Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementian hoidon johtaminen rutiinihoitoon Siegen-Wittgensteinin alueella (RoutineDeCM)

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Dementiahoidon hallinta Der Routineversorgung am Beispiel Der Region Siegen-Wittgensteinissa (RoutineDeCM)

Dementia Care Management (DeCM) on todisteisiin perustuva hoitomalli Saksassa. Se on osoittanut tehokkuutensa ja kustannustehokkuutensa. Sitä ei kuitenkaan ole toistaiseksi otettu käyttöön rutiinihoitoon.

Tämän kokeilun tavoitteena on ottaa Dementia Care Management osaksi rutiinihoitoa valitulla alueella Saksassa ja arvioida toteutusprosessia sekä Dementia Care Managementin vaikutusta osallistujiin.

Säännölliseen rutiinihoitoon rekrytoidut n=60 henkilöä, joilla on kognitiiviset vajaatoimintaa ja/tai heidän hoidotaan, saavat 6 kuukauden ajan Dementia Care Management -hoitoa, jonka tarjoavat erityisesti koulutetut ja pätevät dementian hoitopäälliköt.

Tiedot arvioidaan ja analysoidaan ennen käyttöönottoa, välittömästi toimenpiteen vastaanottamisen jälkeen ja myöhempänä ajankohtana.

Intervention vaikutusta henkilölähtöisiin terveydenhuoltotuloksiin analysoidaan sekä siihen liittyviä tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • MV
      • Greifswald, MV, Saksa, 17489
        • Deutsches Zentrum fur Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)
    • NRW
      • Siegen, NRW, Saksa, 57068
        • University of Siegen
      • Siegen, NRW, Saksa, 57072
        • Caritasverband Siegen-Wittgenstein eV
      • Siegen, NRW, Saksa, 57076
        • Alzheimer Gesellschaft Siegen-Wittgenstein eV
      • Siegen, NRW, Saksa, 57076
        • Kreisklinikum Siegen, Kliniken für Neurologie und Psychiatrie
      • Witten, NRW, Saksa, 58453
        • Deutsches Zentrum fur Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rutiininomaisessa hoidossa tunnistetut henkilöt, joilla on kognitiivinen vamma tai jotka asuvat omaishoitajana taloudessa kognitiivisen vajaatoiminnan omaavan henkilön kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kognitiivisesti heikentynyt henkilö, joka asuu taloudessa
  • asuu Siegen-Wittgensteinin alueella
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivisen vamman omaavan henkilön institutionalisointi
  • riittävien kommunikointitaitojen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kognitiivisesti heikentyneen henkilön ja hoitajan dyadi
Kotitaloudet, jotka on tunnistettu rutiinihoidossa, jotka saavat kotihoidon dementiahoitoa.
Muut: Dementian hoidon hallinta
Kognitiivisen vajaatoiminnan ja hoitajan terveydenhuollon tarpeiden kokonaisvaltainen arviointi, jota seuraa algoritmi-/ ja henkilökohtainen tuki terveydenhuollon suunnittelussa, toteutuksessa ja seurannassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyydyttämättömiä tarpeita
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
yleinen standardoitu arviointi, joka toteutetaan tietokoneavusteisena interventiohallintajärjestelmänä (CMS) käsittelee hoitajan taakkaa, lääketieteellisiä tarpeita, kotihoidon tarpeita, psykososiaalisia tarpeita (masennus, unen laatu, kipu, kuulo, näkeminen, hampaiden ongelmat, henkisen sairauden aiheuttamat dementiaan liittyvät ongelmat, lääketiede aids). Ilmoitettujen tarpeiden lisääminen tuottaa useita tyydyttämättömiä tarpeita.
12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
tyydyttämättömiä tarpeita
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
tietokoneavusteisena interventiohallintajärjestelmänä (CMS) toteutettu yleinen standardoitu arviointi käsittelee hoitajan taakkaa, lääketieteellisiä tarpeita, kotihoidon tarpeita, psykososiaalisia tarpeita (masennus, unen laatu, kipu, kuulo, näkeminen, hampaiden ongelmat, dementiasta kärsivän henkilön aiheuttamat dementiaan liittyvät ongelmat) (PwD), lääketieteelliset apuvälineet). Ilmoitettujen tarpeiden lisääminen tuottaa useita tyydyttämättömiä tarpeita.
6 kuukautta perusarvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antidementian lääkehoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Tietokonepohjainen kotilääkearviointi (HMR) kattaa kaikki tutkimukseen osallistuneiden käyttämät lääkkeet ja sisältää kysymyksiä noudattamisesta, haittavaikutuksista ja lääkkeiden antamisesta. Lääketieteen perustietojen keruu HMR:n yhteydessä sisältää sekä reseptilääkkeitä että itsehoitolääkkeitä. Tehtävä integroitiin sitten käyttämällä Pharmaceutical Indexin päätiedostoa. Seuraavat dementialääkkeet otetaan huomioon: donepetsiili (N06AD02), rivastigmiini (N06AD03), galantamiini (N06AD04) ja memantiini (N06AX01)
12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Antidementian lääkehoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Tietokonepohjainen kotilääkearviointi (HMR) kattaa kaikki tutkimukseen osallistuneiden käyttämät lääkkeet ja sisältää kysymyksiä noudattamisesta, haittavaikutuksista ja lääkkeiden antamisesta. Lääketieteen perustietojen keruu HMR:n yhteydessä sisältää sekä reseptilääkkeitä että itsehoitolääkkeitä. Tehtävä integroitiin sitten käyttämällä Pharmaceutical Indexin päätiedostoa. Seuraavat dementialääkkeet otetaan huomioon: donepetsiili (N06AD02), rivastigmiini (N06AD03), galantamiini (N06AD04) ja memantiini (N06AX01)
6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Neuropsychiatric Inventory (NPI; Cummings 1997); NPI edustaa välittäjän haastattelua neuropsykiatrisen käyttäytymisen kahdestatoista ulottuvuudesta, toisin sanoen harhaluuloista, hallusinaatioista, kiihtyneisyydestä, dysforiasta, ahdistuksesta, apatiasta, ärtyneisyydestä, euforiasta, häiriötekijöistä, poikkeavasta motorisesta käyttäytymisestä, yöaikaisista käyttäytymishäiriöistä ja ruokahaluista ja syömishäiriöistä. Läsnäoloa (0= ei, 1= kyllä) kysytään. Jos esiintyy, kunkin neuropsykiatrisen oireen vakavuus (arvioitu 1-3; lievästä vaikeaan) ja esiintymistiheys (1-4, harvoin tai hyvin usein) on arvioitu. Siten kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat välillä 0 = ei, 1 = lievästi ja harvoin - 12 = vakava ja usein. NPI:n kokonaispistemäärä lasketaan esiintymistiheyden summana kunkin alueen vakavuuspisteiden mukaan: 0 - 144, mitä korkeampi on neuropsykiatrisempi oire.
6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Zarit-Burden Inventoryn (ZBI; Zarit et al., 1980) tarkistettua versiota käytetään. Uudistettu versio ZBI on omaishoitajan itseraportointitoimenpide, jolla tutkitaan toiminnallisiin/käyttäytymishäiriöihin ja kotihoidon tilanteeseen liittyvää taakkaa. Se sisältää 22 kohdetta 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta, joka ilmaisee vähäistä kuormitusta, 88:aan, joka ilmaisee suurta kuormitusta.
6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Zarit-Burden Inventoryn (ZBI; Zarit et al., 1980) tarkistettua versiota käytetään. Uudistettu versio ZBI on omaishoitajan itseraportointitoimenpide, jolla tutkitaan toiminnallisiin/käyttäytymishäiriöihin ja kotihoidon tilanteeseen liittyvää taakkaa. Se sisältää 22 kohdetta 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta, joka ilmaisee vähäistä kuormitusta, 88:aan, joka ilmaisee suurta kuormitusta.
12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Neuropsychiatric Inventory (NPI; Cummings 1997); NPI edustaa välittäjän haastattelua neuropsykiatrisen käyttäytymisen kahdestatoista ulottuvuudesta, eli harhaluuloista, hallusinaatioista, kiihtyneisyydestä, dysforiasta, ahdistuneisuudesta, apatiasta, ärtyneisyydestä, euforiasta, häiriötekijöistä, poikkeavasta motorisesta käyttäytymisestä, yöaikaisista käyttäytymishäiriöistä sekä ruokahaluista ja syömishäiriöistä. Läsnäoloa (0= ei, 1= kyllä) kysytään. Jos esiintyy, kunkin neuropsykiatrisen oireen vakavuus (arvioitu 1-3; lievästä vaikeaan) ja esiintymistiheys (1-4, harvoin tai hyvin usein) on arvioitu. Siten kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat välillä 0 = ei, 1 = lievästi ja harvoin - 12 = vakava ja usein. NPI:n kokonaispistemäärä lasketaan esiintymistiheyden summana kunkin alueen vakavuuspisteiden mukaan: 0 - 144, mitä korkeampi on neuropsykiatrinen oireinen).
12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitio
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Mini Mental State Examination -tutkimusta (MMSE; Cockrell & Folstein, 1988) käytetään. MMSE on 30 pisteen kyselylomake kognitiivisten häiriöiden mittaamiseksi. Kysymykset on ryhmitelty seitsemään kategoriaan, joista jokainen edustaa erilaista kognitiivista aluetta tai toimintoa: Ajan suuntautuminen (5 pistettä); Paikalle suuntautuminen (5 pistettä); Kolmen sanan rekisteröinti (3 pistettä); Huomio ja laskelma (5 pistettä); Kolmen sanan muistaminen (3 pistettä); Kieli (8 pistettä) ja visuaalinen rakenne (1 piste). Pisteitä 25-30/30 pidetään normaaleina; 21-24 lievänä, 10-20 keskivaikeana ja <10 vakavana vajaana.
6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
kognitio
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Mini Mental State Examination -tutkimusta (MMSE; Cockrell & Folstein, 1988) käytetään. MMSE on 30 pisteen kyselylomake kognitiivisten häiriöiden mittaamiseksi. Kysymykset on ryhmitelty seitsemään kategoriaan, joista jokainen edustaa erilaista kognitiivista aluetta tai toimintoa: Ajan suuntautuminen (5 pistettä); Paikalle suuntautuminen (5 pistettä); Kolmen sanan rekisteröinti (3 pistettä); Huomio ja laskelma (5 pistettä); Kolmen sanan muistaminen (3 pistettä); Kieli (8 pistettä) ja visuaalinen rakenne (1 piste). Pisteitä 25-30/30 pidetään normaaleina; 21-24 lievänä, 10-20 keskivaikeana ja <10 vakavana vajaana.
12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
heikkoutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Hauraus arvioidaan Edmontonin heikkousasteikolla (EFS; Rolfson et al. 2006). EFS on luotettava työkalu geriatrian lääketieteessä arvioimaan iäkkäiden potilaiden heikkoutta kognitio, yleinen terveydentila, toiminnallinen riippumattomuus, sosiaalinen tuki, lääkkeiden käyttö, ravitsemus, mieliala, pidättyvyys ja toimintakyky.
6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
heikkoutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Hauraus arvioidaan Edmontonin heikkousasteikolla (EFS; Rolfson et al. 2006). EFS on luotettava työkalu geriatrian lääketieteessä arvioimaan iäkkäiden potilaiden heikkoutta kognitio, yleinen terveydentila, toiminnallinen riippumattomuus, sosiaalinen tuki, lääkkeiden käyttö, ravitsemus, mieliala, pidättyvyys ja toimintakyky.
12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
(terveyteen liittyvä) elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä (EQ-5D), joka on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu terveydentilan mitta, jonka tarkoituksena on tarjota yksinkertainen, yleinen terveydentilamittari kliinistä ja taloudellista arviointia varten.
6 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
(terveyteen liittyvä) elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä EQ-5D:tä, joka on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu terveydentilamitta, jonka tarkoituksena on tarjota yksinkertainen, yleinen terveydentilamittari kliinistä ja taloudellista arviointia varten.
12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Yhteistyökumppanit

University of Siegen
Gesundheitsregion Siegerland eG (GRS)
Alzheimer Gesellschaft Siegen-Wittgenstein eV
Kreisklinikum Siegen
Caritasverband Siegen-Wittgenstein eV

Tutkijat

  • Päätutkija: Jochen René Thyrian, Prof. Dr., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
  • Päätutkija: Bernhard Holle, Dr., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GR025
  • ZMI1-2521FSB907 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Federal Ministery of Health (BMG))
  • BB110/22 (Muu tunniste: Ethics Comittee of the Universitymedicine Greifswald)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tietoja kohtuullisesta pyynnöstä ja vain koottuja tietoja

IPD-jaon aikakehys

tiedot tulevat saataville projektin päätyttyä - noin. 1/25

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

perustellusta pyynnöstä vastaavalle tutkimustutkijalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa