18 ans
|
1 an après l'inclusion
|
Présence d'un trouble de la personnalité borderline
Délai: Après 1 an
|
Utilisation du questionnaire AbDIB de 12 à 18 ans
|
Après 1 an
|
Présence d'un trouble émotionnel et comportemental, d'autorégulation
Délai: 1 an après l'inclusion
|
- 1.5 -18 ans : Child Behavior Checklist (CBCL)
|
1 an après l'inclusion
|
Présence d'un trouble émotionnel et comportemental, d'autorégulation
Délai: 1 an après l'inclusion
|
- 6-18 ans : Indice de Réactivité Affective Child Report et Parent Report (ARI)
|
1 an après l'inclusion
|
Présence d'un trouble émotionnel et comportemental, d'autorégulation
Délai: 1 an après l'inclusion
|
- 9-18 ans : Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
|
1 an après l'inclusion
|
Présence d'un trouble émotionnel et comportemental, d'autorégulation
Délai: 1 an après l'inclusion
|
- 6-18 ans : échelle d'auto-évaluation de Rosenberg - (RSE)
|
1 an après l'inclusion
|
Présence d'hallucinations monosensorielles ou multisensorielles
Délai: 1 an après l'inclusion
|
6 -18 ans : Échelle des hallucinations multisensorielles pour les enfants (MHASC)
|
1 an après l'inclusion
|
Capacités de mentalisation
Délai: 1 an après l'inclusion
|
12 à 18 ans utilisant le Reflective Functioning Questionnaire (RFQ 20)
|
1 an après l'inclusion
|
Présence d'un trouble de l'alimentation
Délai: 1 an après l'inclusion
|
2 -18 : Questionnaire SCOFF
|
1 an après l'inclusion
|
Troubles liés à l'utilisation de substances
Délai: 1 an après l'inclusion
|
11 à 18 ans utilisant le Dépistage des problèmes d'alcool et de drogues chez l'adolescent (DepAdo)
|
1 an après l'inclusion
|
Analyses des événements indésirables de la vie
Délai: 1 an après l'inclusion
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
1 an après l'inclusion
|
Analyses des événements indésirables de la vie
Délai: 1 an après l'inclusion
|
- 11 - 18 ans : Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
1 an après l'inclusion
|
Description du parcours de soins
Délai: 1 an après l'inclusion
|
à partir d'un rapport socio-démographique (scolarité, soins médicaux et environnement)
|
1 an après l'inclusion
|
Présence de symptômes dépressifs
Délai: 1 an après l'inclusion
|
12-18 ans : Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
1 an après l'inclusion
|
Analyses du fonctionnement global
Délai: 1 an après l'inclusion
|
Utilisation du fonctionnement de l'évaluation globale et des Ages & Stages Questionnaires Version 3 (ASQ3)
|
1 an après l'inclusion
|
Présence d'un trouble psychopathologique de l'attachement
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
Évalué par la procédure de situation étrange pour les participants âgés de 9 mois à 3 ans Évalué par le test d'achèvement d'histoire d'attachement de 4 à 9 ans Évalué par l'inventaire des parents et l'attachement des pairs de 10 à 18 ans
|
2 ans après l'inclusion
|
Présence d'un trouble de la personnalité borderline
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
Utilisation du questionnaire AbDIB de 12 à 18 ans
|
2 ans après l'inclusion
|
Présence d'un trouble de l'autorégulation émotionnelle et comportementale
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
- 1.5 -18 ans : Child Behavior Checklist (CBCL)
|
2 ans après l'inclusion
|
Présence d'un trouble de l'autorégulation émotionnelle et comportementale
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
- 6-18 ans : Indice de Réactivité Affective Child Report et Parent Report (ARI)
|
2 ans après l'inclusion
|
Présence d'un trouble de l'autorégulation émotionnelle et comportementale
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
- 9-18 ans : Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20)
|
2 ans après l'inclusion
|
Présence d'un trouble de l'autorégulation émotionnelle et comportementale
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
- 6-18 ans : échelle d'auto-évaluation de Rosenberg - (RSE)
|
2 ans après l'inclusion
|
Présence d'hallucinations monosensorielles ou multisensorielles
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
- 6 -18 ans : Échelle d'Hallucinations Multisensorielles de l'Enfant (MHASC)
|
2 ans après l'inclusion
|
Capacités de mentalisation
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
12 à 18 ans utilisant le Reflective Functioning Questionnaire (RFQ 20)
|
2 ans après l'inclusion
|
Présence d'un trouble de l'alimentation
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
2 -18 : Questionnaire SCOFF
|
2 ans après l'inclusion
|
Troubles liés à l'utilisation de substances
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
11 à 18 ans utilisant le Dépistage des problèmes d'alcool et de drogues chez l'adolescent (DepAdo)
|
2 ans après l'inclusion
|
Analyses des événements indésirables de la vie
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
- UCLA Child/Adolescent PTSD Reaction Index (PTSD-UCLA)
|
2 ans après l'inclusion
|
Analyses des événements indésirables de la vie
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
- 11 - 18 ans : Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
2 ans après l'inclusion
|
Analyses du fonctionnement global
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
Utiliser le fonctionnement de l'évaluation globale
|
2 ans après l'inclusion
|
Analyses du fonctionnement global
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
Utilisation des Questionnaires Ages & Stages Version 3 (ASQ3)
|
2 ans après l'inclusion
|
Description du parcours de soins
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
à partir d'un rapport socio-démographique (scolarité, soins médicaux et environnement)
|
2 ans après l'inclusion
|
Présence de symptômes dépressifs
Délai: 2 ans après l'inclusion
|
12-18 ans : Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
2 ans après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
29 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Première publication (Réel)
2 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/0219/HP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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