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Factores de Vulnerabilidad/Resiliencia que Influyen en las Trayectorias de Desarrollo y Métodos de Adaptación de Niños y Adolescentes en el Sistema de Bienestar Infantil. (EvolASE-PEA)

8 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Rouen

Facteurs de vulnérabilité/résilience influençant Les Trajectoires développementales et Les modalités Adaptatives d'Enfants et d'Adolescents confiés à l'Aide Sociale à l'Enfance. Cohorte Primo-llegadas.

Evaluar la prevalencia de características médico-psicológicas en el momento de la internación (M0), su aparición/desaparición y durante los dos años posteriores a la internación (M12 y M24) por grupo de edad en niños/adolescentes en Servicios de Protección a la Infancia y internados a tiempo completo en las estructuras de Seine-Maritime y Eure, así como en viveros en Le Havre o Rouen

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Priscille GERARDIN

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Canteleu, Francia
        • Reclutamiento
        • IDEFHI
        • Contacto:
          • Wilfried HEROUIN
      • Le Havre, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre infantile Raymond Lerch
        • Contacto:
          • Victorine CORDIER
      • Mont-Saint-Aignan, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier du Belvédère
        • Contacto:
          • Catherine LAMOTTE
      • Mont-Saint-Aignan, Francia
        • Reclutamiento
        • Fondation les Nids
        • Contacto:
          • Alice CHARY
      • Évreux, Francia
        • Reclutamiento
        • Foyer Départementale de l'Enfance
        • Contacto:
          • Sylvie CHASTAN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Menor (0 a 16 años) que llega por primera vez al sistema de protección infantil y presente a tiempo completo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menor destinado a los servicios de protección de la infancia
  • Menor colocado a tiempo completo

Criterio de exclusión:

  • No afiliación al sistema de seguridad social
  • Menor no acompañado
  • Menores y/o padres que no entienden francés
  • Menor informado y denegado la participación
  • Padres o tutores que han rechazado la participación de su hijo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia y naturaleza de los trastornos psiquiátricos según el DSM 5
Periodo de tiempo: En la inclusión
evaluado por MINI S-KID (Entrevista neuropsiquiátrica internacional para niños y adolescentes) para niños de 6 a 18 años y DC 0-5 (Clasificación diagnóstica de 0 a 5) para niños de 0 a 5 años.
En la inclusión
Presencia y naturaleza de los trastornos psiquiátricos según el DSM 5
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
evaluado por MINI S-KID (Entrevista neuropsiquiátrica internacional para niños y adolescentes) para niños de 6 a 18 años y DC 0-5 (Clasificación diagnóstica de 0 a 5) para niños de 0 a 5 años.
1 año después de la inclusión
Presencia y naturaleza de los trastornos psiquiátricos según el DSM 5
Periodo de tiempo: Después de 2 años
evaluado por MINI S-KID (Entrevista neuropsiquiátrica internacional para niños y adolescentes) para niños de 6 a 18 años y DC 0-5 (Clasificación diagnóstica de 0 a 5) para niños de 0 a 5 años.
Después de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de las habilidades cognitivas
Periodo de tiempo: En la inclusión
0 a 2 años: BAYLEY V3 o Brunet Lezine (revisada) 3 a 6 años: WPPSI-IV 7 a 16 años: WISC-V 16 a 18 años: WAIS-V
En la inclusión
Presencia de un trastorno psicopatológico del apego
Periodo de tiempo: En la inclusión
Evaluado por el procedimiento de situación extraña para participantes de 9 meses a 3 años Evaluado por la prueba de finalización de historias de apego de 4 a 9 años Evaluado por el Inventario de apego de padres y pares de 10 a 18 años
En la inclusión
Presencia de un trastorno límite de la personalidad
Periodo de tiempo: En la inclusión
Uso del cuestionario AbDIB de 12 a 18 años
En la inclusión
Presencia de un emocional y conductual; Trastorno de autorregulación
Periodo de tiempo: En la inclusión
- 1.5 -18 años: Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
En la inclusión
Presencia de un emocional y conductual; Trastorno de autorregulación
Periodo de tiempo: En la inclusión
- 6-18 ans: Índice de reactividad afectiva Informe de niños e Informe de padres (ARI)
En la inclusión
Presencia de un emocional y conductual; Trastorno de autorregulación
Periodo de tiempo: En la inclusión
- 9-18 años: Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
En la inclusión
Presencia de un emocional y conductual; Trastorno de autorregulación
Periodo de tiempo: En la inclusión
- 6-18 ans : escala de autoevaluación de Rosenberg - (RSE)
En la inclusión
Presencia de alucinaciones monosensoriales o multisensoriales
Periodo de tiempo: En la inclusión
6 -18 ans: Escala de alucinaciones multisensoriales para niños (MHASC)
En la inclusión
Capacidades de mentalización
Periodo de tiempo: En la inclusión
12 a 18 utilizando el Cuestionario de Funcionamiento Reflexivo (RFQ 20)
En la inclusión
Presencia de trastorno alimentario.
Periodo de tiempo: En la inclusión
2 -18 : Cuestionario SCOFF
En la inclusión
Trastornos por uso de sustancias
Periodo de tiempo: En la inclusión
11 a 18 años utilizando la Detección de problemas de alcohol y drogas en adolescentes (DepAdo)
En la inclusión
Análisis de eventos vitales adversos
Periodo de tiempo: En la inclusión
- Índice de reacción de PTSD para niños/adolescentes de UCLA (PTSD-UCLA)
En la inclusión
Análisis de eventos vitales adversos
Periodo de tiempo: En la inclusión
- 11 - 18 años: Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ)
En la inclusión
Descripción de la vía de atención
Periodo de tiempo: En la inclusión
utilizando un informe sociodemográfico (beca, atención médica y medio ambiente)
En la inclusión
Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: En la inclusión
- 12 a 18 años usando la Escala de Afrontamiento de Adolescentes (ACS)
En la inclusión
Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: En la inclusión
- De 7 a 13 años: Escala de afrontamiento de autoinforme (SRCS)
En la inclusión
Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Después de 1 año
- 12 a 18 años usando la Escala de Afrontamiento de Adolescentes (ACS)
Después de 1 año
Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Después de 1 año
- De 7 a 13 años: Escala de afrontamiento de autoinforme (SRCS)
Después de 1 año
Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Después de 2 años
- 12 a 18 años usando la Escala de Afrontamiento de Adolescentes (ACS)
Después de 2 años
Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Después de 2 años
- De 7 a 13 años: Escala de afrontamiento de autoinforme (SRCS)
Después de 2 años
Presencia de síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: En la inclusión
12-18 años: Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
En la inclusión
Análisis del funcionamiento global
Periodo de tiempo: En la inclusión
Uso del funcionamiento de evaluación global
En la inclusión
Análisis del funcionamiento global
Periodo de tiempo: En la inclusión
Uso de los Cuestionarios de Edades y Etapas Versión 3 (ASQ3)
En la inclusión
Presencia de trastorno psicopatológico del apego
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
Evaluado por el procedimiento de situación extraña para participantes de 9 meses a 3 años Evaluado por la prueba de finalización de historias de apego de 4 a 9 años Evaluado por el Inventario de apego de padres y pares de 10 a 18 años
1 año después de la inclusión
Presencia de un trastorno límite de la personalidad
Periodo de tiempo: Después de 1 año
Uso del cuestionario AbDIB de 12 a 18 años
Después de 1 año
Presencia de Trastorno de autorregulación emocional y conductual
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
- 1.5 -18 años: Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
1 año después de la inclusión
Presencia de Trastorno de autorregulación emocional y conductual
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
- 6-18 ans: Índice de reactividad afectiva Informe de niños e Informe de padres (ARI)
1 año después de la inclusión
Presencia de Trastorno de autorregulación emocional y conductual
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
- 9-18 años: Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
1 año después de la inclusión
Presencia de Trastorno de autorregulación emocional y conductual
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
- 6-18 ans : escala de autoevaluación de Rosenberg - (RSE)
1 año después de la inclusión
Presencia de alucinaciones monosensoriales o multisensoriales
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
6 -18 ans: Escala de alucinaciones multisensoriales para niños (MHASC)
1 año después de la inclusión
Capacidades de mentalización
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
12 a 18 años usando el Cuestionario de Funcionamiento Reflexivo (RFQ 20)
1 año después de la inclusión
Presencia de trastorno alimentario.
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
2 -18 : Cuestionario SCOFF
1 año después de la inclusión
Trastornos por uso de sustancias
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
11 a 18 años utilizando la Detección de problemas de alcohol y drogas en adolescentes (DepAdo)
1 año después de la inclusión
Análisis de eventos vitales adversos
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
- Índice de reacción de PTSD para niños/adolescentes de UCLA (PTSD-UCLA)
1 año después de la inclusión
Análisis de eventos vitales adversos
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
- 11 - 18 años: Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ)
1 año después de la inclusión
Descripción de la vía de atención
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
utilizando un informe sociodemográfico (beca, atención médica y medio ambiente)
1 año después de la inclusión
Presencia de síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
12-18 años: Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
1 año después de la inclusión
Análisis del funcionamiento global
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
Uso del funcionamiento de evaluación global y los Cuestionarios de Edades y Etapas Versión 3 (ASQ3)
1 año después de la inclusión
Presencia de un trastorno psicopatológico del apego
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
Evaluado por el procedimiento de situación extraña para participantes de 9 meses a 3 años Evaluado por la prueba de finalización de historias de apego de 4 a 9 años Evaluado por el Inventario de apego de padres y pares de 10 a 18 años
2 años después de la inclusión
Presencia de un trastorno límite de la personalidad
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
Uso del cuestionario AbDIB de 12 a 18 años
2 años después de la inclusión
Presencia de un Trastorno de autorregulación emocional y conductual
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
- 1.5 -18 años: Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
2 años después de la inclusión
Presencia de un Trastorno de autorregulación emocional y conductual
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
- 6-18 ans: Índice de reactividad afectiva Informe de niños e Informe de padres (ARI)
2 años después de la inclusión
Presencia de un Trastorno de autorregulación emocional y conductual
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
- 9-18 años: Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
2 años después de la inclusión
Presencia de un Trastorno de autorregulación emocional y conductual
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
- 6-18 ans : escala de autoevaluación de Rosenberg - (RSE)
2 años después de la inclusión
Presencia de alucinaciones monosensoriales o multisensoriales
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
- 6 -18 ans: Escala de alucinaciones multisensoriales para niños (MHASC)
2 años después de la inclusión
Capacidades de mentalización
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
12 a 18 años usando el Cuestionario de Funcionamiento Reflexivo (RFQ 20)
2 años después de la inclusión
Presencia de trastorno alimentario.
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
2 -18 : Cuestionario SCOFF
2 años después de la inclusión
Trastornos por uso de sustancias
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
11 a 18 años utilizando la Detección de problemas de alcohol y drogas en adolescentes (DepAdo)
2 años después de la inclusión
Análisis de eventos vitales adversos
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
- Índice de reacción de PTSD para niños/adolescentes de UCLA (PTSD-UCLA)
2 años después de la inclusión
Análisis de eventos vitales adversos
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
- 11 - 18 años: Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ)
2 años después de la inclusión
Análisis del funcionamiento global
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
Uso del funcionamiento de evaluación global
2 años después de la inclusión
Análisis del funcionamiento global
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
Uso de los Cuestionarios de Edades y Etapas Versión 3 (ASQ3)
2 años después de la inclusión
Descripción de la vía de atención
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
utilizando un informe sociodemográfico (beca, atención médica y medio ambiente)
2 años después de la inclusión
Presencia de síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión
12-18 años: Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
2 años después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

29 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

29 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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