- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05525962
Haavoittuvuus/resilienssitekijät, jotka vaikuttavat lasten ja nuorten kehityskulkuihin ja sopeutumismenetelmiin lastensuojelujärjestelmässä. (EvolASE-PEA)
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Facteurs de vulnérabilité/résilience influençant Les Trajectoires développementales et Les modalités Adaptatives d'Enfants et d'Adolescents confiés à l'Aide Sociale à l'Enfance. Cohorte Primo-saapuneet.
Arvioi lääketieteellisten ja psykologisten ominaisuuksien esiintyvyys sijoittumishetkellä (M0), niiden ilmaantuminen / katoaminen ja kahden vuoden aikana sijoittamisen jälkeen (M12 ja M24) ikäryhmittäin lapsilla/nuorilla, jotka on sijoitettu kokopäiväisesti lastensuojeluun. Seine-Maritimen ja Euren rakenteet sekä lastentarha Le Havressa tai Rouenissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Priscille GERARDIN
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cécile Pourcher
- Puhelinnumero: 60892 02 32 88 82 65
- Sähköposti: cecile.pourcher@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Canteleu, Ranska
- Rekrytointi
- IDEFHI
-
Ottaa yhteyttä:
- Wilfried HEROUIN
-
Le Havre, Ranska
- Rekrytointi
- Centre infantile Raymond Lerch
-
Ottaa yhteyttä:
- Victorine CORDIER
-
Mont-Saint-Aignan, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier du Belvédère
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine LAMOTTE
-
Mont-Saint-Aignan, Ranska
- Rekrytointi
- Fondation les Nids
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice CHARY
-
Évreux, Ranska
- Rekrytointi
- Foyer Départementale de l'Enfance
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie CHASTAN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alaikäinen (0-16-vuotiaat) saapuu ensimmäistä kertaa lastensuojelujärjestelmään ja on läsnä kokopäiväisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäinen lastensuojelupalveluille
- Alaikäinen kokopäiväinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Ei mukana alaikäinen
- Alaikäiset ja/tai parfents eivät ymmärrä ranskaa
- Alaikäinen tietoinen ja kieltäytynyt osallistumisesta
- Vanhemmat tai opettaja, jotka ovat kieltäytyneet lapsensa osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatristen häiriöiden esiintyminen ja luonne DSM 5:n mukaan
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent) arvioi 6–18-vuotiaille ja DC 0–5 (diagnostinen luokitus 0–5) 0–5-vuotiaille.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Psykiatristen häiriöiden esiintyminen ja luonne DSM 5:n mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent) arvioi 6–18-vuotiaille ja DC 0–5 (diagnostinen luokitus 0–5) 0–5-vuotiaille.
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Psykiatristen häiriöiden esiintyminen ja luonne DSM 5:n mukaan
Aikaikkuna: 2 vuoden jälkeen
|
MINI S-KID (International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent) arvioi 6–18-vuotiaille ja DC 0–5 (diagnostinen luokitus 0–5) 0–5-vuotiaille.
|
2 vuoden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten kykyjen kuvaus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
0–2-vuotiaat: BAYLEY V3 tai Brunet Lezine (tarkistettu) 3–6-vuotiaat: WPPSI-IV 7–16-vuotiaat: WISC-V 16–18-vuotiaat: WAIS-V
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Kiintymyspsykopatologisen häiriön esiintyminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Arvioitu omituisen tilanteen menettelyllä 9 kuukauden ikäisistä 3-vuotiaisiin osallistujille Arvioituna Kiinnitystarinoiden suorittamiskoe 4-9-vuotiaille Arvioitu vanhempien luettelon ja vertaiskiintymyksen perusteella 10-18-vuotiaille
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Borderline-persoonallisuushäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
AbDIB-kyselyn käyttö 12-18-vuotiaille
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Emotionaalisen ja käyttäytymisen läsnäolo; itsesäätelyhäiriö
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
- 1,5 -18 vuotta : Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Emotionaalisen ja käyttäytymisen läsnäolo; itsesäätelyhäiriö
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Child Report ja Parent Report (ARI)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Emotionaalisen ja käyttäytymisen läsnäolo; itsesäätelyhäiriö
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
- 9-18 ans: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Emotionaalisen ja käyttäytymisen läsnäolo; itsesäätelyhäiriö
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
- 6-18 vuotta : Rosenbergin itsearviointiasteikko - (RSE)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Yhden tai moniaistisen hallusinaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
6-18 vuotta: Multisensoristen hallusinaatioiden asteikko lapsille (MHASC)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Mentalisaatiokyvyt
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
12-18 käyttäen Reflective Functioning Questionnairea (RFQ 20)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Syömishäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
2 -18 : SCOFF-kyselylomake
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Päihteiden käytön häiriöt
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
11–18-vuotiaat käyttävät nuorten alkoholi- ja huumeongelmien havaitsemista (DepAdo)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Analyysit haitallisista elämäntapahtumista
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
- UCLA:n lasten/nuorten PTSD-reaktioindeksi (PTSD-UCLA)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Analyysit haitallisista elämäntapahtumista
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
- 11 - 18 vuotta vanha: Lapsuuden traumakysely (CTQ)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Kuvaus hoitoreitistä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
käyttämällä sosiodemografista raporttia (stipendi, sairaanhoito ja ympäristö)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
- 12–18-vuotiaat, jotka käyttävät nuorten selviytymisasteikkoa (ACS)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
- 7–13-vuotiaat: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
- 12–18-vuotiaat, jotka käyttävät nuorten selviytymisasteikkoa (ACS)
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
- 7–13-vuotiaat: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 2 vuoden jälkeen
|
- 12–18-vuotiaat, jotka käyttävät nuorten selviytymisasteikkoa (ACS)
|
2 vuoden jälkeen
|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 2 vuoden jälkeen
|
- 7–13-vuotiaat: Self-Report Coping Scale (SRCS)
|
2 vuoden jälkeen
|
|
Masennusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
12–18-vuotiaat: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Globaalin toiminnan analyysit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Globaalin arviointitoiminnan käyttö
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Globaalin toiminnan analyysit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Ages & Stages -kyselylomakkeen versio 3 (ASQ3) käyttäminen
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Kiintymyspsykopatologisen häiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioitu omituisen tilanteen menettelyllä 9 kuukauden ikäisistä 3-vuotiaisiin osallistujille Arvioituna Kiinnitystarinoiden suorittamiskoe 4-9-vuotiaille Arvioitu vanhempien luettelon ja vertaiskiintymyksen perusteella 10-18-vuotiaille
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Borderline-persoonallisuushäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
AbDIB-kyselyn käyttö 12-18-vuotiaille
|
1 vuoden jälkeen
|
|
Tunne- ja käyttäytymishäiriö, itsesäätelyhäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
- 1,5 -18 vuotta : Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tunne- ja käyttäytymishäiriö, itsesäätelyhäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Child Report ja Parent Report (ARI)
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tunne- ja käyttäytymishäiriö, itsesäätelyhäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
- 9-18 ans: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tunne- ja käyttäytymishäiriö, itsesäätelyhäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
- 6-18 vuotta : Rosenbergin itsearviointiasteikko - (RSE)
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Yhden tai moniaistisen hallusinaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
6-18 vuotta: Multisensoristen hallusinaatioiden asteikko lapsille (MHASC)
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Mentalisaatiokyvyt
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
12–18-vuotiaat käyttävät heijastavaa toimintakyselyä (RFQ 20)
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Syömishäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
2 -18 : SCOFF-kyselylomake
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Päihteiden käytön häiriöt
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
11–18-vuotiaat käyttävät nuorten alkoholi- ja huumeongelmien havaitsemista (DepAdo)
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Analyysit haitallisista elämäntapahtumista
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
- UCLA:n lasten/nuorten PTSD-reaktioindeksi (PTSD-UCLA)
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Analyysit haitallisista elämäntapahtumista
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
- 11 - 18 vuotta vanha: Lapsuuden traumakysely (CTQ)
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kuvaus hoitoreitistä
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
käyttämällä sosiodemografista raporttia (stipendi, sairaanhoito ja ympäristö)
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Masennusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
12–18-vuotiaat: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Globaalin toiminnan analyysit
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Globaalin arviointitoiminnon ja Ages & Stages -kyselylomakkeen versio 3 (ASQ3) käyttäminen
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kiintymyspsykopatologisen häiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioitu omituisen tilanteen menettelyllä 9 kuukauden ikäisistä 3-vuotiaisiin osallistujille Arvioituna Kiinnitystarinoiden suorittamiskoe 4-9-vuotiaille Arvioitu vanhempien luettelon ja vertaiskiintymyksen perusteella 10-18-vuotiaille
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Borderline-persoonallisuushäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
AbDIB-kyselyn käyttö 12-18-vuotiaille
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Emotionaalisen ja käyttäytymisen itsesäätelyhäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
- 1,5 -18 vuotta : Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Emotionaalisen ja käyttäytymisen itsesäätelyhäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
- 6-18 ans : Affective Reactivity Index Child Report ja Parent Report (ARI)
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Emotionaalisen ja käyttäytymisen itsesäätelyhäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
- 9-18 ans: Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Emotionaalisen ja käyttäytymisen itsesäätelyhäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
- 6-18 vuotta : Rosenbergin itsearviointiasteikko - (RSE)
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Yhden tai moniaistisen hallusinaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
- 6 -18 vuotta: Multisensoriset hallusinaatiot lapsille (MHASC)
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Mentalisaatiokyvyt
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
12–18-vuotiaat käyttävät heijastavaa toimintakyselyä (RFQ 20)
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Syömishäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
2 -18 : SCOFF-kyselylomake
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Päihteiden käytön häiriöt
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
11–18-vuotiaat käyttävät nuorten alkoholi- ja huumeongelmien havaitsemista (DepAdo)
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Analyysit haitallisista elämäntapahtumista
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
- UCLA:n lasten/nuorten PTSD-reaktioindeksi (PTSD-UCLA)
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Analyysit haitallisista elämäntapahtumista
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
- 11 - 18 vuotta vanha: Lapsuuden traumakysely (CTQ)
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Globaalin toiminnan analyysit
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Globaalin arviointitoiminnan käyttö
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Globaalin toiminnan analyysit
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Ages & Stages -kyselylomakkeen versio 3 (ASQ3) käyttäminen
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kuvaus hoitoreitistä
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
käyttämällä sosiodemografista raporttia (stipendi, sairaanhoito ja ympäristö)
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Masennusoireiden esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
12–18-vuotiaat: Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/0219/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .