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Implementierung des Demenzpflegemanagements in die Routineversorgung in der Region Siegen-Wittgenstein (RoutineDeCM)

7. Juni 2024 aktualisiert von: German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Demenzversorgungsmanagement in der Routineversorgung am Beispiel der Region Siegen-Wittgenstein (RoutineDeCM)

Dementia Care Management (DeCM) ist ein evidenzbasiertes Versorgungsmodell in Deutschland. Es hat seine Wirksamkeit und Kosteneffizienz bewiesen. Bisher wurde es jedoch nicht in die Routineversorgung implementiert.

Ziel dieser Studie ist es, Dementia Care Management in der Routineversorgung in einer ausgewählten Region in Deutschland zu implementieren und den Implementierungsprozess sowie die Wirkung von Dementia Care Management auf die Teilnehmer zu evaluieren.

In der regulären Routinepflege rekrutiert, erhalten n = 60 Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen und/oder deren Pflege 6 Monate lang ein Demenz-Pflegemanagement, das von speziell geschulten und qualifizierten Demenz-Pflegemanagern bereitgestellt wird.

Die Daten werden vor der Implementierung, unmittelbar nach Erhalt der Intervention und zu einem späteren Zeitpunkt ausgewertet und analysiert.

Es werden die Auswirkungen der Intervention auf personenorientierte Gesundheitsversorgungsergebnisse sowie die damit verbundenen Faktoren analysiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • MV
      • Greifswald, MV, Deutschland, 17489
        • Deutsches Zentrum fur Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)
    • NRW
      • Siegen, NRW, Deutschland, 57068
        • University of Siegen
      • Siegen, NRW, Deutschland, 57072
        • Caritasverband Siegen-Wittgenstein eV
      • Siegen, NRW, Deutschland, 57076
        • Alzheimer Gesellschaft Siegen-Wittgenstein eV
      • Siegen, NRW, Deutschland, 57076
        • Kreisklinikum Siegen, Kliniken für Neurologie und Psychiatrie
      • Witten, NRW, Deutschland, 58453
        • Deutsches Zentrum fur Neurodegenerative Erkrankungen (DZNE)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Routinepflege identifizierte Personen, die eine kognitive Beeinträchtigung haben oder als Betreuer in einem Haushalt mit einer Person mit kognitiver Beeinträchtigung leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person mit kognitiver Beeinträchtigung, die im Haushalt lebt
  • wohnhaft in der Region Siegen-Wittgenstein
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Institutionalisierung von Personen mit kognitiver Beeinträchtigung
  • es mangelt an ausreichenden Kommunikationsfähigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dyade aus Person mit kognitiver Beeinträchtigung und Betreuer
Haushalte, die sich in der Routinepflege befinden und ein häusliches Demenzpflegemanagement erhalten.
Sonstiges: Demenzpflegemanagement
Umfassende Beurteilung der Gesundheitsbedürfnisse von Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen und Pflegekräften, gefolgt von algorithmischer/personenbasierter Unterstützung bei der Planung, Umsetzung und Überwachung der Gesundheitsversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
unerfüllte Bedürfnisse
Zeitfenster: 12 Monate nach der Basisbewertung
Eine generische standardisierte Beurteilung, die als computergestütztes Interventionsmanagementsystem (CMS) implementiert ist, befasst sich mit der Belastung des Pflegepersonals, medizinischen Bedürfnissen, häuslichen Pflegebedürfnissen und psychosozialen Bedürfnissen (Depression, Schlafqualität, Schmerzen, Hör- und Sehstörungen, Zahnprobleme, durch PmD verursachte demenzbedingte Probleme, medizinisch). AIDS). Durch das Hinzufügen der angegebenen Bedürfnisse entsteht eine Reihe unerfüllter Bedürfnisse.
12 Monate nach der Basisbewertung
unerfüllte Bedürfnisse
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basisbewertung
Eine generische standardisierte Beurteilung, die als computergestütztes Interventionsmanagementsystem (CMS) implementiert ist, befasst sich mit der Belastung des Pflegepersonals, medizinischen Bedürfnissen, häuslichen Pflegebedürfnissen und psychosozialen Bedürfnissen (Depression, Schlafqualität, Schmerzen, Hör- und Sehstörungen, Zahnprobleme, demenzbedingte Probleme, die von Menschen mit Demenz verursacht werden). (PmD), medizinische Hilfsmittel). Durch das Hinzufügen der angegebenen Bedürfnisse entsteht eine Reihe unerfüllter Bedürfnisse.
6 Monate nach der Basisbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentöse Behandlung gegen Demenz
Zeitfenster: 12 Monate nach der Basisbewertung
Eine computergestützte Überprüfung der Heimmedikation (HMR) umfasst alle von den Studienteilnehmern verwendeten Medikamente und beinhaltet Fragen zu Compliance, Nebenwirkungen und Medikamentenverabreichung. Die Erhebung primärer Arzneimitteldaten im Rahmen des HMR umfasst sowohl verschreibungspflichtige Arzneimittel als auch rezeptfreie Arzneimittel. Die Zuordnung wurde dann mithilfe einer Stammdatei des Pharmaceutical Index integriert. Die folgenden Antidementiva werden in Betracht gezogen: Donepezil (N06AD02), Rivastigmin (N06AD03), Galantamin (N06AD04) und Memantin (N06AX01).
12 Monate nach der Basisbewertung
Medikamentöse Behandlung gegen Demenz
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basisbewertung
Eine computergestützte Überprüfung der Heimmedikation (HMR) umfasst alle von den Studienteilnehmern verwendeten Medikamente und beinhaltet Fragen zu Compliance, Nebenwirkungen und Medikamentenverabreichung. Die Erhebung primärer Arzneimitteldaten im Rahmen des HMR umfasst sowohl verschreibungspflichtige Arzneimittel als auch rezeptfreie Arzneimittel. Die Zuordnung wurde dann mithilfe einer Stammdatei des Pharmaceutical Index integriert. Die folgenden Antidementiva werden in Betracht gezogen: Donepezil (N06AD02), Rivastigmin (N06AD03), Galantamin (N06AD04) und Memantin (N06AX01).
6 Monate nach der Basisbewertung
Neuropsychiatrische Symptome
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basisbewertung
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI; Cummings 1997); Der NPI stellt ein Stellvertreterinterview zu zwölf Dimensionen neuropsychiatrischer Verhaltensweisen dar, d. h. Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe, Dysphorie, Angstzustände, Apathie, Reizbarkeit, Euphorie, Enthemmung, abweichendes motorisches Verhalten, nächtliche Verhaltensstörungen sowie Appetit- und Essstörungen. Die Anwesenheit (0= nein, 1= ja) wird abgefragt. Falls vorhanden, werden der Schweregrad (Bewertung 1 bis 3; leicht bis schwer) und die Häufigkeit (1 bis 4, selten bis sehr häufig) jedes neuropsychiatrischen Symptoms bewertet. Somit reicht die Bewertung für jede Dimension von 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht und selten bis 12 = schwerwiegend und häufig. Ein NPI-Gesamtwert wird als Summe der Häufigkeits- und Schweregradwerte jedes Domänenbereichs berechnet: 0 bis 144, je höher, desto neuropsychiatrischer symptomatischer.
6 Monate nach der Basisbewertung
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basisbewertung
Es wird die überarbeitete Version des Zarit-Belastungsinventars (ZBI; Zarit et al., 1980) verwendet. Die überarbeitete Version ZBI ist ein Selbstberichtsmaß für Pflegekräfte zur Untersuchung der Belastung, die mit Funktions-/Verhaltensbeeinträchtigungen und der Situation der häuslichen Pflege verbunden ist. Es enthält 22 Items auf einer 5-Punkte-Skala. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 für geringe Belastung bis 88 für hohe Belastung.
6 Monate nach der Basisbewertung
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 12 Monate nach der Basisbewertung
Es wird die überarbeitete Version des Zarit-Belastungsinventars (ZBI; Zarit et al., 1980) verwendet. Die überarbeitete Version ZBI ist ein Selbstberichtsmaß für Pflegekräfte zur Untersuchung der Belastung, die mit Funktions-/Verhaltensbeeinträchtigungen und der Situation der häuslichen Pflege verbunden ist. Es enthält 22 Items auf einer 5-Punkte-Skala. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 für geringe Belastung bis 88 für hohe Belastung.
12 Monate nach der Basisbewertung
Neuropsychiatrische Symptome
Zeitfenster: 12 Monate nach der Basisbewertung
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI; Cummings 1997); Der NPI stellt ein Stellvertreterinterview zu zwölf Dimensionen neuropsychiatrischer Verhaltensweisen dar, d. h. Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe, Dysphorie, Angstzustände, Apathie, Reizbarkeit, Euphorie, Enthemmung, abweichendes motorisches Verhalten, nächtliche Verhaltensstörungen sowie Appetit- und Essstörungen. Die Anwesenheit (0= nein, 1= ja) wird abgefragt. Falls vorhanden, werden der Schweregrad (Bewertung 1 bis 3; leicht bis schwer) und die Häufigkeit (1 bis 4, selten bis sehr häufig) jedes neuropsychiatrischen Symptoms bewertet. Somit reicht die Bewertung für jede Dimension von 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht und selten bis 12 = schwerwiegend und häufig. Ein NPI-Gesamtwert wird als Summe der Häufigkeits- und Schweregradwerte jedes Domänenbereichs berechnet: 0 bis 144, je höher, desto neuropsychiatrischer symptomatischer.
12 Monate nach der Basisbewertung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntnis
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basisbewertung
Es wird die Mini Mental State Examination (MMSE; Cockrell & Folstein, 1988) verwendet. Der MMSE ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen. Die Fragen sind in sieben Kategorien eingeteilt, die jeweils einen anderen kognitiven Bereich oder eine andere kognitive Funktion repräsentieren: Orientierung an der Zeit (5 Punkte); Orientierung am Ort (5 Punkte); Registrierung von drei Wörtern (3 Punkte); Aufmerksamkeit und Berechnung (5 Punkte); Erinnerung an drei Wörter (3 Punkte); Sprache (8 Punkte) und visuelle Konstruktion (1 Punkt). Werte von 25–30 von 30 gelten als normal; 21–24 als leichte, 10–20 als mittelschwere und <10 als schwere Beeinträchtigung.
6 Monate nach der Basisbewertung
Erkenntnis
Zeitfenster: 12 Monate nach der Basisbewertung
Es wird die Mini Mental State Examination (MMSE; Cockrell & Folstein, 1988) verwendet. Der MMSE ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen. Die Fragen sind in sieben Kategorien eingeteilt, die jeweils einen anderen kognitiven Bereich oder eine andere kognitive Funktion repräsentieren: Orientierung an der Zeit (5 Punkte); Orientierung am Ort (5 Punkte); Registrierung von drei Wörtern (3 Punkte); Aufmerksamkeit und Berechnung (5 Punkte); Erinnerung an drei Wörter (3 Punkte); Sprache (8 Punkte) und visuelle Konstruktion (1 Punkt). Werte von 25–30 von 30 gelten als normal; 21–24 als leichte, 10–20 als mittelschwere und <10 als schwere Beeinträchtigung.
12 Monate nach der Basisbewertung
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basisbewertung
Die Gebrechlichkeit wird anhand der Edmonton Frailty Scale (EFS; Rolfson et al. 2006) beurteilt. Das EFS ist ein zuverlässiges Instrument in der Geriatrie zur Beurteilung der Gebrechlichkeit älterer Patienten in den Bereichen Kognition, allgemeiner Gesundheitszustand, funktionelle Unabhängigkeit, soziale Unterstützung, Medikamenteneinnahme, Ernährung, Stimmung, Kontinenz und funktionelle Leistung.
6 Monate nach der Basisbewertung
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 12 Monate nach der Basisbewertung
Die Gebrechlichkeit wird anhand der Edmonton Frailty Scale (EFS; Rolfson et al. 2006) beurteilt. Das EFS ist ein zuverlässiges Instrument in der Geriatrie zur Beurteilung der Gebrechlichkeit älterer Patienten in den Bereichen Kognition, allgemeiner Gesundheitszustand, funktionelle Unabhängigkeit, soziale Unterstützung, Medikamenteneinnahme, Ernährung, Stimmung, Kontinenz und funktionelle Leistung.
12 Monate nach der Basisbewertung
(gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basisbewertung
Die Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (EQ-5D) bewertet, einem standardisierten Maß für den Gesundheitszustand, das von der EuroQol Group entwickelt wurde, um ein einfaches, generisches Maß für die Gesundheit für die klinische und wirtschaftliche Beurteilung bereitzustellen.
6 Monate nach der Basisbewertung
(gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate nach der Basisbewertung
Die Lebensqualität wird anhand von EQ-5D bewertet, einem standardisierten Maß für den Gesundheitszustand, das von der EuroQol Group entwickelt wurde, um ein einfaches, generisches Maß für die Gesundheit für die klinische und wirtschaftliche Beurteilung bereitzustellen.
12 Monate nach der Basisbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Mitarbeiter

University of Siegen
Gesundheitsregion Siegerland eG (GRS)
Alzheimer Gesellschaft Siegen-Wittgenstein eV
Kreisklinikum Siegen
Caritasverband Siegen-Wittgenstein eV

Ermittler

  • Hauptermittler: Jochen René Thyrian, Prof. Dr., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
  • Hauptermittler: Bernhard Holle, Dr., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GR025
  • ZMI1-2521FSB907 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Federal Ministery of Health (BMG))
  • BB110/22 (Andere Kennung: Ethics Comittee of the Universitymedicine Greifswald)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir geben Daten auf begründete Anfrage und nur aggregierte Daten weiter

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden nach Projektende verfügbar sein – ca. 1/25

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf begründete Anfrage beim zuständigen Studienprüfer

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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