Fatores de Vulnerabilidade/Resiliência que Influenciam as Trajetórias Desenvolvimentais e os Métodos Adaptativos de Crianças e Adolescentes no Sistema de Proteção à Criança. (EvolASE-PEA)
8 de abril de 2024 atualizado por: University Hospital, Rouen
Fatores de vulnerabilidade/resiliência influenciam Les Trajectoires développementales et Les modalités Adaptatives d'Enfants et d'Adolescents confiés à l'Aide Sociale à l'Enfance. Coorte Primo-chegados.
Avaliar a prevalência das características médico-psicológicas no momento da colocação (M0), o seu aparecimento/desaparecimento e durante os dois anos seguintes à colocação (M12 e M24) por faixa etária em crianças/adolescentes em Conselhos Tutelares e colocados a tempo inteiro em as estruturas de Seine-Maritime e Eure, bem como no berçário em Le Havre ou Rouen
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Priscille GERARDIN
Estude backup de contato
- Nome: Cécile Pourcher
- Número de telefone: 60892 02 32 88 82 65
- E-mail: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
Locais de estudo
-
-
-
Canteleu, França
- Recrutamento
- IDEFHI
-
Contato:
- Wilfried HEROUIN
-
Le Havre, França
- Recrutamento
- Centre infantile Raymond Lerch
-
Contato:
- Victorine CORDIER
-
Mont-Saint-Aignan, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier du Belvédère
-
Contato:
- Catherine LAMOTTE
-
Mont-Saint-Aignan, França
- Recrutamento
- Fondation les Nids
-
Contato:
- Alice CHARY
-
Évreux, França
- Recrutamento
- Foyer Départementale de l'Enfance
-
Contato:
- Sylvie CHASTAN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Menor (0 a 16 anos) ingressando pela primeira vez no sistema de proteção à criança e presente em período integral
Descrição
Critério de inclusão:
- Menor endereçado aos serviços de proteção à criança
- Menor colocado a tempo inteiro
Critério de exclusão:
- Não inscrição no regime de segurança social
- Menor não acompanhado
- Menor e/ou pais não entendem francês
- Menor informado e recusado participação
- Pais ou tutor que recusaram a participação de seu filho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença e natureza dos transtornos psiquiátricos de acordo com o DSM 5
Prazo: Na inclusão
|
avaliados pelo MINI S-KID (Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Crianças e Adolescentes) para crianças de 6 a 18 anos e CD 0-5 (Classificação Diagnóstica de 0 a 5) para crianças de 0 a 5 anos.
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Na inclusão
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Presença e natureza dos transtornos psiquiátricos de acordo com o DSM 5
Prazo: 1 ano após inclusão
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avaliados pelo MINI S-KID (Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Crianças e Adolescentes) para crianças de 6 a 18 anos e CD 0-5 (Classificação Diagnóstica de 0 a 5) para crianças de 0 a 5 anos.
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1 ano após inclusão
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Presença e natureza dos transtornos psiquiátricos de acordo com o DSM 5
Prazo: Depois de 2 anos
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avaliados pelo MINI S-KID (Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Crianças e Adolescentes) para crianças de 6 a 18 anos e CD 0-5 (Classificação Diagnóstica de 0 a 5) para crianças de 0 a 5 anos.
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Depois de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição das habilidades cognitivas
Prazo: Na inclusão
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0 a 2 anos : BAYLEY V3 ou Brunet Lezine (revisado) 3 a 6 anos : WPPSI-IV 7 a 16 anos : WISC-V 16 a 18 anos : WAIS-V
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Na inclusão
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Presença de um transtorno psicopatológico de apego
Prazo: Na inclusão
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Avaliado pelo procedimento de situação estranha para participantes de 9 meses a 3 anos Avaliado pelo teste de conclusão de história de Apego de 4 a 9 anos Avaliado pelo Inventário de Pais e Colegas de Apego de 10 a 18 anos
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Na inclusão
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Presença de um Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Na inclusão
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Usando o questionário AbDIB de 12 a 18 anos
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Na inclusão
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Presença de um emocional e comportamental; Transtorno de autorregulação
Prazo: Na inclusão
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- 1,5 -18 ans: Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
|
Na inclusão
|
|
Presença de um emocional e comportamental; Transtorno de autorregulação
Prazo: Na inclusão
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- 6-18 ans: Relatório do Índice de Reatividade Afetiva da Criança e Relatório dos Pais (ARI)
|
Na inclusão
|
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Presença de um emocional e comportamental; Transtorno de autorregulação
Prazo: Na inclusão
|
- 9-18 ans: Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
|
Na inclusão
|
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Presença de um emocional e comportamental; Transtorno de autorregulação
Prazo: Na inclusão
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- 6-18 ans : Escala de autoavaliação de Rosenberg - (RSE)
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Na inclusão
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Presença de uma ou alucinações multissensoriais
Prazo: Na inclusão
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6 -18 ans: Escala de Alucinações Multissensoriais para Crianças (MHASC)
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Na inclusão
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|
Capacidades de mentalização
Prazo: Na inclusão
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12 a 18 usando o Questionário de Funcionamento Reflexivo (RFQ 20)
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Na inclusão
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Presença de transtorno alimentar
Prazo: Na inclusão
|
2 -18: Questionário SCOFF
|
Na inclusão
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Transtornos por uso de substâncias
Prazo: Na inclusão
|
De 11 a 18 anos utilizando o Detecção de problemas com álcool e drogas em adolescentes (DepAdo)
|
Na inclusão
|
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Análise de eventos adversos da vida
Prazo: Na inclusão
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- Índice de reação de PTSD para crianças/adolescentes da UCLA (PTSD-UCLA)
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Na inclusão
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Análise de eventos adversos da vida
Prazo: Na inclusão
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- 11 - 18 anos: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
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Na inclusão
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|
Descrição do percurso de cuidado
Prazo: Na inclusão
|
usando um relatório sociodemográfico (bolsa de estudos, assistência médica e meio ambiente)
|
Na inclusão
|
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Estratégias de enfrentamento
Prazo: Na inclusão
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- 12 a 18 anos usando a Escala de Coping para Adolescentes (ACS)
|
Na inclusão
|
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Estratégias de enfrentamento
Prazo: Na inclusão
|
- 7 a 13 anos: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Na inclusão
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Estratégias de enfrentamento
Prazo: Após 1 ano
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- 12 a 18 anos usando a Escala de Coping para Adolescentes (ACS)
|
Após 1 ano
|
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Estratégias de enfrentamento
Prazo: Após 1 ano
|
- 7 a 13 anos: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Após 1 ano
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Estratégias de enfrentamento
Prazo: Depois de 2 anos
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- 12 a 18 anos usando a Escala de Coping para Adolescentes (ACS)
|
Depois de 2 anos
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|
Estratégias de enfrentamento
Prazo: Depois de 2 anos
|
- 7 a 13 anos: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Depois de 2 anos
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Presença de sintomas depressivos
Prazo: Na inclusão
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12-18 anos: Columbia-Suicide Gravity Rating Scale (C-SSRS)
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Na inclusão
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Análises de funcionamento global
Prazo: Na inclusão
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Usando o funcionamento da avaliação global
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Na inclusão
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Análises de funcionamento global
Prazo: Na inclusão
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Usando questionários de idades e estágios versão 3 (ASQ3)
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Na inclusão
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Presença de transtorno psicopatológico de apego
Prazo: 1 ano após inclusão
|
Avaliado pelo procedimento de situação estranha para participantes de 9 meses a 3 anos Avaliado pelo teste de conclusão de história de Apego de 4 a 9 anos Avaliado pelo Inventário de Pais e Colegas de Apego de 10 a 18 anos
|
1 ano após inclusão
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Presença de um Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: Após 1 ano
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Usando o questionário AbDIB de 12 a 18 anos
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Após 1 ano
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Presença de Transtorno Emocional e Comportamental de Autorregulação
Prazo: 1 ano após inclusão
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- 1,5 -18 ans: Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
|
1 ano após inclusão
|
|
Presença de Transtorno Emocional e Comportamental de Autorregulação
Prazo: 1 ano após inclusão
|
- 6-18 ans: Relatório do Índice de Reatividade Afetiva da Criança e Relatório dos Pais (ARI)
|
1 ano após inclusão
|
|
Presença de Transtorno Emocional e Comportamental de Autorregulação
Prazo: 1 ano após inclusão
|
- 9-18 ans: Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
|
1 ano após inclusão
|
|
Presença de Transtorno Emocional e Comportamental de Autorregulação
Prazo: 1 ano após inclusão
|
- 6-18 ans : Escala de autoavaliação de Rosenberg - (RSE)
|
1 ano após inclusão
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Presença de uma ou alucinações multissensoriais
Prazo: 1 ano após inclusão
|
6 -18 ans: Escala de Alucinações Multissensoriais para Crianças (MHASC)
|
1 ano após inclusão
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|
Capacidades de mentalização
Prazo: 1 ano após inclusão
|
12 a 18 anos usando o Questionário de Funcionamento Reflexivo (RFQ 20)
|
1 ano após inclusão
|
|
Presença de transtorno alimentar
Prazo: 1 ano após inclusão
|
2 -18: Questionário SCOFF
|
1 ano após inclusão
|
|
Transtornos por uso de substâncias
Prazo: 1 ano após inclusão
|
De 11 a 18 anos utilizando o Detecção de problemas com álcool e drogas em adolescentes (DepAdo)
|
1 ano após inclusão
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|
Análise de eventos adversos da vida
Prazo: 1 ano após inclusão
|
- Índice de reação de PTSD para crianças/adolescentes da UCLA (PTSD-UCLA)
|
1 ano após inclusão
|
|
Análise de eventos adversos da vida
Prazo: 1 ano após inclusão
|
- 11 - 18 anos: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
1 ano após inclusão
|
|
Descrição do percurso de cuidado
Prazo: 1 ano após inclusão
|
usando um relatório sociodemográfico (bolsa de estudos, assistência médica e meio ambiente)
|
1 ano após inclusão
|
|
Presença de sintomas depressivos
Prazo: 1 ano após inclusão
|
12-18 anos: Columbia-Suicide Gravity Rating Scale (C-SSRS)
|
1 ano após inclusão
|
|
Análises de funcionamento global
Prazo: 1 ano após inclusão
|
Usando o funcionamento da avaliação global e os Questionários de Idades e Estágios Versão 3 (ASQ3)
|
1 ano após inclusão
|
|
Presença de um transtorno psicopatológico de apego
Prazo: 2 anos após a inclusão
|
Avaliado pelo procedimento de situação estranha para participantes de 9 meses a 3 anos Avaliado pelo teste de conclusão de história de Apego de 4 a 9 anos Avaliado pelo Inventário de Pais e Colegas de Apego de 10 a 18 anos
|
2 anos após a inclusão
|
|
Presença de um Transtorno de Personalidade Borderline
Prazo: 2 anos após a inclusão
|
Usando o questionário AbDIB de 12 a 18 anos
|
2 anos após a inclusão
|
|
Presença de um Transtorno de autorregulação emocional e comportamental
Prazo: 2 anos após a inclusão
|
- 1,5 -18 ans: Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
|
2 anos após a inclusão
|
|
Presença de um Transtorno de autorregulação emocional e comportamental
Prazo: 2 anos após a inclusão
|
- 6-18 ans: Relatório do Índice de Reatividade Afetiva da Criança e Relatório dos Pais (ARI)
|
2 anos após a inclusão
|
|
Presença de um Transtorno de autorregulação emocional e comportamental
Prazo: 2 anos após a inclusão
|
- 9-18 ans: Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
|
2 anos após a inclusão
|
|
Presença de um Transtorno de autorregulação emocional e comportamental
Prazo: 2 anos após a inclusão
|
- 6-18 ans : Escala de autoavaliação de Rosenberg - (RSE)
|
2 anos após a inclusão
|
|
Presença de uma ou alucinações multissensoriais
Prazo: 2 anos após a inclusão
|
- 6 -18 ans: Escala de Alucinações Multissensoriais para Crianças (MHASC)
|
2 anos após a inclusão
|
|
Capacidades de mentalização
Prazo: 2 anos após a inclusão
|
12 a 18 anos usando o Questionário de Funcionamento Reflexivo (RFQ 20)
|
2 anos após a inclusão
|
|
Presença de transtorno alimentar
Prazo: 2 anos após a inclusão
|
2 -18: Questionário SCOFF
|
2 anos após a inclusão
|
|
Transtornos por uso de substâncias
Prazo: 2 anos após a inclusão
|
De 11 a 18 anos utilizando o Detecção de problemas com álcool e drogas em adolescentes (DepAdo)
|
2 anos após a inclusão
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Análise de eventos adversos da vida
Prazo: 2 anos após a inclusão
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- Índice de reação de PTSD para crianças/adolescentes da UCLA (PTSD-UCLA)
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2 anos após a inclusão
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Análise de eventos adversos da vida
Prazo: 2 anos após a inclusão
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- 11 - 18 anos: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
|
2 anos após a inclusão
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Análises de funcionamento global
Prazo: 2 anos após a inclusão
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Usando o funcionamento da avaliação global
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2 anos após a inclusão
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Análises de funcionamento global
Prazo: 2 anos após a inclusão
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Usando os questionários de idades e estágios versão 3 (ASQ3)
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2 anos após a inclusão
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Descrição do percurso de cuidado
Prazo: 2 anos após a inclusão
|
usando um relatório sociodemográfico (bolsa de estudos, assistência médica e meio ambiente)
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2 anos após a inclusão
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Presença de sintomas depressivos
Prazo: 2 anos após a inclusão
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12-18 anos: Columbia-Suicide Gravity Rating Scale (C-SSRS)
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2 anos após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
29 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/0219/HP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .