Факторы уязвимости/жизнестойкости, влияющие на траектории развития и методы адаптации детей и подростков в системе защиты детей. (EvolASE-PEA)
8 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Факторы уязвимости/устойчивости, влияющие на Les Trajectoires développementales et Les modalités Adaptatives d'Enfants et d'Adolescents confiés à l'Aide Sociale à l'Enfance. Когорта Примо-прибывших.
Оценить распространенность медико-психологических характеристик на момент помещения (М0), их появление/исчезновение и в течение двух лет после помещения (М12 и М24) по возрастным группам у детей/подростков, находящихся в Службе защиты детей и находящихся на постоянной основе в сооружения Приморской Сены и Эр, а также детские сады в Гавре или Руане
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Priscille GERARDIN
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cécile Pourcher
- Номер телефона: 60892 02 32 88 82 65
- Электронная почта: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
Места учебы
-
-
-
Canteleu, Франция
- Рекрутинг
- IDEFHI
-
Контакт:
- Wilfried HEROUIN
-
Le Havre, Франция
- Рекрутинг
- Centre infantile Raymond Lerch
-
Контакт:
- Victorine CORDIER
-
Mont-Saint-Aignan, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier du Belvédère
-
Контакт:
- Catherine LAMOTTE
-
Mont-Saint-Aignan, Франция
- Рекрутинг
- Fondation les Nids
-
Контакт:
- Alice CHARY
-
Évreux, Франция
- Рекрутинг
- Foyer Départementale de l'Enfance
-
Контакт:
- Sylvie CHASTAN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Несовершеннолетние (от 0 до 16 лет), впервые поступающие в систему защиты детей и присутствующие на постоянной основе
Описание
Критерии включения:
- Несовершеннолетний обратился в службы защиты детей
- Незначительное место на полный рабочий день
Критерий исключения:
- Непринадлежность к системе социального обеспечения
- Несовершеннолетний без сопровождения
- Несовершеннолетние и/или родители, не понимающие французский язык
- Несовершеннолетний проинформирован и отказался от участия
- Родители или воспитатель отказались от участия своего ребенка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие и характер психических расстройств согласно DSM 5
Временное ограничение: При включении
|
оценивается по шкале MINI S-KID (Международное нейропсихиатрическое интервью для детей и подростков) для детей в возрасте от 6 до 18 лет и по шкале DC 0-5 (диагностическая классификация от 0 до 5) для детей в возрасте от 0 до 5 лет.
|
При включении
|
|
Наличие и характер психических расстройств согласно DSM 5
Временное ограничение: 1 год после включения
|
оценивается по шкале MINI S-KID (Международное нейропсихиатрическое интервью для детей и подростков) для детей в возрасте от 6 до 18 лет и по шкале DC 0-5 (диагностическая классификация от 0 до 5) для детей в возрасте от 0 до 5 лет.
|
1 год после включения
|
|
Наличие и характер психических расстройств согласно DSM 5
Временное ограничение: Через 2 года
|
оценивается по шкале MINI S-KID (Международное нейропсихиатрическое интервью для детей и подростков) для детей в возрасте от 6 до 18 лет и по шкале DC 0-5 (диагностическая классификация от 0 до 5) для детей в возрасте от 0 до 5 лет.
|
Через 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание когнитивных способностей
Временное ограничение: При включении
|
От 0 до 2 лет: BAYLEY V3 или Brunet Lezine (пересмотрено) от 3 до 6 лет: WPPSI-IV от 7 до 16 лет: WISC-V от 16 до 18 лет: WAIS-V
|
При включении
|
|
Наличие психопатологического расстройства привязанности
Временное ограничение: При включении
|
Оценка по процедуре странной ситуации для участников в возрасте от 9 месяцев до 3 лет Оценка по тесту завершения истории привязанности от 4 до 9 лет Оценка по опроснику привязанности родителей и сверстников от 10 до 18 лет
|
При включении
|
|
Наличие пограничного расстройства личности
Временное ограничение: При включении
|
Использование опросника AbDIB от 12 до 18 лет
|
При включении
|
|
Наличие эмоционального и поведенческого; расстройство саморегуляции
Временное ограничение: При включении
|
- 1.5 -18 ан : Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
|
При включении
|
|
Наличие эмоционального и поведенческого; расстройство саморегуляции
Временное ограничение: При включении
|
- 6–18 лет: отчет по индексу аффективной реактивности для детей и отчет для родителей (ARI)
|
При включении
|
|
Наличие эмоционального и поведенческого; расстройство саморегуляции
Временное ограничение: При включении
|
- 9-18 баллов: Торонтская шкала алекситимии (TAS-20)
|
При включении
|
|
Наличие эмоционального и поведенческого; расстройство саморегуляции
Временное ограничение: При включении
|
- 6-18 баллов: шкала самооценки Розенберга - (RSE)
|
При включении
|
|
Наличие одной или мультисенсорных галлюцинаций
Временное ограничение: При включении
|
6–18 ан: Мультисенсорная шкала галлюцинаций у детей (MHASC)
|
При включении
|
|
Способности к ментализации
Временное ограничение: При включении
|
От 12 до 18 лет с использованием опросника рефлексивного функционирования (RFQ 20)
|
При включении
|
|
Наличие расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: При включении
|
2–18: Анкета SCOFF
|
При включении
|
|
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: При включении
|
От 11 до 18 лет с помощью метода «Выявление проблем с алкоголем и наркотиками у подростков» (DepAdo)
|
При включении
|
|
Анализ неблагоприятных жизненных событий
Временное ограничение: При включении
|
- Индекс реакции детского/подросткового посттравматического стресса UCLA (PTSD-UCLA)
|
При включении
|
|
Анализ неблагоприятных жизненных событий
Временное ограничение: При включении
|
- 11-18 лет: Анкета детской травмы (CTQ)
|
При включении
|
|
Описание пути ухода
Временное ограничение: При включении
|
используя социально-демографический отчет (стипендия, медицинское обслуживание и окружающая среда)
|
При включении
|
|
Стратегии выживания
Временное ограничение: При включении
|
- от 12 до 18 лет с использованием Шкалы подросткового преодоления (ACS)
|
При включении
|
|
Стратегии выживания
Временное ограничение: При включении
|
- от 7 до 13 лет: шкала самооценки преодоления (SRCS)
|
При включении
|
|
Стратегии выживания
Временное ограничение: Через 1 год
|
- от 12 до 18 лет с использованием Шкалы подросткового преодоления (ACS)
|
Через 1 год
|
|
Стратегии выживания
Временное ограничение: Через 1 год
|
- от 7 до 13 лет: шкала самооценки преодоления (SRCS)
|
Через 1 год
|
|
Стратегии выживания
Временное ограничение: Через 2 года
|
- от 12 до 18 лет с использованием Шкалы подросткового преодоления (ACS)
|
Через 2 года
|
|
Стратегии выживания
Временное ограничение: Через 2 года
|
- от 7 до 13 лет: шкала самооценки преодоления (SRCS)
|
Через 2 года
|
|
Наличие депрессивных симптомов
Временное ограничение: При включении
|
12–18 лет: Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
|
При включении
|
|
Анализ глобального функционирования
Временное ограничение: При включении
|
Использование функции глобальной оценки
|
При включении
|
|
Анализ глобального функционирования
Временное ограничение: При включении
|
Использование вопросников возраста и стадии, версия 3 (ASQ3)
|
При включении
|
|
Наличие психопатологического расстройства привязанности
Временное ограничение: 1 год после включения
|
Оценка по процедуре странной ситуации для участников в возрасте от 9 месяцев до 3 лет Оценка по тесту завершения истории привязанности от 4 до 9 лет Оценка по опроснику привязанности родителей и сверстников от 10 до 18 лет
|
1 год после включения
|
|
Наличие пограничного расстройства личности
Временное ограничение: Через 1 год
|
Использование опросника AbDIB от 12 до 18 лет
|
Через 1 год
|
|
Наличие эмоционального и поведенческого расстройства, расстройства саморегуляции
Временное ограничение: 1 год после включения
|
- 1.5 -18 ан : Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
|
1 год после включения
|
|
Наличие эмоционального и поведенческого расстройства, расстройства саморегуляции
Временное ограничение: 1 год после включения
|
- 6–18 лет: отчет по индексу аффективной реактивности для детей и отчет для родителей (ARI)
|
1 год после включения
|
|
Наличие эмоционального и поведенческого расстройства, расстройства саморегуляции
Временное ограничение: 1 год после включения
|
- 9-18 баллов: Торонтская шкала алекситимии (TAS-20)
|
1 год после включения
|
|
Наличие эмоционального и поведенческого расстройства, расстройства саморегуляции
Временное ограничение: 1 год после включения
|
- 6-18 баллов: шкала самооценки Розенберга - (RSE)
|
1 год после включения
|
|
Наличие одной или мультисенсорных галлюцинаций
Временное ограничение: 1 год после включения
|
6–18 ан: Мультисенсорная шкала галлюцинаций у детей (MHASC)
|
1 год после включения
|
|
Способности к ментализации
Временное ограничение: 1 год после включения
|
От 12 до 18 лет с использованием опросника рефлексивного функционирования (RFQ 20)
|
1 год после включения
|
|
Наличие расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: 1 год после включения
|
2–18: Анкета SCOFF
|
1 год после включения
|
|
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: 1 год после включения
|
От 11 до 18 лет с помощью метода «Выявление проблем с алкоголем и наркотиками у подростков» (DepAdo)
|
1 год после включения
|
|
Анализ неблагоприятных жизненных событий
Временное ограничение: 1 год после включения
|
- Индекс реакции детского/подросткового посттравматического стресса UCLA (PTSD-UCLA)
|
1 год после включения
|
|
Анализ неблагоприятных жизненных событий
Временное ограничение: 1 год после включения
|
- 11-18 лет: Анкета детской травмы (CTQ)
|
1 год после включения
|
|
Описание пути ухода
Временное ограничение: 1 год после включения
|
используя социально-демографический отчет (стипендия, медицинское обслуживание и окружающая среда)
|
1 год после включения
|
|
Наличие депрессивных симптомов
Временное ограничение: 1 год после включения
|
12–18 лет: Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
|
1 год после включения
|
|
Анализ глобального функционирования
Временное ограничение: 1 год после включения
|
Использование функции глобальной оценки и анкеты Ages & Stages Questionnaires Version 3 (ASQ3)
|
1 год после включения
|
|
Наличие психопатологического расстройства привязанности
Временное ограничение: 2 года после включения
|
Оценка по процедуре странной ситуации для участников в возрасте от 9 месяцев до 3 лет Оценка по тесту завершения истории привязанности от 4 до 9 лет Оценка по опроснику привязанности родителей и сверстников от 10 до 18 лет
|
2 года после включения
|
|
Наличие пограничного расстройства личности
Временное ограничение: 2 года после включения
|
Использование опросника AbDIB от 12 до 18 лет
|
2 года после включения
|
|
Наличие расстройства эмоциональной и поведенческой саморегуляции
Временное ограничение: 2 года после включения
|
- 1.5 -18 ан : Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
|
2 года после включения
|
|
Наличие расстройства эмоциональной и поведенческой саморегуляции
Временное ограничение: 2 года после включения
|
- 6–18 лет: отчет по индексу аффективной реактивности для детей и отчет для родителей (ARI)
|
2 года после включения
|
|
Наличие расстройства эмоциональной и поведенческой саморегуляции
Временное ограничение: 2 года после включения
|
- 9-18 баллов: Торонтская шкала алекситимии (TAS-20)
|
2 года после включения
|
|
Наличие расстройства эмоциональной и поведенческой саморегуляции
Временное ограничение: 2 года после включения
|
- 6-18 баллов: шкала самооценки Розенберга - (RSE)
|
2 года после включения
|
|
Наличие одной или мультисенсорных галлюцинаций
Временное ограничение: 2 года после включения
|
- 6-18 ан: Мультисенсорная шкала галлюцинаций у детей (MHASC)
|
2 года после включения
|
|
Способности к ментализации
Временное ограничение: 2 года после включения
|
От 12 до 18 лет с использованием опросника рефлексивного функционирования (RFQ 20)
|
2 года после включения
|
|
Наличие расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: 2 года после включения
|
2–18: Анкета SCOFF
|
2 года после включения
|
|
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: 2 года после включения
|
От 11 до 18 лет с помощью метода «Выявление проблем с алкоголем и наркотиками у подростков» (DepAdo)
|
2 года после включения
|
|
Анализ неблагоприятных жизненных событий
Временное ограничение: 2 года после включения
|
- Индекс реакции детского/подросткового посттравматического стресса UCLA (PTSD-UCLA)
|
2 года после включения
|
|
Анализ неблагоприятных жизненных событий
Временное ограничение: 2 года после включения
|
- 11-18 лет: Анкета детской травмы (CTQ)
|
2 года после включения
|
|
Анализ глобального функционирования
Временное ограничение: 2 года после включения
|
Использование функции глобальной оценки
|
2 года после включения
|
|
Анализ глобального функционирования
Временное ограничение: 2 года после включения
|
Использование вопросников возраста и стадии, версия 3 (ASQ3)
|
2 года после включения
|
|
Описание пути ухода
Временное ограничение: 2 года после включения
|
используя социально-демографический отчет (стипендия, медицинское обслуживание и окружающая среда)
|
2 года после включения
|
|
Наличие депрессивных симптомов
Временное ограничение: 2 года после включения
|
12–18 лет: Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (C-SSRS)
|
2 года после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/0219/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .