Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelser af Resurgence som valg

14. april 2026 opdateret af: Brian D. Greer, Ph.D., BCBA-D, Rutgers, The State University of New Jersey

Udvidelser af genoplivning som valg: grundlæggende og kliniske undersøgelser

Selvom adfærdsmæssige behandlinger for at reducere destruktiv adfærd, såsom differentiel forstærkning af alternativ adfærd (DRA), er effektive i klinikken, vender problemadfærden ofte tilbage, når en omsorgsperson ikke giver barnet deres vilje i det naturlige miljø (f.eks. har omsorgspersonen travlt med at en spæd søskende). Denne form for behandlingstilbagefald er kendt som genopblussen. Målet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere, om alternerende sessioner, hvor barnet kan få deres vilje (dvs. "på"-sessioner) med sessioner, hvor barnet ikke kan få deres vilje (dvs. "off"-sessioner), hjælper med at afbøde genopblussen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige procedurer

Funktionsanalyse. Som en del af vores standard kliniske praksis vil efterforskerne udføre en funktionel analyse af hver enkelt deltagers problemadfærd. Funktionelle analyser identificerer de konsekvenser (f.eks. adgang til opmærksomhed), der fastholder problemadfærd. Forud for udførelsen af ​​en funktionsanalyse, udfører efterforskerne rutinemæssigt en risikovurdering for at sikre, at det er sikkert at udføre en funktionsanalyse med hver patient ved hjælp af de procedurer, der er udviklet i vores program og senest beskrevet af Saini et al. (2021). Efterforskerne vil også udføre præferencevurderinger med hver deltager for at bestemme et præferencehierarki (f.eks. af legetøj, fødevarer). Efterforskerne vil bruge disse oplysninger til at individualisere hver tilstand i den funktionelle analyse for hver deltager. Efterforskerne vil forlænge sessionsvarigheden, når det er angivet (f.eks. hvis det ser ud til, at problemadfærd begynder at opstå nær slutningen af ​​en 5-minutters session). Den funktionelle analyse vil omfatte mindst tre testbetingelser (social opmærksomhed, efterspørgsel og overvåget alene/ignorer) og en kontrolbetingelse (leg), som efterforskerne udfører inden for et multielementdesign. Efterforskerne vil interviewe plejepersonalet forud for den funktionelle analyse for at bestemme de relevante stimuli (f.eks. typer opmærksomhed, foretrukne emner, krav), der skal programmeres inden for hver tilstand. I overensstemmelse med bedste kliniske praksis vil efterforskerne inkludere en yderligere testtilstand (håndgribelig), hvis plejepersonalet rapporterer at levere, eller observeres at levere, foretrukne håndgribelige genstande efter problemadfærd. For nogle deltagere, som ikke udviser problemadfærd under standardtestbetingelser, kan efterforskerne evaluere andre testbetingelser, der er relevante for deres sag, for at bestemme idiosynkratiske kilder til forstærkning (f.eks. social kontrol, hvor voksen efterlevelse af børns anmodninger fungerer som forstærkning for problemadfærd) . Efterforskerne vil programmere en unik farvet kirurgisk kittel til hver tilstand for at lette skelnen mellem test- og kontrolbetingelser.

I opmærksomhedstilstanden vil terapeuten give deltageren opmærksomhed af høj kvalitet i 1 min før sessionen. Derefter vil terapeuten trække opmærksomheden tilbage og foregive at læse et blad, mens deltageren har mulighed for at lege med et moderat foretrukket legetøj. Hvis deltageren udsender problemadfærd, vil terapeuten levere 20 s vokal (f.eks. "Hold op med det, du skader dig selv") og fysisk (f.eks. gnider deltagerens ryg) opmærksomhed. I efterspørgselstilstanden vil terapeuten levere ikke-foretrukne krav (f.eks. "Skriv dit navn") ved hjælp af sekventielle verbale, model- og fysiske prompter hvert 5. sekund. Overholdelse vil give ros (f.eks. "Godt arbejde med at skrive dit navn!"), manglende overholdelse vil resultere i fysisk vejledning (f.eks. hånd-over-hånd, der beder deltageren om at skrive deres navn) og ingen ros, og problemadfærd vil give en 20 -s pause fra krav. I den overvågede alene tilstand vil deltageren være alene i et behandlingsrum uden legetøj eller materialer, men en terapeut vil overvåge deltageren bag et envejs observationsvindue. Hvis deltageren udviser aggression over for andre, vil undersøgerne udføre en overvåget ignoreringstilstand i stedet for en alenetilstand, hvor en terapeut vil overvåge deltageren inde fra terapirummet, men vil ikke interagere med deltageren eller reagere på deltagerens problemadfærd. I den håndgribelige tilstand vil terapeuten give deltageren adgang til et meget foretrukket legetøj i 1 minut før sessionens start. Terapeuten vil derefter trække legetøjet tilbage i begyndelsen af ​​sessionen og returnere det til deltageren i 20 s efter problemadfærd. I kontroltilstanden (leg) vil terapeuten give kontinuerlig adgang til deltagerens meget foretrukne legetøj fra den håndgribelige tilstand og vil give opmærksomhed hvert 20. sekund for fravær af problemadfærd (f.eks. "Godt arbejde med at lege med dine klodser"). Efterforskerne vil gennemføre mindst tre sessioner i hver tilstand, eller indtil efterforskerne bekræfter, at problemadfærd opretholdes af social positiv forstærkning (f.eks. adgang til opmærksomhed eller håndgribelige genstande) ved hjælp af de løbende visuelle inspektionskriterier udviklet og valideret af vores forskerhold.

Evaluering af differentiel forstærkning af alternativ adfærd (DRA). Som en del af vores standard kliniske praksis underviser efterforskerne først et alternativt svar, kaldet det funktionelle kommunikationsrespons (FCR), til barnet og evaluerer dets effektivitet efter den funktionelle analyse. Formålet med denne DRA-evaluering er at sikre, at DRA effektivt undertrykker problemadfærd og øger barnets brug af FCR, når hver FCR forstærkes. Efterforskerne lærer ofte barnet en FCR-modalitet, som terapeuter kan vejlede fysisk, såsom en kortudveksling eller kortberøring, fordi vores tidligere forskning har vist, at det er kritisk vigtigt at minimere eksponeringen for den etablerende operation for problemadfærd i de tidlige stadier af DRA (dvs. at begrænse den tid, barnet ikke har adgang til den funktionelle forstærker). Typisk laver efterforskerne et lamineret kartotekskort med et fotografi af barnet, der spiser forstærkeren (f.eks. barnet, der leger med en iPad) og lærer derefter barnet at enten udskifte eller røre ved FCR-kortet for at få adgang til forstærkeren og vedligeholde problemadfærd . Pårørendes input (f.eks. præference for et vokalt svar) og deltagerspecifikke faktorer (f.eks. svagt syn) tages også i betragtning, når man vælger FCR for hver patient. Efterforskerne går typisk gennem DRA-evalueringen på følgende måde: (1) baseline, (2) DRA-fortræning, (3) DRA, (4) baseline og (5) DRA for at demonstrere DRA's effektivitet inden for et vendingsdesign.

Baseline. Baseline for DRA-evalueringen er identisk med funktionsanalysetesttilstanden relateret til problemadfærd. Terapeuten begrænser adgangen til den funktionelle forstærker (f.eks. ved at fjerne adgangen til iPad), indtil der opstår problemadfærd, på hvilket tidspunkt terapeuten giver 20 sek. adgang til den funktionelle forstærker (f.eks. 20 s adgang til iPad). Undersøgerne udfører mindst tre baseline-sessioner, eller indtil responsraterne stabiliseres eller stiger i en kontraterapeutisk retning. Baseline sessioner varer 5 min.

DRA fortræning. Under DRA-fortræning (a) begrænser efterforskerne adgangen til den funktionelle forstærker, (b) anmoder FCR med det samme og umiddelbart derefter (c) leverer den tidligere begrænsede forstærker. For en håndgribelig funktion relateret til adgang til en iPad vil terapeuten f.eks. (a) begrænse iPad'en, (b) straks guide barnet til at udskifte FCR-kortet og derefter umiddelbart derefter (c) levere iPad'en til barnet i 20 sek. Efterforskerne anser denne tre-trins progression for at udgøre et forsøg, og efterforskerne udfører 10 sådanne forsøg pr. session. Når efterforskerne observerer to på hinanden følgende sessioner, hvor problemadfærd ikke opstår, forsinker undersøgerne derefter terapeutens opfordring til barnet om at udsende FCR'en, således at deltageren kan udsende FCR'en uafhængigt i stigende mængder af tid på tværs af sessioner. Efterforskerne øger systematisk forsinkelsen af ​​terapeutens prompt på denne måde (f.eks. 2 s, 5 s, 10 s, 20 s), indtil deltageren udsender FCR uafhængigt på 100 % af forsøgene, og problemadfærd opstår i 0 % af forsøgene. Under DRA-fortræning og alle DRA-sessioner, der følger efter DRA-fortræning, resulterer problemadfærd i ekstinktion (dvs. terapeuten fortsætter med at tilbageholde den funktionelle forstærker efter problemadfærd). Hvis barnet hyppigt engagerer sig i problemadfærd lige før eller mens det udsender FCR (f.eks. inden for 3 s), kræver efterforskerne, at barnet udsender en anden FCR uden samtidig problemadfærd, før terapeuten giver den funktionelle forstærker.

DRA. Når barnet demonstrerer evnen til at udsende FCR pålideligt i nærværelse af den relevante etableringsoperation for problemadfærd og vil gøre det uden samtidig problemadfærd, gennemfører efterforskerne en række 5-minutters sessioner, hvor terapeuten forstærker hver FCR med 20-sek. adgang til den funktionelle forstærker. DRA er således identisk med DRA fortræning, bortset fra at terapeuten fjerner alle opfordringer til barnet om at udsende FCR, og sessioner varer 5 min. Efterforskerne gennemfører mindst tre DRA-sessioner, eller indtil problemadfærd stabiliserer sig ved næsten nul-hastigheder, og FCR'er stabiliserer sig ved høje hastigheder eller stiger i en terapeutisk retning.

Forsøg 1

Deltagerne vil begynde eksperiment 1 efter disse rutine-kliniske procedurer. I lighed med DRA-evalueringen, som deltagerne allerede har oplevet, og uanset gruppetildeling (dvs. kontrol- eller kontingent-diskrimineringstræning [CDT]), vil svar, der er arrangeret for at producere den funktionelle forstærker, gøre det for hver udsendt respons (dvs. en fast- forhold [FR] 1 skema). Alle forstærkningsleverancer varer 20 s, og alle sessioner varer 5 min.

Baseline. Efterforskerne vil forstærke problemadfærd i henhold til et FR 1-skema for forstærkning ved at bruge den forstærker, der er identificeret i den funktionelle analyse. For eksempel, hvis resultater fra den funktionelle analyse tyder på, at problemadfærd opretholdes af adgang til en iPad, vil efterforskerne levere iPad'en efter tilfælde af problemadfærd i baseline. Baseline slutter, når (a) standardafvigelsen for de sidste fem sessioner er mindre end 50 % af dens middelværdi (f.eks. M = 2, SD ≤ 0,8) og (b) baseline-tendensen er flad (hældning ≤ |,05| ) eller opadgående.

Efter baseline vil deltagerne blive randomiseret (med minimering) til enten kontrol- eller CDT-gruppen. Gruppetildeling vil ske på dette tidspunkt, så baseline-responsrater kan være en af ​​de variabler, som efterforskerne minimerer mellem grupper gennem randomisering plus minimering. Efterforskerne vil på samme måde kontrollere sværhedsgraden af ​​problemadfærd på tværs af de to grupper. Sværhedsgraden af ​​problemadfærd for hver henvisningstopografi, der giver anledning til bekymring, vurderes for hver patient i programmet for alvorlig adfærd før indtagelse ved hjælp af en 4-punkts skala, der fanger de permanente produkter af problemadfærd. Som et eksempel scorer Problem Behavior Severity Scale aggression som et niveau 1, hvis det ikke resulterer i nogen mærker på kroppen og ingen slag tæt på eller i kontakt med øjnene; a Niveau 2, hvis det giver rødme af huden og/eller let hævelse; a Niveau 3, hvis det resulterer i lette ridser, små eller overfladiske brud i huden og/eller moderat til svær hævelse; og et niveau 4, hvis det involverer slag tæt på eller kontakt med øjnene, eller det resulterer i ridser, der efterlader ar, brud på huden, der efterlader ar, og/eller traumer, der resulterer i brækkede knogler eller varig vævsskade eller vansiring. Hver topografi er operationelt defineret i Problem Behavior Severity Scale for klart at afgrænse hver enkelt reaktion af bekymring (f.eks. adskille selvskade fra aggression). Således vil randomisering forekomme med hastigheder og sværhedsgrad af problemadfærd (som minimum) minimeret på tværs af de to eksperimentelle grupper.

DRA. Efter baseline vil efterforskerne ophøre med at forstærke problemadfærd for alle deltagere. For deltagere i kontrolgruppen vil efterforskerne bruge det samme FR 1-skema for forstærkning fra baseline, men til en alternativ kommunikationsform (f.eks. at røre et kort med et billede af deltageren, der indtager forstærkeren), som efterforskerne vil undervise til deltager inden tilmelding. Disse procedurer vil forblive på plads i hele DRA-fasen for kontrolgruppen. For deltagere i CDT-gruppen vil disse procedurer være identiske, når alternativ forstærkning er tilgængelig (sessioner 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27, 29, 31 ); dog vil efterforskerne afbryde alternativ forstærkning under hver anden session (sessioner 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 i DRA-fasen). CDT-gruppen vil således opleve, at 16 cyklusser af forstærkning er tilgængelige og derefter utilgængelige for den alternative reaktion. Denne DRA-fase vil vare i alt 31 sessioner for alle deltagere. Efter denne fase vil deltagerne begynde en genoplivningstest, der starter på session 32.

Genopstandelsestest. Efterforskerne vil afbryde forstærkning for den alternative reaktion, mens problemadfærd fortsætter med at forstærkes. Denne tilstand vil vare 10 sessioner og vil efterligne bortfald i den integritet, hvormed plejepersonale ofte implementerer behandling i hjemmet, skolen og lokalsamfundet.

Dataindsamling og beregning af interobservatøraftale og proceduremæssig integritet

Uddannede observatører vil indsamle data om hyppigheden af ​​deltagerproblemadfærd og terapeutimplementering af vurderings- og behandlingsprotokollerne for at vurdere proceduremæssig integritet ved hjælp af BDataPro-softwaren udviklet i vores laboratorium. En anden observatør vil score mindst en tredjedel af sessionerne uafhængigt for at vurdere dataens nøjagtighed (pålidelighed). Den anden dataindsamler vil være blind over for projektets forskningsspørgsmål og hypoteser i mindst halvdelen (17%) af disse sessioner. I mindst en tredjedel af sessionerne vil observatører indsamle proceduremæssige integritetsdata for at sikre, at vurderings- og behandlingsprotokollerne implementeres som planlagt. Det vil sige, at efterforskerne vil indsamle data om, hvorvidt terapeuter korrekt implementerede de planlagte antecedenter, prompter og konsekvenser for hver målrespons. Efterforskerne vil derefter transformere dataene til et procentrigt mål ved at dividere antallet af korrekte terapeutsvar med antallet af muligheder for et korrekt svar. Efterforskerne vil omskole terapeuter, der viser mindre end 90 % implementeringsnøjagtighed i to på hinanden følgende sessioner.

Pålideligheden af ​​direkte observationsforanstaltninger etableres typisk gennem måling af interobservatør-aftale. For at beregne interobservatøroverenskomst vil sessioner blive opdelt i successive 10-sekunders intervaller (f.eks. sekunder 0-9, 10-19, 20-29). I hvert 10-sek. interval vil efterforskerne afgøre, om observatørerne var enige eller uenige om hyppigheden af ​​hver måladfærd. En nøjagtig overensstemmelse vil blive defineret som at begge observatører registrerer den samme frekvens af en måladfærd i et givet 10-sekunders interval. Efterforskerne vil derefter beregne procentdelen af ​​nøjagtige aftaler pr. session. Interobservatør-aftalen i vores program er i gennemsnit over 90 %, og observatører gennemgår omskoling, hvis aftaleniveauet falder til under 80 % i to på hinanden følgende sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873
        • Rekruttering
        • Children's Specialized Hospital-Rutgers University Center for Autism Research, Education, and Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. drenge og piger i alderen 3 til 17;
  2. problemadfærd, der opstår mindst 10 gange om dagen, trods tidligere behandling;
  3. problemadfærd vedligeholdt af social positiv forstærkning;
  4. stabile beskyttelsesstøtter til selvskadende adfærd (f.eks. hjelm) uden forventede ændringer under tilmelding;
  5. på et stabilt psykoaktivt lægemiddelregime i mindst 10 halveringstider pr. lægemiddel eller stoffrit;
  6. stabil uddannelsesplan og anbringelse uden forventede ændringer under barnets behandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne;
  2. patienter, der i øjeblikket modtager 15 eller flere timers behandling om ugen for deres problemadfærd;
  3. DSM-5 diagnose af Rett syndrom eller andre degenerative tilstande (f.eks. medfødt fejl i stofskiftet);
  4. en komorbid helbredstilstand eller alvorlig psykisk lidelse, der ville forstyrre studiedeltagelsen;
  5. forekomst af selvskade under undersøgelsesvurderinger, der udgør en risiko for alvorlig eller permanent skade (f.eks. løsnet nethinder) baseret på vores rutinemæssige kliniske risikovurdering;
  6. patienter, der har behov for ændringer af beskyttende støtte til selvskade eller lægemiddelbehandling, men vi vil invitere disse patienter til at deltage, når beskyttende støtte og lægemiddelregime er stabile.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beredskabsdiskrimineringstræning (CDT)
I denne tilstand vil klinikeren veksle sessioner med forstærkning for den alternative respons og sessioner uden forstærkning for den alternative respons under ekstinktionsbehandling af problemadfærd. Ifølge RaC2 vil skiftende perioder med forstærkertilgængelighed og utilgængelighed for den alternative respons lære deltageren, at den alternative respons alene producerer forstærkning, men ikke altid. Efterforskerne forudsiger, at genopblussen af ​​problemadfærd vil være lavere, kortere varig og med færre deltagere, der oplever genopblussen end dem i kontrolgruppen.
I denne tilstand vil klinikeren veksle sessioner med forstærkning for den alternative respons og sessioner uden forstærkning for den alternative respons under ekstinktionsbehandling af problemadfærd. Ifølge RaC2 vil skiftende perioder med forstærkertilgængelighed og utilgængelighed for den alternative respons lære deltageren, at den alternative respons alene producerer forstærkning, men ikke altid. Efterforskerne forudsiger, at genopblussen af ​​problemadfærd vil være lavere, kortere varig og med færre deltagere, der oplever genopblussen end dem i kontrolgruppen.
Aktiv komparator: Styring
Denne tilstand emulerer en traditionel tilgang til behandling, hvor klinikeren ikke veksler sessioner med forstærkning for den alternative reaktion og sessioner uden forstærkning for den alternative reaktion under ekstinktionsbehandling af problemadfærd. Efterforskerne forudsiger, at genopblussen af ​​problemadfærd vil være højere, længerevarende og med flere deltagere, der oplever genopblussen end dem i CDT-gruppen.
Denne tilstand emulerer en traditionel tilgang til behandling, hvor klinikeren ikke veksler sessioner med forstærkning for den alternative reaktion og sessioner uden forstærkning for den alternative reaktion under ekstinktionsbehandling af problemadfærd. Efterforskerne forudsiger, at genopblussen af ​​problemadfærd vil være højere, længerevarende og med flere deltagere, der oplever genopblussen end dem i CDT-gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for problemadfærd under genoplivningstest
Tidsramme: 5 år
Efterforskerne vil sammenligne frekvensen af ​​problemadfærd under de første seks sessioner af genoplivningstesten på tværs af de to eksperimentelle grupper.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sessioner til kriteriet
Tidsramme: 5 år
Efterforskerne vil sammenligne antallet af sessioner, der er nødvendige under genoplivningstesten for at nå to på hinanden følgende sessioner med frekvenser af problemadfærd på eller under en 85 % reduktion fra den samme deltagers baselinerate for problemadfærd på tværs af de to eksperimentelle grupper.
5 år
Antal deltagere med genopblussen
Tidsramme: 5 år
Efterforskerne vil sammenligne antallet af deltagere, hvis problemadfærd genopstår (operationelt defineret i Statistical Design and Power) på tværs af de to eksperimentelle grupper.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eksperimentatorerne planlægger at stille data til rådighed for deltagerne, hvis de bliver bedt om det, og indsende resultater til offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Formularen til informeret samtykke skal være tilgængelig for pårørende umiddelbart efter pårørendes underskrift. Hvis der anmodes om det, vil undersøgelsesprotokollen blive sendt til plejepersonalet, når undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Hver omsorgsperson for et barn, der er tilmeldt undersøgelsen, vil være berettiget til at modtage ovenstående dokumenter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner