Czynniki wrażliwości/odporności wpływające na trajektorie rozwojowe i metody adaptacyjne dzieci i młodzieży w systemie opieki nad dziećmi. (EvolASE-PEA)
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Facteurs de vulnérabilité/résilience influençant Les Trajectoires développementales et Les modalités Adaptatives d'Enfants et d'Adolescents confiés à l'Aide Sociale à l'Enfance. Kohorta Primo-przybyli.
Ocenić rozpowszechnienie cech medyczno-psychologicznych w momencie umieszczenia (M0), ich pojawienia się/zaniku oraz w ciągu dwóch lat po umieszczeniu (M12 i M24) w podziale na grupy wiekowe u dzieci/młodzieży w placówkach ochrony dzieci i umieszczonych w pełnym wymiarze godzin w w strukturach Seine-Maritime i Eure, a także w żłobkach w Le Havre czy Rouen
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Priscille GERARDIN
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cécile Pourcher
- Numer telefonu: 60892 02 32 88 82 65
- E-mail: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Canteleu, Francja
- Rekrutacyjny
- IDEFHI
-
Kontakt:
- Wilfried HEROUIN
-
Le Havre, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre infantile Raymond Lerch
-
Kontakt:
- Victorine CORDIER
-
Mont-Saint-Aignan, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier du Belvédère
-
Kontakt:
- Catherine LAMOTTE
-
Mont-Saint-Aignan, Francja
- Rekrutacyjny
- Fondation les Nids
-
Kontakt:
- Alice CHARY
-
Évreux, Francja
- Rekrutacyjny
- Foyer Départementale de l'Enfance
-
Kontakt:
- Sylvie CHASTAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nieletni (od 0 do 16 lat) przybywający po raz pierwszy w systemie ochrony dzieci i obecny w pełnym wymiarze godzin
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieletni skierowany do służb ochrony dzieci
- Minor umieszczony w pełnym wymiarze godzin
Kryteria wyłączenia:
- Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych
- Małoletni bez opieki
- Niepełnoletni i/lub rodzice nie rozumiejący francuskiego
- Małoletni poinformowany i odmówił udziału
- Rodzice lub wychowawcy, którzy odmówili udziału swojego dziecka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie i charakter zaburzeń psychicznych według DSM 5
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
oceniane przez MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) dla dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat oraz DC 0-5 (klasyfikacja diagnostyczna od 0 do 5 lat) dla dzieci w wieku od 0 do 5 lat.
|
Przy włączeniu
|
|
Występowanie i charakter zaburzeń psychicznych według DSM 5
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
oceniane przez MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) dla dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat oraz DC 0-5 (klasyfikacja diagnostyczna od 0 do 5 lat) dla dzieci w wieku od 0 do 5 lat.
|
1 rok po włączeniu
|
|
Występowanie i charakter zaburzeń psychicznych według DSM 5
Ramy czasowe: Po 2 latach
|
oceniane przez MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents) dla dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat oraz DC 0-5 (klasyfikacja diagnostyczna od 0 do 5 lat) dla dzieci w wieku od 0 do 5 lat.
|
Po 2 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis zdolności poznawczych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Od 0 do 2 lat: BAYLEY V3 lub Brunet Lezine (poprawione) Od 3 do 6 lat: WPPSI-IV Od 7 do 16 lat: WISC-V Od 16 do 18 lat: WAIS-V
|
Przy włączeniu
|
|
Obecność zaburzenia psychopatologicznego przywiązania
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Oceniane na podstawie procedury dziwnej sytuacji dla uczestników w wieku od 9 miesięcy do 3 lat Oceniane testem uzupełniania opowieści o przywiązaniu w wieku od 4 do 9 lat Oceniane przez Inwentarz rodziców i przywiązania rówieśniczego w wieku od 10 do 18 lat
|
Przy włączeniu
|
|
Obecność zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Za pomocą kwestionariusza AbDIB od 12 do 18 lat
|
Przy włączeniu
|
|
Obecność emocjonalna i behawioralna; zaburzenie samoregulacji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
- 1,5 -18 lat: Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
|
Przy włączeniu
|
|
Obecność emocjonalna i behawioralna; zaburzenie samoregulacji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
- 6-18 lat: Raport dotyczący wskaźnika reaktywności afektywnej dziecka i raport rodzica (ARI)
|
Przy włączeniu
|
|
Obecność emocjonalna i behawioralna; zaburzenie samoregulacji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
- 9-18 lat: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
|
Przy włączeniu
|
|
Obecność emocjonalna i behawioralna; zaburzenie samoregulacji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
- 6-18 lat: Skala samooceny Rosenberga - (RSE)
|
Przy włączeniu
|
|
Obecność jedno- lub wielozmysłowych halucynacji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
6-18 lat: Multisensoryczna Skala Halucynacji dla Dzieci (MHASC)
|
Przy włączeniu
|
|
Zdolności mentalizacji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
12 do 18 przy użyciu Kwestionariusza Funkcjonowania Refleksyjnego (RFQ 20)
|
Przy włączeniu
|
|
Obecność zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
2-18 : Kwestionariusz SCOFF
|
Przy włączeniu
|
|
Zaburzenia związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
11 do 18 lat za pomocą Wykrywania problemów alkoholowych i narkotykowych u młodzieży (DepAdo)
|
Przy włączeniu
|
|
Analizy niekorzystnych zdarzeń życiowych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
- Indeks reakcji PTSD dzieci/młodzieży UCLA (PTSD-UCLA)
|
Przy włączeniu
|
|
Analizy niekorzystnych zdarzeń życiowych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
- 11 - 18 lat: Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ)
|
Przy włączeniu
|
|
Opis ścieżki opieki
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
korzystanie z raportu społeczno-demograficznego (stypendium, opieka medyczna i środowisko)
|
Przy włączeniu
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
- w wieku od 12 do 18 lat przy użyciu Skali radzenia sobie ze stresem u nastolatków (ACS)
|
Przy włączeniu
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
- Wiek od 7 do 13 lat: Skala samooceny radzenia sobie (SRCS)
|
Przy włączeniu
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
- w wieku od 12 do 18 lat przy użyciu Skali radzenia sobie ze stresem u nastolatków (ACS)
|
Po 1 roku
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
- Wiek od 7 do 13 lat: Skala samooceny radzenia sobie (SRCS)
|
Po 1 roku
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Po 2 latach
|
- w wieku od 12 do 18 lat przy użyciu Skali radzenia sobie ze stresem u nastolatków (ACS)
|
Po 2 latach
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Po 2 latach
|
- Wiek od 7 do 13 lat: Skala samooceny radzenia sobie (SRCS)
|
Po 2 latach
|
|
Obecność objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
12-18 lat: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Przy włączeniu
|
|
Analizy globalnego funkcjonowania
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Korzystanie z funkcji oceny globalnej
|
Przy włączeniu
|
|
Analizy globalnego funkcjonowania
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Korzystanie z kwestionariuszy wieku i etapów, wersja 3 (ASQ3)
|
Przy włączeniu
|
|
Obecność zaburzenia psychopatologicznego przywiązania
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
Oceniane na podstawie procedury dziwnej sytuacji dla uczestników w wieku od 9 miesięcy do 3 lat Oceniane testem uzupełniania opowieści o przywiązaniu w wieku od 4 do 9 lat Oceniane przez Inwentarz rodziców i przywiązania rówieśniczego w wieku od 10 do 18 lat
|
1 rok po włączeniu
|
|
Obecność zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: Po 1 roku
|
Za pomocą kwestionariusza AbDIB od 12 do 18 lat
|
Po 1 roku
|
|
Obecność emocjonalnego i behawioralnego zaburzenia samoregulacji
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
- 1,5 -18 lat: Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
|
1 rok po włączeniu
|
|
Obecność emocjonalnego i behawioralnego zaburzenia samoregulacji
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
- 6-18 lat: Raport dotyczący wskaźnika reaktywności afektywnej dziecka i raport rodzica (ARI)
|
1 rok po włączeniu
|
|
Obecność emocjonalnego i behawioralnego zaburzenia samoregulacji
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
- 9-18 lat: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
|
1 rok po włączeniu
|
|
Obecność emocjonalnego i behawioralnego zaburzenia samoregulacji
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
- 6-18 lat: Skala samooceny Rosenberga - (RSE)
|
1 rok po włączeniu
|
|
Obecność jedno- lub wielozmysłowych halucynacji
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
6-18 lat: Multisensoryczna Skala Halucynacji dla Dzieci (MHASC)
|
1 rok po włączeniu
|
|
Zdolności mentalizacji
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
Od 12 do 18 lat za pomocą Kwestionariusza Odblaskowego Funkcjonowania (RFQ 20)
|
1 rok po włączeniu
|
|
Obecność zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
2-18 : Kwestionariusz SCOFF
|
1 rok po włączeniu
|
|
Zaburzenia związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
11 do 18 lat za pomocą Wykrywania problemów alkoholowych i narkotykowych u młodzieży (DepAdo)
|
1 rok po włączeniu
|
|
Analizy niekorzystnych zdarzeń życiowych
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
- Indeks reakcji PTSD dzieci/młodzieży UCLA (PTSD-UCLA)
|
1 rok po włączeniu
|
|
Analizy niekorzystnych zdarzeń życiowych
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
- 11 - 18 lat: Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ)
|
1 rok po włączeniu
|
|
Opis ścieżki opieki
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
korzystanie z raportu społeczno-demograficznego (stypendium, opieka medyczna i środowisko)
|
1 rok po włączeniu
|
|
Obecność objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
12-18 lat: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
1 rok po włączeniu
|
|
Analizy globalnego funkcjonowania
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
|
Korzystanie z funkcji oceny globalnej oraz kwestionariuszy Ages & Stages Version 3 (ASQ3)
|
1 rok po włączeniu
|
|
Obecność zaburzenia psychopatologicznego przywiązania
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Oceniane na podstawie procedury dziwnej sytuacji dla uczestników w wieku od 9 miesięcy do 3 lat Oceniane testem uzupełniania opowieści o przywiązaniu w wieku od 4 do 9 lat Oceniane przez Inwentarz rodziców i przywiązania rówieśniczego w wieku od 10 do 18 lat
|
2 lata po włączeniu
|
|
Obecność zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Za pomocą kwestionariusza AbDIB od 12 do 18 lat
|
2 lata po włączeniu
|
|
Obecność zaburzenia samoregulacji emocjonalnej i behawioralnej
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
- 1,5 -18 lat: Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
|
2 lata po włączeniu
|
|
Obecność zaburzenia samoregulacji emocjonalnej i behawioralnej
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
- 6-18 lat: Raport dotyczący wskaźnika reaktywności afektywnej dziecka i raport rodzica (ARI)
|
2 lata po włączeniu
|
|
Obecność zaburzenia samoregulacji emocjonalnej i behawioralnej
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
- 9-18 lat: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
|
2 lata po włączeniu
|
|
Obecność zaburzenia samoregulacji emocjonalnej i behawioralnej
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
- 6-18 lat: Skala samooceny Rosenberga - (RSE)
|
2 lata po włączeniu
|
|
Obecność jedno- lub wielozmysłowych halucynacji
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
- 6 -18 lat: Multisensoryczna Skala Halucynacji dla Dzieci (MHASC)
|
2 lata po włączeniu
|
|
Zdolności mentalizacji
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Od 12 do 18 lat za pomocą Kwestionariusza Odblaskowego Funkcjonowania (RFQ 20)
|
2 lata po włączeniu
|
|
Obecność zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
2-18 : Kwestionariusz SCOFF
|
2 lata po włączeniu
|
|
Zaburzenia związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
11 do 18 lat za pomocą Wykrywania problemów alkoholowych i narkotykowych u młodzieży (DepAdo)
|
2 lata po włączeniu
|
|
Analizy niekorzystnych zdarzeń życiowych
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
- Indeks reakcji PTSD dzieci/młodzieży UCLA (PTSD-UCLA)
|
2 lata po włączeniu
|
|
Analizy niekorzystnych zdarzeń życiowych
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
- 11 - 18 lat: Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ)
|
2 lata po włączeniu
|
|
Analizy globalnego funkcjonowania
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Korzystanie z funkcji oceny globalnej
|
2 lata po włączeniu
|
|
Analizy globalnego funkcjonowania
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
Korzystanie z kwestionariuszy wieku i etapów, wersja 3 (ASQ3)
|
2 lata po włączeniu
|
|
Opis ścieżki opieki
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
korzystanie z raportu społeczno-demograficznego (stypendium, opieka medyczna i środowisko)
|
2 lata po włączeniu
|
|
Obecność objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu
|
12-18 lat: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
2 lata po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/0219/HP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .