Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af demensplejeledelse i rutinepleje i regionen Siegen-Wittgenstein (RoutineDeCM)

7. juni 2024 opdateret af: German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Demenspleje i Der Routineversorgung am Beispiel Der Region Siegen-Wittgenstein (RoutineDeCM)

Dementia Care Management (DeCM) er en evidensbaseret plejemodel i Tyskland. Det har bevist sin effektivitet og omkostningseffektivitet. Det er dog ikke blevet implementeret i rutinepleje indtil videre.

Formålet med dette forsøg er at implementere Dementia Care Management i rutinepleje i en udvalgt region i Tyskland og evaluere implementeringsprocessen samt effekten af ​​Demens Care Management på deltagerne.

Rekrutteret i almindelig rutinepleje n=60 personer med kognitiv svækkelse og/eller deres pleje vil modtage Demens Care Management leveret af specifikt uddannede og kvalificerede demensplejeledere i 6 måneder.

Data vil blive vurderet og analyseret forud for implementeringen, umiddelbart efter modtagelsen af ​​interventionen og på et senere tidspunkt.

Effekten af ​​interventionen på personorienterede sundhedsydelser vil blive analyseret samt faktorer forbundet hermed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • MV
      • Greifswald, MV, Tyskland, 17489
        • Deutsches Zentrum fur Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)
    • NRW
      • Siegen, NRW, Tyskland, 57068
        • University of Siegen
      • Siegen, NRW, Tyskland, 57072
        • Caritasverband Siegen-Wittgenstein eV
      • Siegen, NRW, Tyskland, 57076
        • Alzheimer Gesellschaft Siegen-Wittgenstein eV
      • Siegen, NRW, Tyskland, 57076
        • Kreisklinikum Siegen, Kliniken für Neurologie und Psychiatrie
      • Witten, NRW, Tyskland, 58453
        • Deutsches Zentrum fur Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer identificeret i rutinepleje, som har en kognitiv funktionsnedsættelse eller lever som omsorgsperson i en husstand med en person med kognitiv funktionsnedsættelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • person med kognitiv funktionsnedsættelse, der bor i husstanden
  • bor i regionen Siegen-Wittgenstein
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • institutionalisering af personer med kognitiv funktionsnedsættelse
  • mangler tilstrækkelige kommunikationsevner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dyade af person med kognitiv svækkelse og omsorgsperson
Husstande identificeret i rutinepleje, der modtager en hjemmebaseret Demenspleje.
Andet: Demensplejeledelse
Omfattende vurdering af sundhedsplejebehov hos personer med kognitiv svækkelse og omsorgsperson efterfulgt af algoritme-/ og personbaseret støtte i sundhedsplejeplanlægning, implementering og overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udækkede behov
Tidsramme: 12 måneder efter baseline vurdering
generisk standardiseret vurdering implementeret som computerassisteret interventionsstyringssystem (CMS) adresserer omsorgsbyrder, medicinske behov, behov for hjemmepleje, psykosociale behov (depression, søvnkvalitet, smerter, hørelse, syn, tandproblemer, demensrelaterede problemer forårsaget af PwD, medicinsk hjælpemidler). Tilføjelse af de angivne behov giver en række udækkede behov.
12 måneder efter baseline vurdering
udækkede behov
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
generisk standardiseret vurdering implementeret som computerassisteret interventionsstyringssystem (CMS) adresserer omsorgsbyrder, medicinske behov, behov for hjemmepleje, psykosociale behov (depression, søvnkvalitet, smerter, hørelse, syn, tænder, demensrelaterede problemer forårsaget af en person med demens (PwD), medicinske hjælpemidler). Tilføjelse af de angivne behov giver en række udækkede behov.
6 måneder efter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk behandling mod demens
Tidsramme: 12 måneder efter baseline vurdering
En computerbaseret hjemmemedicingennemgang (HMR) omfatter al medicin brugt af undersøgelsesdeltagerne og inkluderer spørgsmål om compliance, bivirkninger og lægemiddeladministration. Indsamlingen af ​​primære data om medicin i forbindelse med HMR omfatter både receptpligtig medicin og håndkøbsmedicin. Opgaven blev derefter integreret ved hjælp af en masterfil af Pharmaceutical Index. Følgende lægemidler mod demens vil blive overvejet: donepezil (N06AD02), rivastigmin (N06AD03), galantamin (N06AD04) og memantin (N06AX01)
12 måneder efter baseline vurdering
Medicinsk behandling mod demens
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
En computerbaseret hjemmemedicingennemgang (HMR) omfatter al medicin brugt af undersøgelsesdeltagerne og inkluderer spørgsmål om compliance, bivirkninger og lægemiddeladministration. Indsamlingen af ​​primære data om medicin i forbindelse med HMR omfatter både receptpligtig medicin og håndkøbsmedicin. Opgaven blev derefter integreret ved hjælp af en masterfil af Pharmaceutical Index. Følgende lægemidler mod demens vil blive overvejet: donepezil (N06AD02), rivastigmin (N06AD03), galantamin (N06AD04) og memantin (N06AX01)
6 måneder efter baseline vurdering
Neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI; Cummings 1997); NPI repræsenterer et interview ved proxy om tolv dimensioner af neuropsykiatrisk adfærd, det vil sige vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, dysfori, angst, apati, irritabilitet, eufori, disinhibering, afvigende motorisk adfærd, adfærdsforstyrrelser om natten og appetit- og spiseforstyrrelser. Tilstedeværelsen (0= nej, 1= ja) bliver spurgt. Hvis det er til stede, vurderes sværhedsgraden (vurderet 1 til 3; mild til svær) og hyppigheden (1 til 4, sjældent til meget ofte) af hvert neuropsykiatrisk symptom. Således spænder scoren for hver dimension fra 0 = ikke til stede, 1 = mildt og sjældent til 12 = alvorlig og ofte. En samlet NPI-score beregnes som summen af ​​frekvensen efter sværhedsgrad for hvert domæneområde: 0 til 144, jo højere jo mere neuropsykiatrisk symptomatisk).
6 måneder efter baseline vurdering
Plejerbyrde
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
Den reviderede version af Zarit-Burden Inventory (ZBI; Zarit et al., 1980) vil blive brugt. Den reviderede version ZBI er et plejepersonale-selvrapporteringsmål til at undersøge byrder, der er forbundet med funktionelle/adfærdsmæssige svækkelser og hjemmeplejesituation. Den indeholder 22 punkter ved hjælp af en 5-punkts skala. Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid). Samlede scorer varierer fra 0, der angiver lav byrde, til 88, der indikerer høj byrde.
6 måneder efter baseline vurdering
Plejerbyrde
Tidsramme: 12 måneder efter baseline vurdering
Den reviderede version af Zarit-Burden Inventory (ZBI; Zarit et al., 1980) vil blive brugt. Den reviderede version ZBI er et plejepersonale-selvrapporteringsmål til at undersøge byrder, der er forbundet med funktionelle/adfærdsmæssige svækkelser og hjemmeplejesituation. Den indeholder 22 punkter ved hjælp af en 5-punkts skala. Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid). Samlede scorer varierer fra 0, der angiver lav byrde, til 88, der indikerer høj byrde.
12 måneder efter baseline vurdering
Neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: 12 måneder efter baseline vurdering
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI; Cummings 1997); NPI repræsenterer et interview ved proxy om tolv dimensioner af neuropsykiatrisk adfærd, det vil sige vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, dysfori, angst, apati, irritabilitet, eufori, disinhibering, afvigende motorisk adfærd, adfærdsforstyrrelser om natten og appetit- og spiseforstyrrelser. Tilstedeværelsen (0= nej, 1= ja) bliver spurgt. Hvis det er til stede, vurderes sværhedsgraden (vurderet 1 til 3; mild til svær) og hyppigheden (1 til 4, sjældent til meget ofte) af hvert neuropsykiatrisk symptom. Således spænder scoren for hver dimension fra 0 = ikke til stede, 1 = mildt og sjældent til 12 = alvorlig og ofte. En samlet NPI-score beregnes som summen af ​​frekvensen efter sværhedsgradsscore for hvert domæneområde: 0 til 144, jo højere jo mere neuropsykiatrisk symptomatisk).
12 måneder efter baseline vurdering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognition
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
Mini Mental State Examination (MMSE; Cockrell & Folstein, 1988) vil blive brugt. MMSE er et 30-punkts spørgeskema til måling af kognitiv svækkelse. Spørgsmålene er grupperet i syv kategorier, der hver repræsenterer et forskelligt kognitivt domæne eller funktion: Orientering til tid (5 point); Orientering til placering (5 point); Registrering af tre ord (3 point); Opmærksomhed og beregning (5 point); Genkaldelse af tre ord (3 point); Sprog (8 point) og visuel konstruktion (1 point). Score på 25-30 ud af 30 betragtes som normale; 21-24 som let, 10-20 som moderat og <10 som alvorlig funktionsnedsættelse.
6 måneder efter baseline vurdering
kognition
Tidsramme: 12 måneder efter baseline vurdering
Mini Mental State Examination (MMSE; Cockrell & Folstein, 1988) vil blive brugt. MMSE er et 30-punkts spørgeskema til måling af kognitiv svækkelse. Spørgsmålene er grupperet i syv kategorier, der hver repræsenterer et forskelligt kognitivt domæne eller funktion: Orientering til tid (5 point); Orientering til placering (5 point); Registrering af tre ord (3 point); Opmærksomhed og beregning (5 point); Genkaldelse af tre ord (3 point); Sprog (8 point) og visuel konstruktion (1 point). Score på 25-30 ud af 30 betragtes som normale; 21-24 som let, 10-20 som moderat og <10 som alvorlig funktionsnedsættelse.
12 måneder efter baseline vurdering
skrøbelighed
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Edmonton skrøbelighedsskalaen (EFS; Rolfson et al. 2006) vil blive brugt. EFS er et pålideligt værktøj inden for geriatrisk medicin til at vurdere ældre patienters skrøbelighed på domænerne kognition, generel sundhedsstatus, funktionel uafhængighed, social støtte, medicinbrug, ernæring, humør, kontinens og funktionel ydeevne.
6 måneder efter baseline vurdering
skrøbelighed
Tidsramme: 12 måneder efter baseline vurdering
Skrøbelighed vil blive vurderet ved hjælp af Edmonton skrøbelighedsskalaen (EFS; Rolfson et al. 2006) vil blive brugt. EFS er et pålideligt værktøj inden for geriatrisk medicin til at vurdere ældre patienters skrøbelighed på domænerne kognition, generel sundhedsstatus, funktionel uafhængighed, social støtte, medicinbrug, ernæring, humør, kontinens og funktionel ydeevne.
12 måneder efter baseline vurdering
(sundhedsrelateret) livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter baseline vurdering
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af det sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D), et standardiseret mål for sundhedstilstand udviklet af EuroQol Group for at give et simpelt, generisk mål for sundhed til klinisk og økonomisk vurdering.
6 måneder efter baseline vurdering
(sundhedsrelateret) livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder efter baseline vurdering
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D, et standardiseret mål for sundhedsstatus udviklet af EuroQol Group for at give et simpelt, generisk mål for sundhed til klinisk og økonomisk vurdering.
12 måneder efter baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Samarbejdspartnere

University of Siegen
Gesundheitsregion Siegerland eG (GRS)
Alzheimer Gesellschaft Siegen-Wittgenstein eV
Kreisklinikum Siegen
Caritasverband Siegen-Wittgenstein eV

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jochen René Thyrian, Prof. Dr., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
  • Ledende efterforsker: Bernhard Holle, Dr., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GR025
  • ZMI1-2521FSB907 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Federal Ministery of Health (BMG))
  • BB110/22 (Anden identifikator: Ethics Comittee of the Universitymedicine Greifswald)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler data efter rimelig anmodning og kun aggregerede data

IPD-delingstidsramme

data vil blive tilgængelige efter projektslut - ca. 1/25

IPD-delingsadgangskriterier

efter rimelig anmodning til den ansvarlige undersøgelsesinvestor

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner