Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementera hantering av demensvård i rutinvård i regionen Siegen-Wittgenstein (RoutineDeCM)

19 juni 2023 uppdaterad av: German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Demensvård i Der Routineversorgung am Beispiel Der Region Siegen-Wittgenstein (RoutineDeCM)

Dementia Care Management (DeCM) är en evidensbaserad modell för vård i Tyskland. Det har bevisat sin effektivitet och kostnadseffektivitet. Det har dock inte implementerats i rutinvård än så länge.

Syftet med denna studie är att implementera Demensvårdshantering i rutinvård i en utvald region i Tyskland och utvärdera implementeringsprocessen samt effekten av Demensvårdshantering på deltagarna.

Rekryterade till vanlig rutinvård n=60 personer med kognitiv funktionsnedsättning och/eller deras vård kommer att få Demensvård tillhandahållen av särskilt utbildade och kvalificerade demensvårdschefer under 6 månader.

Data kommer att bedömas och analyseras före implementeringen, omedelbart efter mottagandet av interventionen och vid en senare tidpunkt.

Effekten av interventionen på personorienterade hälso- och sjukvårdsresultat kommer att analyseras samt faktorer kopplade till det.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
    • MV
      • Greifswald, MV, Tyskland, 17489
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Deutsches Zentrum fur Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)
    • NRW
      • Siegen, NRW, Tyskland, 57068
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Siegen
      • Siegen, NRW, Tyskland, 57072
        • Rekrytering
        • Caritasverband Siegen-Wittgenstein eV
        • Kontakt:
          • Charlotte Boes
        • Huvudutredare:
          • Charlotte Boes
      • Siegen, NRW, Tyskland, 57076
        • Rekrytering
        • Alzheimer Gesellschaft Siegen-Wittgenstein eV
        • Kontakt:
          • Stefanie Kremer
        • Huvudutredare:
          • Stefanie Kremer
      • Siegen, NRW, Tyskland, 57076
        • Rekrytering
        • Kreisklinikum Siegen, Kliniken für Neurologie und Psychiatrie
        • Kontakt:
          • Martin Grond, Prof.Dr.
        • Huvudutredare:
          • Martin Grond, Prof. Dr.
      • Witten, NRW, Tyskland, 58453
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Deutsches Zentrum fur Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som identifierats i rutinvård som har en kognitiv funktionsnedsättning eller lever som vårdare i ett hushåll med en person med kognitiv funktionsnedsättning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • person med kognitiv funktionsnedsättning som bor i hushållet
  • bor i regionen Siegen-Wittgenstein
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • institutionalisering av personer med kognitiv funktionsnedsättning
  • saknar tillräcklig kommunikationsförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dyad av person med kognitiv funktionsnedsättning och vårdgivare
Hushåll identifierade i rutinvård som får en hembaserad Demensvårdsledning.
Övrig: Demensvårdsledning
Omfattande bedömning av hälsovårdsbehov hos personer med kognitiv funktionsnedsättning och vårdgivare följt av algoritm-/ och personbaserat stöd vid planering, implementering och uppföljning av sjukvården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ouppfyllda behov
Tidsram: 12 månader efter baslinjebedömning
generisk standardiserad bedömning implementerad som datorstödd interventionshanteringssystem (CMS) adresserar vårdgivares börda, medicinska behov, hemtjänstbehov, psykosociala behov (depression, sömnkvalitet, smärta, hörsel, syn, tandproblem, demensrelaterade problem orsakade av PwD, medicinsk hjälpmedel). Att lägga till de angivna behoven ger ett antal otillfredsställda behov.
12 månader efter baslinjebedömning
ouppfyllda behov
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
generisk standardiserad bedömning implementerad som datorstödd interventionshanteringssystem (CMS) adresserar vårdgivares börda, medicinska behov, hemtjänstbehov, psykosociala behov (depression, sömnkvalitet, smärta, hörsel, syn, tandproblem, demensrelaterade problem orsakade av person med demens (PwD), medicinska hjälpmedel). Att lägga till de angivna behoven ger ett antal otillfredsställda behov.
6 månader efter baslinjebedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antidemens läkemedelsbehandling
Tidsram: 12 månader efter baslinjebedömning
En datorbaserad hemmedicineringsgenomgång (HMR) omfattar alla mediciner som används av studiedeltagarna och inkluderar frågor om compliance, biverkningar och läkemedelsadministrering. Insamlingen av primärdata om medicinering inom ramen för HMR omfattar både receptbelagda läkemedel och receptfria läkemedel. Uppgiften integrerades sedan med hjälp av en masterfil av Pharmaceutical Index. Följande läkemedel mot demens kommer att övervägas: donepezil (N06AD02), rivastigmin (N06AD03), galantamin (N06AD04) och memantin (N06AX01)
12 månader efter baslinjebedömning
Antidemens läkemedelsbehandling
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
En datorbaserad hemmedicineringsgenomgång (HMR) omfattar alla mediciner som används av studiedeltagarna och inkluderar frågor om compliance, biverkningar och läkemedelsadministrering. Insamlingen av primärdata om medicinering inom ramen för HMR omfattar både receptbelagda läkemedel och receptfria läkemedel. Uppgiften integrerades sedan med hjälp av en masterfil av Pharmaceutical Index. Följande läkemedel mot demens kommer att övervägas: donepezil (N06AD02), rivastigmin (N06AD03), galantamin (N06AD04) och memantin (N06AX01)
6 månader efter baslinjebedömning
Neuropsykiatriska symtom
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
Neuropsykiatrisk inventering (NPI; Cummings 1997); NPI representerar en proxy-intervju om tolv dimensioner av neuropsykiatriska beteenden, d.v.s. vanföreställningar, hallucinationer, agitation, dysfori, ångest, apati, irritabilitet, eufori, disinhibition, avvikande motoriskt beteende, beteendestörningar nattetid samt aptit- och ätavvikelser. Närvaro (0= nej, 1= ja) frågas. Om det finns, bedöms svårighetsgraden (betygsatt 1 till 3; mild till svår) och frekvens (1 till 4, sällan till mycket ofta) av varje neuropsykiatriskt symptom. Således varierar poängen för varje dimension från 0 = inte närvarande, 1 = milt och sällan till 12 = allvarlig och ofta. En total NPI-poäng beräknas som summan av frekvensen efter svårighetspoäng för varje domänområde: 0 till 144, ju högre desto mer neuropsykiatriska symptom).
6 månader efter baslinjebedömning
Vårdgivare börda
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
Den reviderade versionen av Zarit-Burden Inventory (ZBI; Zarit et al., 1980) kommer att användas. Den reviderade versionen ZBI är en vårdgivares självrapporteringsåtgärd för att undersöka belastning som är förknippad med funktions-/beteendenedsättningar och hemtjänstsituation. Den innehåller 22 poster med en 5-gradig skala. Svarsalternativen sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid). Totala poäng varierar från 0 som indikerar låg börda till 88 som indikerar hög börda.
6 månader efter baslinjebedömning
Vårdgivare börda
Tidsram: 12 månader efter baslinjebedömning
Den reviderade versionen av Zarit-Burden Inventory (ZBI; Zarit et al., 1980) kommer att användas. Den reviderade versionen ZBI är en vårdgivares självrapporteringsåtgärd för att undersöka belastning som är förknippad med funktions-/beteendenedsättningar och hemtjänstsituation. Den innehåller 22 poster med en 5-gradig skala. Svarsalternativen sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid). Totala poäng varierar från 0 som indikerar låg börda till 88 som indikerar hög börda.
12 månader efter baslinjebedömning
Neuropsykiatriska symtom
Tidsram: 12 månader efter baslinjebedömning
Neuropsykiatrisk inventering (NPI; Cummings 1997); NPI representerar en proxy-intervju om tolv dimensioner av neuropsykiatriska beteenden, d.v.s. vanföreställningar, hallucinationer, agitation, dysfori, ångest, apati, irritabilitet, eufori, disinhibition, avvikande motoriskt beteende, beteendestörningar nattetid samt aptit- och ätavvikelser. Närvaro (0= nej, 1= ja) frågas. Om det finns, bedöms svårighetsgraden (betygsatt 1 till 3; mild till svår) och frekvens (1 till 4, sällan till mycket ofta) av varje neuropsykiatriskt symptom. Således varierar poängen för varje dimension från 0 = inte närvarande, 1 = milt och sällan till 12 = allvarlig och ofta. En total NPI-poäng beräknas som summan av frekvensen efter svårighetspoäng för varje domänområde: 0 till 144, ju högre desto mer neuropsykiatriska symptom).
12 månader efter baslinjebedömning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognition
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
Mini Mental State Examination (MMSE; Cockrell & Folstein, 1988) kommer att användas. MMSE är ett 30-punkters frågeformulär för att mäta kognitiv funktionsnedsättning. Frågorna är grupperade i sju kategorier, som var och en representerar olika kognitiv domän eller funktion: Orientering till tid (5 poäng); Orientering till plats (5 poäng); Registrering av tre ord (3 poäng); Uppmärksamhet och beräkning (5 poäng); Återkallelse av tre ord (3 poäng); Språk (8 poäng) och visuell konstruktion (1 poäng). Poäng på 25-30 av 30 anses vara normala; 21-24 som mild, 10-20 som måttlig och <10 som grav funktionsnedsättning.
6 månader efter baslinjebedömning
kognition
Tidsram: 12 månader efter baslinjebedömning
Mini Mental State Examination (MMSE; Cockrell & Folstein, 1988) kommer att användas. MMSE är ett 30-punkters frågeformulär för att mäta kognitiv funktionsnedsättning. Frågorna är grupperade i sju kategorier, som var och en representerar olika kognitiv domän eller funktion: Orientering till tid (5 poäng); Orientering till plats (5 poäng); Registrering av tre ord (3 poäng); Uppmärksamhet och beräkning (5 poäng); Återkallelse av tre ord (3 poäng); Språk (8 poäng) och visuell konstruktion (1 poäng). Poäng på 25-30 av 30 anses vara normala; 21-24 som mild, 10-20 som måttlig och <10 som grav funktionsnedsättning.
12 månader efter baslinjebedömning
svaghet
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
Frailty kommer att bedömas med hjälp av Edmonton frailty scale (EFS; Rolfson et al. 2006) kommer att användas. EFS är ett tillförlitligt verktyg inom geriatrisk medicin för att bedöma svagheten hos äldre patienter på domänerna Kognition, Allmänt hälsotillstånd, Funktionellt oberoende, Socialt stöd, Medicinering, Nutrition, Humör, Kontinens och Funktionell prestation.
6 månader efter baslinjebedömning
svaghet
Tidsram: 12 månader efter baslinjebedömning
Frailty kommer att bedömas med hjälp av Edmonton frailty scale (EFS; Rolfson et al. 2006) kommer att användas. EFS är ett tillförlitligt verktyg inom geriatrisk medicin för att bedöma svagheten hos äldre patienter på domänerna Kognition, Allmänt hälsotillstånd, Funktionellt oberoende, Socialt stöd, Medicinering, Nutrition, Humör, Kontinens och Funktionell prestation.
12 månader efter baslinjebedömning
(hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 6 månader efter baslinjebedömning
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av det hälsorelaterade livskvalitetsformuläret (EQ-5D), ett standardiserat mått på hälsotillstånd utvecklat av EuroQol Group för att ge ett enkelt, generiskt mått på hälsa för klinisk och ekonomisk bedömning.
6 månader efter baslinjebedömning
(hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader efter baslinjebedömning
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av EQ-5D, ett standardiserat mått på hälsotillstånd utvecklat av EuroQol Group för att ge ett enkelt, generiskt mått på hälsa för klinisk och ekonomisk bedömning.
12 månader efter baslinjebedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Samarbetspartners

University of Siegen
Gesundheitsregion Siegerland eG (GRS)
Alzheimer Gesellschaft Siegen-Wittgenstein eV
Kreisklinikum Siegen
Caritasverband Siegen-Wittgenstein eV

Utredare

  • Huvudutredare: Jochen René Thyrian, Prof. Dr., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
  • Huvudutredare: Bernhard Holle, Dr., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Första postat (Faktisk)

7 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GR025
  • ZMI1-2521FSB907 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Federal Ministery of Health (BMG))
  • BB110/22 (Annan identifierare: Ethics Comittee of the Universitymedicine Greifswald)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela data på rimlig begäran och endast aggregerad data

Tidsram för IPD-delning

data kommer att bli tillgängliga efter projektets slut - ca. 1/25

Kriterier för IPD Sharing Access

på rimlig begäran till den ansvariga studieutredaren

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Demensvårdsledning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera